Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroinflammatorikus PET képalkotás autoimmun encephalomyelitisben

2023. április 17. frissítette: Ruijin Hospital

Neurogyulladásos képalkotás TSPO PET Tracer segítségével autoimmun encephalomyelitisben szenvedő betegeknél

Az autoimmun encephalomyelitis a központi idegrendszeri (CNS) autoimmun betegségek heterogén csoportja, amelyet anti-neuron-asszociált autoantitestek termelése jellemez, amelyek neuronális felszíni fehérjéket, szinaptikus receptorokat és intracelluláris antigéneket céloznak meg. Az MRI, mint a központi idegrendszeri gyulladások jelenlegi első vonalbeli képalkotó eszköze, nehéz diagnosztizálni őket, mivel a betegek többségének MRI-képei normálisak, és csak néhányuk mutathat lokális jel- vagy szerkezeti eltéréseket (például gyulladást, ödémát vagy atrófiát). A 18 kDa-os transzlokátor fehérje (TSPO) expressziója a központi idegrendszerben a mikroglia aktiváció hatására felfelé szabályozott. A DPA-714 nagy affinitást mutat a TSPO-hoz való kötődéshez, így a 18F-jelölt DPA-714 (18F-DPA-714) PET nagyon ígéretes képalkotó diagnosztikai eszköz az autoimmun encephalomyelitisben szenvedő betegek ideggyulladásában. A tanulmány célja a 18F-értékének feltárása. DPA-714 PET az autoimmun encephalomyelitisben szenvedő betegek korai diagnózisában, terápiás értékelésében és prognózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200025
        • Toborzás
        • Ruijin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Kísérleti csoport:

Bevételi kritériumok:

  1. 2 évnél rövidebb kezdetű betegek
  2. Szérum autoantitest pozitív
  3. két vagy több okleveles szakember által diagnosztizált kognitív károsodás vagy mozgászavar.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem felelnek meg az immunrendszerrel összefüggő kognitív és mozgászavarok klinikai, laboratóriumi és képalkotó kritériumainak
  2. Műtét, trauma, stroke, agyi vagy gerincvelői daganat kórtörténete
  3. Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség (függőség)
  4. Terhes betegek

Egészséges önkéntesek csoport:

Bevételi kritériumok:

  1. képes megérteni a klinikai kutatás és a vizsgálati terv célját
  2. Az agy és a gerincvelő MR-vizsgálata szerint ez "normális"

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen súlyos mentális betegség; skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség az anamnézisben
  2. Bármilyen fontos neurológiai betegség, például agyi érrendszeri betegség, gyulladás vagy fertőző betegség, demyelinisatiós betegség, neurodegeneratív betegség, agyi vagy gerincvelői trauma
  3. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség anamnézisében
  4. Szív- és tüdőbetegségek, daganatok, vérbetegségek, rosszul kontrollált krónikus betegségek anamnézisében
  5. Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Egészséges önkéntesek csoportja
Diagnosztikai vizsgálat: 18F-DPA-714 PET
A TSPO expresszióját mennyiségileg elemezzük az agy minden régiójában vagy a gerincvelőben 18F-DPA-714 PET segítségével.
Kísérleti: Betegcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: 18F-DPA-714 PET
A TSPO expresszióját mennyiségileg elemezzük az agy minden régiójában vagy a gerincvelőben 18F-DPA-714 PET segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TSPO kifejezési szint
Időkeret: Alapvonal
a neuroinflammáció szintjének kvantitatív értékelése az agy összes régiójában vagy a gerincvelőben
Alapvonal
TSPO kifejezési szint
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
a neuroinflammáció szintjének kvantitatív értékelése az agy összes régiójában vagy a gerincvelőben
3 hónappal a kiindulás után
TSPO kifejezési szint
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
a neuroinflammáció szintjének kvantitatív értékelése az agy összes régiójában vagy a gerincvelőben
12 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruijin Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • (2021)CER(375)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun encephalomyelitis

Klinikai vizsgálatok a 18F-DPA-714 PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel