Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroinflammatorisk PET-avbildning vid autoimmun encefalomyelit

17 april 2023 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Neuroinflammatorisk bildbehandling med TSPO PET-spårämne hos patienter med autoimmun encefalomyelit

Autoimmun encefalomyelit är en heterogen grupp av autoimmuna sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) som kännetecknas av produktionen av anti-neuronassocierade autoantikroppar som riktar sig mot neuronala ytproteiner, synaptiska receptorer och intracellulära antigener. MRT, som ett aktuellt förstahandsavbildningsverktyg för CNS-inflammation, är svårt att diagnostisera dem eftersom majoriteten av patienterna har normala MRI-bilder, och endast ett fåtal kan visa lokala signaler eller strukturella avvikelser (inklusive inflammation, ödem eller atrofi). Uttrycket av 18 kDa translokatorprotein (TSPO) i CNS uppregleras som svar på mikrogliaaktivering. DPA-714 har hög affinitet för bindning till TSPO, vilket gör 18F-märkt DPA-714 (18F-DPA-714) PET till ett mycket lovande diagnostiskt avbildningsverktyg för neuroinflammation hos patienter med autoimmun encefalomyelit. Denna studie syftar till att utforska värdet av 18F- DPA-714 PET i tidig diagnos, terapeutisk bedömning och prognos hos patienter med autoimmun encefalomyelit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Experimentgrupp:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med debut i mindre än 2 år
  2. Serum autoantikropp positiv
  3. kognitiv funktionsnedsättning eller rörelsestörning som diagnostiserats av två eller flera certifierade specialister.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte uppfyller de kliniska, laboratorie- och avbildningskriterierna för immunrelaterade kognitiva och rörelsestörningar
  2. Medicinsk historia av operation, trauma, stroke, tumör i hjärnan eller ryggmärgen
  3. Alkoholism eller drogberoende (beroende)
  4. Patienter med graviditet

Friska volontärer grupp:

Inklusionskriterier:

  1. kunna förstå syftet med klinisk forskning och testplan
  2. Vid MR-bedömning av hjärnan och ryggmärgen bedöms det som "normalt"

Exklusions kriterier:

  1. Någon större psykisk sjukdom; historia av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  2. Alla viktiga neurologiska sjukdomar, såsom cerebrovaskulär sjukdom, inflammation eller infektionssjukdom, demyeliniserande sjukdom, neurodegenerativ sjukdom, trauma i hjärnan eller ryggmärgen
  3. Historik av alkohol- eller drogmissbruk/beroende
  4. Medicinsk historia av hjärt- och lungsjukdomar, tumörer, blodsjukdomar, dåligt kontrollerade kroniska sjukdomar
  5. Patienter med graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Friska volontärer grupp
Diagnostiskt test: 18F-DPA-714 PET
TSPO-uttryck analyseras kvantitativt i alla hjärnregioner eller ryggmärg med hjälp av 18F-DPA-714 PET
Experimentell: Patientgruppen
Diagnostiskt test: 18F-DPA-714 PET
TSPO-uttryck analyseras kvantitativt i alla hjärnregioner eller ryggmärg med hjälp av 18F-DPA-714 PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TSPO uttrycksnivå
Tidsram: Baslinje
kvantitativt bedöma nivån av neuroinflammation i alla hjärnregioner eller ryggmärg
Baslinje
TSPO uttrycksnivå
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
kvantitativt bedöma nivån av neuroinflammation i alla hjärnregioner eller ryggmärg
3 månader efter baslinjen
TSPO uttrycksnivå
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
kvantitativt bedöma nivån av neuroinflammation i alla hjärnregioner eller ryggmärg
12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

13 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (2021)CER(375)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun Encefalomyelit

Kliniska prövningar på 18F-DPA-714 PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera