Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rocuronium és Szupramaximális stimuláció

2022. november 27. frissítette: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

A Rocuronium alapdózisa és a Milliamperage értéke a NeuroMuscular Transmission Monitor szupramaximális stimulációjához

Az indukciós idő lerövidítése érdekében egyes aneszteziológusok a neuromuszkuláris transzmissziós monitor (NMT) megkezdése előtt beindító adag izomrelaxánst adnak. A műtét alatti neuromuszkuláris funkció megfelelő értékeléséhez kötelező a megfigyelt ideg szupramaximális stimulációja. Nem tudva, hogy az izomrelaxáns indító dózisa befolyásolja-e a szupramaximális stimulációs áram beállítását, a kutatók ezt a vizsgálatot annak kiderítésére tervezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NMT monitor modul automatikusan meghatározza a szupramaximális ingerhez szükséges áramot, és ezt az áramot fenntartja az eljárás során.

A szupramaximális áram az az áram, amely felett nem nő a kiváltott izomválasz. Ennél az ingeráramnál az összes motoros egység tüzel az idegingerlés hatására. Korábbi vizsgálatok szerint az áramerősség jelentősen megnőtt ödéma és perifériás neuropátia jelenlétében. Ebben a vizsgálatban az adagolás módja, az adagolás, az adagolási rend és a kezelési időszak alapvetően megegyezik a vizsgáló altatási osztály általános érzéstelenítésre vonatkozó rutin eljárásával. A különbség az lesz, hogy a vizsgálók 2 percet állítottak be az indító adag és a rokuronium végső adagja között. A kutatók 2 percet használnak, mivel a rokuronium csúcshatása 105±36S.

A neuromuszkuláris blokád megfelelő értékeléséhez a műtét során kötelező a megfigyelt ideg szupramaximális stimulációja. Nem tudva, hogy az izomrelaxáns indító dózisa befolyásolja-e a szupramaximális stimulációs áram beállítását, a kutatók ezt a vizsgálatot tervezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 220
        • Toborzás
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek, és rokuroniumot használnak indukcióként

Kizárási kritériumok:

  • Izombetegség
  • Perifériás neuropátia
  • Nehéz légúti vagy nehéz maszkos szellőzés
  • Allergia a tanulmányokkal kapcsolatos gyógyszerekre
  • Terhes nő
  • < 20 éves vagy > 65 éves
  • BMI <18,5 vagy BMI>24,9

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rocuronium primer adag 0,06mg/kg
Az első mért szupramaximális stimulációs adatok után adjuk hozzá a rokuronium 0,06 mg/kg-os indító adagját
Eljárás: Rocuronium alapozó adag
Adja hozzá a rokuronium indító adagját az első mért szupramaximális stimulációs adatok után
Aktív összehasonlító: Rocuronium primer adag 0,12mg/kg
Az első mért szupramaximális stimulációs adatok után adjuk hozzá a rokuronium 0,12 mg/kg-os indító adagját
Eljárás: Rocuronium alapozó adag
Adja hozzá a rokuronium indító adagját az első mért szupramaximális stimulációs adatok után
Aktív összehasonlító: Rocuronium primer adag 0,18mg/kg
Az első mért szupramaximális stimulációs adatok után adjuk hozzá a rokuronium 0,18 mg/kg-os indító adagját
Eljárás: Rocuronium alapozó adag
Adja hozzá a rokuronium indító adagját az első mért szupramaximális stimulációs adatok után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szupramaximális stimulációs érték
Időkeret: az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
megváltozik-e a szupramaximális stimuláció 2 perces izomrelaxáns adagolás után
az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szupramaximális stimulációs érték időbeli változása
Időkeret: az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
hogy a szupramaximális stimulációs változásoknak van-e tendenciája
az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
adag rokuronium
Időkeret: az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
hogy a szupramaximális stimulációs változás változása izomrelaxáns dózisfüggő-e
az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
Ideje az intubációnak
Időkeret: az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
mennyi idő telik el a teljes adag izomlazítótól a TOF számig <2
az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
Intubációs állapot
Időkeret: az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc
az intubációs feltétel az alkalmazott priming módszerrel. Értékelje pontozási skálával. skála 0-3. 0 az állkapocs gyenge ellazulásaként, zárt hangszálként és erős köhögésként vagy intubálás közbeni zsibbadásként jelenik meg; A 3-ig az állkapocs jó ellazulásával járó állapotot jelöli, nyitott hangszálat, és nem reagál a stimulációra.
az általános érzéstelenítés indukciója óta az endotracheális tubus intubálásáig körülbelül 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202109050

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

azonosítatlan nyers adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rocuronium alapozó adag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel