Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammatorisk PET-billeddannelse ved autoimmun encephalomyelitis

17. april 2023 opdateret af: Ruijin Hospital

Neuroinflammatorisk billeddannelse ved hjælp af TSPO PET-sporstof hos patienter med autoimmun encephalomyelitis

Autoimmun encephalomyelitis er en heterogen gruppe af autoimmune sygdomme i centralnervesystemet (CNS) karakteriseret ved produktionen af ​​anti-neuron-associerede autoantistoffer, som er målrettet mod neuronale overfladeproteiner, synaptiske receptorer og intracellulære antigener. MR, som et aktuelt førstelinjes billeddannende værktøj til CNS-betændelse, er vanskeligt at diagnosticere dem, fordi størstedelen af ​​patienterne har normale MR-billeder, og kun få kan vise lokale signal- eller strukturelle abnormiteter (herunder betændelse, ødem eller atrofi). Ekspressionen af ​​18 kDa translokatorprotein (TSPO) i CNS opreguleres som reaktion på mikroglia-aktivering. DPA-714 har høj affinitet for binding til TSPO, hvilket gør 18F-mærket DPA-714 (18F-DPA-714) PET til et meget lovende billeddiagnostisk værktøj til neuroinflammation hos patienter med autoimmun encephalomyelitis. Denne undersøgelse har til formål at udforske værdien af ​​18F- DPA-714 PET i tidlig diagnose, terapeutisk vurdering og prognose hos patienter med autoimmun encephalomyelitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Eksperimentel gruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med debut i mindre end 2 år
  2. Serum autoantistof positiv
  3. kognitiv svækkelse eller bevægelsesforstyrrelse diagnosticeret af to eller flere certificerede specialister.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder de kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske kriterier for immunrelaterede kognitive og bevægelsesforstyrrelser
  2. Sygehistorie med operation, traumer, slagtilfælde, tumor i hjernen eller rygmarven
  3. Alkoholisme eller stofafhængighed (afhængighed)
  4. Patienter med graviditet

Sunde frivillige gruppe:

Inklusionskriterier:

  1. i stand til at forstå formålet med klinisk forskning og testplan
  2. I MR-vurderingen af ​​hjernen og rygmarven vurderes det som "normalt"

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver større psykisk sygdom; historie med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  2. Enhver vigtig neurologisk sygdom, såsom cerebrovaskulær sygdom, inflammation eller infektionssygdom, demyeliniserende sygdom, neurodegenerativ sygdom, traumer i hjernen eller rygmarven
  3. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
  4. Sygehistorie med hjerte- og lungesygdomme, tumorer, blodsygdomme, dårligt kontrollerede kroniske sygdomme
  5. Patienter med graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sunde Frivillige Gruppe
TSPO-ekspression analyseres kvantitativt i alle hjerneregioner eller rygmarv ved hjælp af 18F-DPA-714 PET
Eksperimentel: Patientgruppe
TSPO-ekspression analyseres kvantitativt i alle hjerneregioner eller rygmarv ved hjælp af 18F-DPA-714 PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSPO ekspressionsniveau
Tidsramme: Baseline
kvantitativ vurdering af niveauet af neuroinflammation i alle hjerneregioner eller rygmarv
Baseline
TSPO ekspressionsniveau
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
kvantitativ vurdering af niveauet af neuroinflammation i alle hjerneregioner eller rygmarv
3 måneder efter baseline
TSPO ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
kvantitativ vurdering af niveauet af neuroinflammation i alle hjerneregioner eller rygmarv
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalomyelitis

Kliniske forsøg med 18F-DPA-714 PET

3
Abonner