자가면역 뇌척수염에서의 신경염증성 PET 영상
2023년 4월 17일 업데이트: Ruijin Hospital
자가면역 뇌척수염 환자에서 TSPO PET 추적자를 이용한 신경염증 영상
자가면역 뇌척수염은 신경 표면 단백질, 시냅스 수용체 및 세포내 항원을 표적으로 하는 항뉴런 관련 자가항체의 생성을 특징으로 하는 중추신경계(CNS) 자가면역 질환의 이종 그룹입니다.
현재 중추신경계 염증의 1차 영상 도구인 MRI는 대부분의 환자가 MRI 영상이 정상이고 소수만이 국소 신호 또는 구조적 이상(염증, 부종 또는 위축 포함)을 보일 수 있기 때문에 진단하기 어렵습니다.
CNS에서 18kDa 전위 단백질(TSPO) 발현은 미세아교세포 활성화에 반응하여 상향 조절됩니다.
DPA-714는 TSPO에 대한 결합 친화력이 높기 때문에 18F 표지 DPA-714(18F-DPA-714) PET가 자가면역 뇌척수염 환자의 신경염증에 대한 매우 유망한 진단 영상 도구가 됩니다. 이 연구는 18F- 자가면역 뇌척수염 환자의 조기 진단, 치료 평가 및 예후에서 DPA-714 PET.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Min Zhang, Dr.
- 전화번호: 0086-21-64370045
- 이메일: zm11518@rjh.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
실험군:
포함 기준:
- 발병 기간이 2년 미만인 환자
- 혈청 자가항체 양성
- 두 명 이상의 공인 전문가가 진단한 인지 장애 또는 운동 장애.
제외 기준:
- 면역 관련 인지 및 운동 장애의 임상, 실험실 및 영상 기준을 충족하지 않는 환자
- 수술, 외상, 뇌졸중, 뇌 또는 척수 종양의 병력
- 알코올 중독 또는 약물 의존(중독)
- 임신 환자
건강한 자원봉사자 그룹:
포함 기준:
- 임상연구의 목적과 시험계획을 이해할 수 있다.
- 뇌척수 MR 평가에서 '정상'으로 판정
제외 기준:
- 주요 정신 질환; 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 병력
- 뇌혈관 질환, 염증 또는 감염성 질환, 탈수초성 질환, 신경퇴행성 질환, 뇌 또는 척수의 외상과 같은 중요한 신경계 질환
- 알코올 또는 약물 남용/의존 병력
- 심장 및 폐 질환, 종양, 혈액 질환, 잘 조절되지 않는 만성 질환의 병력
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 건강한 봉사단
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TSPO 발현은 18F-DPA-714 PET를 사용하여 모든 뇌 영역 또는 척수에서 정량 분석됩니다.
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실험적: 환자 그룹
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TSPO 발현은 18F-DPA-714 PET를 사용하여 모든 뇌 영역 또는 척수에서 정량 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSPO 발현 수준
기간: 기준선
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모든 뇌 영역 또는 척수의 신경 염증 수준을 정량적으로 평가
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기준선
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TSPO 발현 수준
기간: 베이스라인 후 3개월
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모든 뇌 영역 또는 척수의 신경 염증 수준을 정량적으로 평가
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베이스라인 후 3개월
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TSPO 발현 수준
기간: 베이스라인 후 12개월
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모든 뇌 영역 또는 척수의 신경 염증 수준을 정량적으로 평가
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베이스라인 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 13일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (2021)CER(375)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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