Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurozapalne obrazowanie PET w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i rdzenia

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Obrazowanie neurozapalne za pomocą znacznika PET TSPO u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu i rdzenia

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu i rdzenia jest heterogenną grupą chorób autoimmunologicznych ośrodkowego układu nerwowego (OUN), charakteryzujących się wytwarzaniem autoprzeciwciał skierowanych przeciwko neuronom, które celują w białka powierzchniowe neuronów, receptory synaptyczne i antygeny wewnątrzkomórkowe. MRI, jako obecne narzędzie obrazowania pierwszego rzutu zapalenia OUN, jest trudne do zdiagnozowania, ponieważ większość pacjentów ma prawidłowe obrazy MRI, a tylko nieliczni mogą wykazywać miejscowy sygnał lub nieprawidłowości strukturalne (w tym stan zapalny, obrzęk lub atrofię). Ekspresja białka translokatora (TSPO) o masie 18 kDa w OUN jest zwiększona w odpowiedzi na aktywację mikrogleju. DPA-714 ma wysokie powinowactwo do wiązania się z TSPO, dzięki czemu znakowany 18F DPA-714 (18F-DPA-714) PET jest bardzo obiecującym narzędziem diagnostycznym do obrazowania zapalenia nerwów u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu i rdzenia. Celem tego badania jest zbadanie wartości 18F- DPA-714 PET we wczesnej diagnostyce, ocenie terapeutycznej i rokowaniu u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu i rdzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Grupa eksperymentalna:

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z początkiem trwającym krócej niż 2 lata
  2. Autoprzeciwciała w surowicy dodatnie
  3. upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenie ruchowe zdiagnozowane przez dwóch lub więcej certyfikowanych specjalistów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie spełniają klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych kryteriów zaburzeń funkcji poznawczych i ruchu o podłożu immunologicznym
  2. Historia medyczna operacji, urazu, udaru mózgu, guza mózgu lub rdzenia kręgowego
  3. Alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków (uzależnienie)
  4. Pacjentki z ciążą

Grupa Zdrowych Wolontariuszy:

Kryteria przyjęcia:

  1. w stanie zrozumieć cel badań klinicznych i plan badań
  2. W ocenie MR mózgu i rdzenia kręgowego jest oceniany jako „normalny”

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda poważna choroba psychiczna; historia schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych
  2. Każda ważna choroba neurologiczna, taka jak choroba naczyń mózgowych, zapalenie lub choroba zakaźna, choroba demielinizacyjna, choroba neurodegeneracyjna, uraz mózgu lub rdzenia kręgowego
  3. Historia nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  4. Historia medyczna chorób serca i płuc, nowotworów, chorób krwi, źle kontrolowanych chorób przewlekłych
  5. Pacjentki z ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Zdrowych Wolontariuszy
Test diagnostyczny: 18F-DPA-714 PET
Ekspresja TSPO jest analizowana ilościowo we wszystkich obszarach mózgu lub rdzeniu kręgowym przy użyciu 18F-DPA-714 PET
Eksperymentalny: Grupa Pacjentów
Test diagnostyczny: 18F-DPA-714 PET
Ekspresja TSPO jest analizowana ilościowo we wszystkich obszarach mózgu lub rdzeniu kręgowym przy użyciu 18F-DPA-714 PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ekspresji TSPO
Ramy czasowe: Linia bazowa
ilościową ocenę poziomu zapalenia nerwów we wszystkich obszarach mózgu lub rdzenia kręgowego
Linia bazowa
Poziom ekspresji TSPO
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
ilościową ocenę poziomu zapalenia nerwów we wszystkich obszarach mózgu lub rdzenia kręgowego
3 miesiące po linii podstawowej
Poziom ekspresji TSPO
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
ilościową ocenę poziomu zapalenia nerwów we wszystkich obszarach mózgu lub rdzenia kręgowego
12 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (2021)CER(375)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-DPA-714 PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj