Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рокуроний и супрамаксимальная стимуляция

27 ноября 2022 г. обновлено: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Первичная доза рокурония и значение в миллиамперах для супрамаксимальной стимуляции монитора нервно-мышечной передачи

Чтобы сократить время индукции, некоторые анестезиологи вводят первичную дозу миорелаксанта перед запуском монитора нервно-мышечной передачи (НМТ). Для правильной оценки нервно-мышечной функции во время операции обязательна исходная супрамаксимальная стимуляция контролируемого нерва. Не зная, влияет ли исходная доза миорелаксанта на настройку сверхмаксимального тока стимуляции, исследователи разработали это исследование, чтобы выяснить это.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модуль монитора NMT автоматически определяет ток, необходимый для супрамаксимальной стимуляции, и поддерживает этот ток на протяжении всей процедуры.

Супрамаксимальный ток – это ток, выше которого не происходит усиления вызванного мышечного ответа. При этом токе стимула все двигательные единицы возбуждаются в ответ на стимуляцию нерва. Согласно предыдущим исследованиям, ток значительно увеличивался при наличии отека и периферической невропатии. В этом исследовании способ введения, дозировка, режим дозирования и период лечения в основном такие же, как и рутинная процедура отделения анестезии исследователей для общей анестезии. Разница будет заключаться в том, что исследователи установили время между первичной дозой и конечной дозой рокурония, равное 2 минутам. Исследователи используют 2 минуты, так как пиковый эффект рокурония составляет 105±36 с.

Для правильной оценки нервно-мышечной блокады во время операции обязательна исходная супрамаксимальная стимуляция контролируемого нерва. Не зная, влияет ли начальная доза миорелаксанта на настройку сверхмаксимального тока стимуляции, исследователи разработали это исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Chieh LAI, MD, MPH
  • Номер телефона: +886919141289
  • Электронная почта: ndicy@yahoo.com.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 220
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Wei Chieh LAI, MD, MPH
          • Номер телефона: +886919141289
          • Электронная почта: ndicy@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие общую анестезию и использующие рокуроний для индукции

Критерий исключения:

  • Мышечная болезнь
  • Периферическая невропатия
  • Трудные дыхательные пути или затрудненная вентиляция через маску
  • Аллергия на изучение родственных лекарств
  • Беременная женщина
  • < 20 лет или > 65 лет
  • ИМТ <18,5 или ИМТ>24,9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Начальная доза рокурония 0,06 мг/кг.
Добавьте начальную дозу рокурония 0,06 мг/кг после измерения первых данных супрамаксимальной стимуляции.
Процедура: Первичная доза рокурония
Добавьте первичную дозу рокурония после измерения первых данных супрамаксимальной стимуляции.
Активный компаратор: Начальная доза рокурония 0,12 мг/кг.
Добавьте начальную дозу рокурония 0,12 мг/кг после измерения первых данных супрамаксимальной стимуляции.
Процедура: Первичная доза рокурония
Добавьте первичную дозу рокурония после измерения первых данных супрамаксимальной стимуляции.
Активный компаратор: Начальная доза рокурония 0,18 мг/кг.
Добавьте начальную дозу рокурония 0,18 мг/кг после измерения первых данных супрамаксимальной стимуляции.
Процедура: Первичная доза рокурония
Добавьте первичную дозу рокурония после измерения первых данных супрамаксимальной стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Супрамаксимальное значение стимуляции
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут
изменяется ли супрамаксимальная стимуляция после 2 минут применения начальной дозы миорелаксантов
от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение величины супрамаксимальной стимуляции во времени
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут
имеют ли изменения супрамаксимальной стимуляции тенденцию
от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут
доза рокурония
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут
зависит ли изменение супрамаксимальной стимуляции от дозы миорелаксантов
от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут
Время до интубации
Временное ограничение: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
сколько времени требуется от полной дозы мышечного релаксанта до количества TOF <2
since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
Состояние интубации
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут
состояние интубации с использованием метода заполнения. Оцените по шкале баллов. диапазон шкалы от 0 до 3. 0 представлен плохой релаксацией челюсти, закрытыми голосовыми связками и сильным кашлем или брыканьем при интубации; до 3 представляют собой состояние с хорошим расслаблением челюсти, открытыми голосовыми связками и отсутствием ответа на стимуляцию.
от индукции общей анестезии до интубации эндотрахеальной трубки, около 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202109050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

обезличенные необработанные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться