ロクロニウムと最大上刺激
2022年11月27日 更新者：Wei Chieh Lai、Taipei Medical University Hospital
神経筋伝達モニターの最大上刺激のためのロクロニウムのプライミング用量とミリアンペア数
導入時間を短縮するために、神経筋伝達モニター (NMT) を開始する前に筋弛緩剤の初回投与量を投与する麻酔科医もいます。
手術中に神経筋機能を適切に評価するには、監視対象の神経のベースライン最大上刺激が必須です。
筋弛緩剤のプライミング用量が最大上刺激電流設定に影響を与えるかどうかは不明ですが、研究者らはそれを明らかにするためにこの研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
NMT モニター モジュールは、最大上刺激に必要な電流を自動的に決定し、手順全体を通じてこの電流を維持します。
最大超電流は、それを超えると誘発された筋肉の反応が増加しない電流です。 この刺激電流では、すべての運動単位が神経刺激に反応して発火します。 以前の研究によると、浮腫や末梢神経障害がある場合、電流は大幅に増加しました。 この研究における投与経路、投与量、投与計画、および治療期間は、研究者が行う麻酔科の日常的な全身麻酔手順と基本的に同じです。 違いは、ロクロニウムの初回投与量から最終投与量までの間に研究者が設定した時間である2分である。 ロクロニウムのピーク効果は 105±36S であるため、研究者らは 2 分を使用しています。
手術中に神経筋遮断を適切に評価するには、監視対象の神経のベースライン最大上刺激が必須です。 筋弛緩剤のプライミング用量が最大上刺激電流設定に影響を与えるかどうかは不明であったため、研究者らはこの研究を計画しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Chieh LAI, MD, MPH
- 電話番号：+886919141289
- メール：ndicy@yahoo.com.tw
研究場所
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Taipei、台湾、220
- 募集
- Taipei Medical University Hospital
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コンタクト：
- Wei Chieh LAI, MD, MPH
- 電話番号：+886919141289
- メール：ndicy@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受け、導入にロクロニウムを使用する患者
除外基準:
- 筋肉疾患
- 末梢神経障害
- 気道が狭い、またはマスクの換気が難しい
- 関連する薬を研究するためのアレルギー
- 妊婦
- 20歳未満または65歳以上
- BMI <18.5 または BMI>24.9
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロクロニウムプライミング用量 0.06mg/kg
最初の最大上刺激データの測定後に、プライミング用量のロクロニウム 0.06mg/kg を追加します。
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最初の最大上刺激データの測定後にロクロニウムのプライミング用量を追加します。
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アクティブコンパレータ：ロクロニウムプライミング用量 0.12mg/kg
最初の最大上刺激データの測定後に、プライミング用量のロクロニウム 0.12mg/kg を追加します。
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最初の最大上刺激データの測定後にロクロニウムのプライミング用量を追加します。
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アクティブコンパレータ：ロクロニウムプライミング用量 0.18mg/kg
最初の最大上刺激データの測定後に、プライミング用量のロクロニウム 0.18mg/kg を追加します。
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最初の最大上刺激データの測定後にロクロニウムのプライミング用量を追加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大上刺激値
時間枠：全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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筋弛緩剤の初回使用量の2分後に最大上刺激が変化するかどうか
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全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大上刺激値の時間変化
時間枠：全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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最大上刺激の変化に傾向があるかどうか
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全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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ロクロニウムの投与量
時間枠：全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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最大上刺激の変化が筋弛緩剤の用量に反応するかどうか
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全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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挿管までの時間
時間枠：since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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筋弛緩剤を全量投与してからTOFカウント<2になるまでどのくらい時間がかかりますか
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since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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挿管状態
時間枠：全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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プライミング方法が使用された挿管条件。
採点尺度で評価します。
スケール範囲は 0 ～ 3。 0 は、顎の弛緩不良、声帯の閉鎖、挿管時のひどい咳や背反りとして現れました。 〜 3 は、顎が良好にリラックスし、声帯が開き、刺激に対する反応がない状態を表します。
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全身麻酔導入から気管チューブ挿管まで、約10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wei Chieh Lai, MD, MPH、Taipei Medical University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kopman AF, Lawson D. Milliamperage requirements for supramaximal stimulation of the ulnar nerve with surface electrodes. Anesthesiology. 1984 Jul;61(1):83-5. No abstract available.
- Naguib M, Brull SJ, Kopman AF, Hunter JM, Fulesdi B, Arkes HR, Elstein A, Todd MM, Johnson KB. Consensus Statement on Perioperative Use of Neuromuscular Monitoring. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):71-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000002670.
- Armendariz-Buil I, Lobato-Solores F, Aguilera-Celorrio L, Morros-Diaz E, Fraile-Jimenez E, Vera-Bella J. Residual neuromuscular block in type II diabetes mellitus after rocuronium: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):411-6. doi: 10.1097/01.EJA.0000435022.91954.8d.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月27日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。