Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rocuronium og supramaksimal stimulering

27. november 2022 oppdatert av: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Priming dose av Rocuronium og Milliamperage-verdi for supramaksimal stimulering av nevromuskulær transmisjonsmonitor

For å forkorte induksjonstiden gir noen anestesileger en startdose med muskelavslappende middel før oppstart av Neuromuscular Transmission Monitor (NMT). For å kunne evaluere nevromuskulær funksjon under operasjonen, er supramaksimal stimulering av den overvåkede nerven ved baseline obligatorisk. Uten å vite om primingdosen av muskelavslappende middel påvirker den supramaksimale stimuleringsstrøminnstillingen, utformet etterforskerne denne studien for å finne ut.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NMT-monitormodulen bestemmer automatisk strømmen som trengs for den supramaksimale stimulansen, og opprettholder denne strømmen gjennom hele prosedyren.

Den supramaksimale strømmen er strømmen over hvilken det ikke er noen økning i den fremkalte muskelresponsen. Ved denne stimulusstrømmen skyter alle motoriske enheter som svar på nervestimulering. I følge tidligere studier ble strømmen betydelig økt i nærvær av ødem og perifer nevropati. I denne studien er administreringsveien, doseringen, doseringsregimet og behandlingsperioden i utgangspunktet den samme som utredernes anestesiavdelings rutineprosedyre for generell anestesi. Forskjellen vil være tiden etterforskerne satt mellom primingdosen til den endelige dosen av rokuronium er 2 minutter. Etterforskerne bruker 2 minutter da toppeffekten av rokuronium er 105±36S.

For å evaluere nevromuskulær blokade på riktig måte under operasjonen, er supramaksimal stimulering av den overvåkede nerven ved baseline obligatorisk. Uten å vite om primingdosen av muskelavslappende middel påvirker den supramaksimale stimuleringsstrøminnstillingen, designet etterforskerne denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får generell anestesi og bruker rokuronium til induksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Muskelsykdom
  • Perifer nevropati
  • Vanskelige luftveier eller vanskelig maskeventilasjon
  • Allergi for å studere relatert medisin
  • Gravid kvinne
  • < 20 år gammel eller > 65 år gammel
  • BMI <18,5 eller BMI>24,9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium priming dose 0,06mg/kg
Tilsett primingdosen av rokuronium 0,06 mg/kg etter de første supramaksimale stimuleringsdataene målt
Fremgangsmåte: Rocuronium priming dose
Tilsett primingdosen av rokuronium etter de første supramaksimale stimuleringsdataene som er målt
Aktiv komparator: Rocuronium priming dose 0,12mg/kg
Tilsett primingdosen av rokuronium 0,12 mg/kg etter de første supramaksimale stimuleringsdataene målt
Fremgangsmåte: Rocuronium priming dose
Tilsett primingdosen av rokuronium etter de første supramaksimale stimuleringsdataene som er målt
Aktiv komparator: Rocuronium priming dose 0,18mg/kg
Tilsett primingdosen av rokuronium 0,18 mg/kg etter de første supramaksimale stimuleringsdataene målt
Fremgangsmåte: Rocuronium priming dose
Tilsett primingdosen av rokuronium etter de første supramaksimale stimuleringsdataene som er målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supramaksimal stimuleringsverdi
Tidsramme: siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
om den supramaksimale stimuleringen endres etter 2 minutters primingdose med bruk av muskelavslappende midler
siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
supramaksimal stimuleringsverdi endres over tid
Tidsramme: siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
om de supramaksimale stimuleringsendringene har en trend
siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
dose rokuronium
Tidsramme: siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
om endringen av supramaksimal stimuleringsendring er muskelavslappende doseresponsiv
siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
Tid for intubasjon
Tidsramme: siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
hvor lang tid tar det fra full dose muskelavslappende middel gitt til TOF-tall <2
siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
Intubasjonstilstand
Tidsramme: siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter
intubasjonstilstanden med primingmetoden som er brukt. Vurder med poengskala. skala fra 0-3. 0 presentert som dårlig kjeveavslapning, lukket stemmebånd og alvorlig hoste eller buk under intubering; til 3 representerer en tilstand med god kjeveavslapning, åpent stemmebånd og ingen respons på stimulering.
siden generell anestesi induksjon til endotrakeal tube intubasjon, ca 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202109050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte rådata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere