Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rocuronium en supramaximale stimulatie

27 november 2022 bijgewerkt door: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Priming-dosis rocuronium en milliamperage-waarde voor supramaximale stimulatie van neuromusculaire transmissiemonitor

Om de inductietijd te verkorten, geeft een anesthesioloog een voorbereidende dosis spierverslapper voordat de neuromusculaire transmissiemonitor (NMT) wordt gestart. Om de neuromusculaire functie tijdens de operatie goed te kunnen beoordelen, is baseline supramaximale stimulatie van de bewaakte zenuw verplicht. Niet wetend of de voorbereidende dosis spierverslapper de instelling van de supramaximale stimulatiestroom beïnvloedt, hebben de onderzoekers deze studie ontworpen om erachter te komen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De NMT-monitormodule bepaalt automatisch de stroom die nodig is voor de supramaximale stimulus en handhaaft deze stroom gedurende de hele procedure.

De supramaximale stroom is de stroom waarboven er geen toename is in de opgewekte spierrespons. Bij deze stimulusstroom vuren alle motorunits als reactie op zenuwstimulatie. Volgens eerdere studies was de stroom significant verhoogd in aanwezigheid van oedeem en perifere neuropathie. In deze studie zijn de toedieningsroute, dosering, doseringsregime en behandelingsperiode in principe hetzelfde als de routineprocedure van de anesthesieafdeling van de onderzoeker voor algemene anesthesie. Het verschil is de tijd die de onderzoekers hebben ingesteld tussen de voorbereidingsdosis en de uiteindelijke dosis rocuronium is 2 minuten. De onderzoekers gebruiken 2 minuten omdat het piekeffect van rocuronium 105 ± 36S is.

Om de neuromusculaire blokkade tijdens de operatie goed te kunnen beoordelen, is baseline supramaximale stimulatie van de bewaakte zenuw verplicht. Omdat ze niet wisten of de voorbereidende dosis spierverslapper de supramaximale stimulatiestroominstelling beïnvloedt, ontwierpen de onderzoekers deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algehele anesthesie ondergaan en rocuronium gebruiken voor inductie

Uitsluitingscriteria:

  • Spierziekte
  • Perifere neuropathie
  • Moeilijke luchtweg of moeilijke maskerventilatie
  • Allergie voor studiegerelateerde medicatie
  • Zwangere vrouw
  • < 20 jaar of > 65 jaar
  • BMI <18,5 of BMI>24,9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rocuronium startdosis 0,06 mg/kg
Voeg de voorbereidingsdosis rocuronium 0,06 mg/kg toe na de eerste gemeten supramaximale stimulatiegegevens
Procedure: Rocuronium voorbehandelingsdosis
Voeg de voorbereidingsdosis rocuronium toe na de eerste gemeten supramaximale stimulatiegegevens
Actieve vergelijker: Rocuronium startdosis 0,12 mg/kg
Voeg de voorbereidingsdosis rocuronium 0,12 mg/kg toe na de eerste gemeten supramaximale stimulatiegegevens
Procedure: Rocuronium voorbehandelingsdosis
Voeg de voorbereidingsdosis rocuronium toe na de eerste gemeten supramaximale stimulatiegegevens
Actieve vergelijker: Rocuronium startdosis 0,18 mg/kg
Voeg de voorbereidingsdosis rocuronium 0,18 mg/kg toe nadat de eerste supramaximale stimulatiegegevens zijn gemeten
Procedure: Rocuronium voorbehandelingsdosis
Voeg de voorbereidingsdosis rocuronium toe na de eerste gemeten supramaximale stimulatiegegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Supramaximale stimulatiewaarde
Tijdsspanne: sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
of de supramaximale stimulatie verandert na 2 minuten gebruik van een voorbereidende dosis spierverslapper
sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van supramaximale stimulatiewaarde in de tijd
Tijdsspanne: sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
of de supramaximale stimulatieveranderingen een trend hebben
sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
dosis rocuronium
Tijdsspanne: sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
of de verandering van supramaximale stimulatieverandering responsief is op de dosis spierverslapper
sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
hoe lang duurt het van de volledige dosis spierverslapper die is gegeven tot TOF-telling <2
sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
Intubatie conditie
Tijdsspanne: sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten
de intubatieconditie met gebruikte primingmethode. Evalueer met scoreschaal. schaalbereik van 0-3. 0 gepresenteerd als slechte kaakontspanning, gesloten stembanden en ernstig hoesten of bokken bij intubatie; tot 3 vertegenwoordigen een aandoening met goede kaakontspanning, open stembanden en geen reactie op stimulatie.
sinds algemene anesthesie-inductie tot endotracheale tube-intubatie, ongeveer 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202109050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde ruwe data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren