Rocuronio y Estimulación Supramáxima
27 de noviembre de 2022 actualizado por: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital
Dosis de cebado de rocuronio y valor de miliamperaje para la estimulación supramáxima del monitor de transmisión neuromuscular
Para acortar el tiempo de inducción, algún anestesiólogo administra una dosis inicial de relajante muscular antes de iniciar el monitor de transmisión neuromuscular (NMT).
Para evaluar correctamente la función neuromuscular durante la cirugía, es obligatoria la estimulación supramáxima basal del nervio monitorizado.
Sin saber si la dosis de cebado del relajante muscular afecta el ajuste de la corriente de estimulación supramáxima, los investigadores diseñaron este estudio para averiguarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El módulo del monitor NMT determina automáticamente la corriente necesaria para el estímulo supramáximo y mantiene esta corriente durante todo el procedimiento.
La corriente supramáxima es la corriente por encima de la cual no hay aumento en la respuesta muscular evocada. Con esta corriente de estímulo, todas las unidades motoras se activan en respuesta a la estimulación nerviosa. Según estudios previos, la corriente estaba significativamente aumentada en presencia de edema y neuropatía periférica. En este estudio, la vía de administración, la dosis, el régimen de dosificación y el período de tratamiento son básicamente los mismos que los procedimientos de rutina del departamento de anestesia de los investigadores para la anestesia general. La diferencia será el tiempo que los investigadores establezcan entre la dosis inicial y la dosis final de rocuronio de 2 minutos. Los investigadores utilizan 2 minutos ya que el efecto máximo del rocuronio es 105±36S.
Para evaluar correctamente el bloqueo neuromuscular durante la cirugía, es obligatoria la estimulación supramáxima basal del nervio monitorizado. Sin saber si la dosis inicial de relajante muscular afecta el ajuste actual de estimulación supramáxima, los investigadores diseñaron este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Chieh LAI, MD, MPH
- Número de teléfono: +886919141289
- Correo electrónico: ndicy@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Hospital
-
Contacto:
- Wei Chieh LAI, MD, MPH
- Número de teléfono: +886919141289
- Correo electrónico: ndicy@yahoo.com.tw
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben anestesia general y utilizan rocuronio para la inducción
Criterio de exclusión:
- enfermedad muscular
- Neuropatía periférica
- Vía aérea difícil o ventilación difícil con mascarilla
- Alergia a medicamentos relacionados con el estudio
- Mujer embarazada
- < 20 años o > 65 años
- IMC <18,5 o IMC>24,9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dosis inicial de rocuronio 0,06 mg/kg
Añadir la dosis de cebado de 0,06 mg/kg de rocuronio después de medir los primeros datos de estimulación supramáxima
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Añadir la dosis de cebado de rocuronio después de medir los primeros datos de estimulación supramáxima
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Comparador activo: Dosis inicial de rocuronio 0,12 mg/kg
Añadir la dosis de cebado de 0,12 mg/kg de rocuronio después de medir los primeros datos de estimulación supramáxima
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Añadir la dosis de cebado de rocuronio después de medir los primeros datos de estimulación supramáxima
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Comparador activo: Dosis inicial de rocuronio 0,18 mg/kg
Añadir la dosis de cebado de 0,18 mg/kg de rocuronio después de medir los primeros datos de estimulación supramáxima
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Añadir la dosis de cebado de rocuronio después de medir los primeros datos de estimulación supramáxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de estimulación supramáxima
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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si la estimulación supramáxima cambia después de 2 minutos de una dosis inicial de relajante muscular
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desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del valor de estimulación supramáxima por tiempo
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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si los cambios de estimulación supramáxima tienen una tendencia
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desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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dosis de rocuronio
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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si el cambio de estimulación supramáxima es sensible a la dosis de relajante muscular
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desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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¿Cuánto tiempo pasa desde que se administra la dosis completa de relajante muscular hasta el recuento TOF <2?
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desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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Condición de intubación
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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la condición de intubación con el método de cebado utilizado.
Evaluar con escala de puntuación.
rango de escala de 0-3. 0 presentado como mala relajación de la mandíbula, cuerda vocal cerrada y tos severa o sacudidas durante la intubación; a 3 representan una condición con buena relajación mandibular, cuerda vocal abierta y sin respuesta a la estimulación.
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desde la inducción de la anestesia general hasta la intubación del tubo endotraqueal, unos 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kopman AF, Lawson D. Milliamperage requirements for supramaximal stimulation of the ulnar nerve with surface electrodes. Anesthesiology. 1984 Jul;61(1):83-5. No abstract available.
- Naguib M, Brull SJ, Kopman AF, Hunter JM, Fulesdi B, Arkes HR, Elstein A, Todd MM, Johnson KB. Consensus Statement on Perioperative Use of Neuromuscular Monitoring. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):71-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000002670.
- Armendariz-Buil I, Lobato-Solores F, Aguilera-Celorrio L, Morros-Diaz E, Fraile-Jimenez E, Vera-Bella J. Residual neuromuscular block in type II diabetes mellitus after rocuronium: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):411-6. doi: 10.1097/01.EJA.0000435022.91954.8d.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202109050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
datos en bruto no identificados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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