Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokuronium ja Supramaksimaalinen stimulaatio

sunnuntai 27. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Rokuroniumin alkuannos ja milliampeeriarvo neuromuskulaarisen transmissiomonitorin supramaksimaaliseen stimulaatioon

Induktioajan lyhentämiseksi jotkut anestesiologit antavat alkuannoksen lihasrelaksanttia ennen neuromuskulaarisen transmission monitorin (NMT) aloittamista. Jotta neuromuskulaarinen toiminta voidaan arvioida oikein leikkauksen aikana, seurattavan hermon supramaksimaalinen perusstimulaatio on pakollinen. Koska ei tiedetä, vaikuttaako lihasrelaksantin esiannos supramaksimaaliseen stimulaatiovirran asetukseen, tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NMT-monitorimoduuli määrittää automaattisesti supramaksimaaliseen ärsykkeeseen tarvittavan virran ja ylläpitää tätä virtaa koko toimenpiteen ajan.

Supramaksimaalinen virta on virta, jonka yläpuolella herätetty lihasvaste ei kasva. Tällä ärsykevirralla kaikki motoriset yksiköt ampuvat vasteena hermostimulaatiolle. Aiempien tutkimusten mukaan virta lisääntyi merkittävästi turvotuksen ja perifeerisen neuropatian esiintyessä. Tässä tutkimuksessa antoreitti, annostus, annostusohjelma ja hoitojakso ovat periaatteessa samat kuin tutkijan anestesiaosaston rutiinitoimenpiteet yleisanestesiassa. Ero on aika, jonka tutkijat asettavat alkuannoksen ja viimeisen rokuroniannoksen välille 2 minuuttia. Tutkijat käyttävät 2 minuuttia, koska rokuronin huippuvaikutus on 105±36S.

Jotta neuromuskulaarinen salpaus voidaan arvioida oikein leikkauksen aikana, seurattavan hermon alkutason supramaksimaalinen stimulaatio on pakollinen. Tietämättä, vaikuttaako lihasrelaksantin esiannos supramaksimaaliseen stimulaatiovirran asetukseen, tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wei Chieh LAI, MD, MPH
  • Puhelinnumero: +886919141289
  • Sähköposti: ndicy@yahoo.com.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa ja käyttävät rokuroniumia induktioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihassairaus
  • Perifeerinen neuropatia
  • Vaikea hengitysteiden tai vaikea maskin tuuletus
  • Allergia tutkimukseen liittyville lääkkeille
  • Raskaana oleva nainen
  • < 20-vuotias tai > 65-vuotias
  • BMI <18,5 tai BMI>24,9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rokuronium-aloitusannos 0,06 mg/kg
Lisää alkuannos rokuroniumia 0,06 mg/kg ensimmäisen mitatun supramaksimaalisen stimulaation jälkeen
Menettely: Rocuronium-pohjustusannos
Lisää rokuroniumin alkuannos ensimmäisen mitatun supramaksimaalisen stimulaatiotietojen jälkeen
Active Comparator: Rocuronium-aloitusannos 0,12 mg/kg
Lisää alkuannos rokuroniumia 0,12 mg/kg ensimmäisen mitatun supramaksimaalisen stimulaation jälkeen
Menettely: Rocuronium-pohjustusannos
Lisää rokuroniumin alkuannos ensimmäisen mitatun supramaksimaalisen stimulaatiotietojen jälkeen
Active Comparator: Rokuronium-aloitusannos 0,18 mg/kg
Lisää alkuannos rokuroniumia 0,18 mg/kg ensimmäisen mitatun supramaksimaalisen stimulaation jälkeen
Menettely: Rocuronium-pohjustusannos
Lisää rokuroniumin alkuannos ensimmäisen mitatun supramaksimaalisen stimulaatiotietojen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supramaksimaalinen stimulaatioarvo
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia
muuttuuko supramaksimaalinen stimulaatio 2 minuutin lihasrelaksantin käytön jälkeen
yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
supramaksimaalisen stimulaation arvon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia
onko supramaksimaalisilla stimulaatiomuutoksilla suuntaus
yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia
annos rokuroniumia
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia
onko supramaksimaalisen stimulaation muutoksen muutos lihasrelaksantin annoksen vastetta
yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
kuinka kauan kestää annetusta lihasrelaksantin täydestä annoksesta TOF-määrään <2
since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
Intubaatiotila
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia
intubaatioolosuhteet käytetyllä esikäsittelymenetelmällä. Arvioi pisteytysasteikolla. asteikolla 0-3. 0 esiintyy huonona leuan rentoutumisena, äänihuulun sulkeutuneena ja voimakkaana yskinä tai nykimisenä intuboinnin aikana; 3 edustavat tilaa, jossa leuat ovat rentoutuneet, äänihuulet ovat avoimia eikä stimulaatioon reagoida.
yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken intubaatioon, noin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202109050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat raakatiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium-pohjustusannos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa