Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-inflammatoire PET-beeldvorming bij auto-immune encefalomyelitis

17 april 2023 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Neuro-inflammatoire beeldvorming met behulp van TSPO PET Tracer bij patiënten met auto-immune encefalomyelitis

Auto-immune encefalomyelitis is een heterogene groep van auto-immuunziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), die wordt gekenmerkt door de productie van anti-neuron-geassocieerde auto-antilichamen die zich richten op neuronale oppervlakte-eiwitten, synaptische receptoren en intracellulaire antigenen. MRI, als huidige eerstelijns beeldvormingstool van CZS-ontsteking, is moeilijk te diagnosticeren omdat de meerderheid van de patiënten normale MRI-beelden heeft en slechts een paar lokale signaal- of structurele afwijkingen (waaronder ontsteking, oedeem of atrofie). De expressie van het translocator-eiwit (TSPO) van 18 kDa in het CZS wordt opgereguleerd als reactie op microglia-activering. DPA-714 heeft een hoge affiniteit voor binding aan TSPO, waardoor 18F-gelabeld DPA-714 (18F-DPA-714) PET een veelbelovend hulpmiddel voor diagnostische beeldvorming is voor neuro-inflammatie bij patiënten met auto-immune encefalomyelitis. Deze studie heeft tot doel de waarde van 18F- DPA-714 PET in de vroege diagnose, therapeutische beoordeling en prognose bij patiënten met auto-immune encefalomyelitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Experimentele groep:

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met aanvang minder dan 2 jaar
  2. Serum auto-antilichaam positief
  3. cognitieve stoornis of bewegingsstoornis vastgesteld door twee of meer gediplomeerde specialisten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de klinische, laboratorium- en beeldvormingscriteria van immuungerelateerde cognitieve en bewegingsstoornissen
  2. Medische voorgeschiedenis van chirurgie, trauma, beroerte, tumor in de hersenen of het ruggenmerg
  3. Alcoholisme of drugsverslaving (verslaving)
  4. Patiënten met zwangerschap

Groep Gezonde Vrijwilligers:

Inclusiecriteria:

  1. in staat om het doel van klinisch onderzoek en testplan te begrijpen
  2. Bij de MR-beoordeling van de hersenen en het ruggenmerg wordt het als "normaal" beoordeeld

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke ernstige psychische aandoening; voorgeschiedenis van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  2. Elke belangrijke neurologische ziekte, zoals cerebrovasculaire ziekte, ontsteking of infectieziekte, demyeliniserende ziekte, neurodegeneratieve ziekte, trauma in de hersenen of het ruggenmerg
  3. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik / afhankelijkheid
  4. Medische geschiedenis van hart- en longziekte, tumoren, bloedziekte, slecht gecontroleerde chronische ziekten
  5. Patiënten met zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep Gezonde Vrijwilligers
Diagnostische toets: 18F-DPA-714 HUISDIER
TSPO-expressie wordt kwantitatief geanalyseerd in alle hersengebieden of het ruggenmerg met behulp van 18F-DPA-714 PET
Experimenteel: Patiënten groep
Diagnostische toets: 18F-DPA-714 HUISDIER
TSPO-expressie wordt kwantitatief geanalyseerd in alle hersengebieden of het ruggenmerg met behulp van 18F-DPA-714 PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TSPO-expressieniveau
Tijdsspanne: Basislijn
het kwantitatief beoordelen van het niveau van neuro-inflammatie in alle hersengebieden of het ruggenmerg
Basislijn
TSPO-expressieniveau
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
het kwantitatief beoordelen van het niveau van neuro-inflammatie in alle hersengebieden of het ruggenmerg
3 maanden na baseline
TSPO-expressieniveau
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
het kwantitatief beoordelen van het niveau van neuro-inflammatie in alle hersengebieden of het ruggenmerg
12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (2021)CER(375)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-DPA-714 HUISDIER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren