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Rocuronio e stimolazione sopramassimale

27 novembre 2022 aggiornato da: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Dose iniziale di rocuronio e valore in milliamperaggio per la stimolazione sopramassimale del monitor della trasmissione neuromuscolare

Per abbreviare il tempo di induzione, alcuni anestesisti somministrano una dose iniziale di miorilassante prima di iniziare il monitoraggio della trasmissione neuromuscolare (NMT). Per valutare correttamente la funzione neuromuscolare durante l'intervento chirurgico, è obbligatoria la stimolazione sopramassimale basale del nervo monitorato. Non sapendo se la dose iniziale di miorilassante influisce sull'impostazione della corrente di stimolazione sovramassimale, i ricercatori hanno progettato questo studio per scoprirlo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modulo di monitoraggio NMT determina automaticamente la corrente necessaria per lo stimolo sovramassimale e la mantiene durante tutta la procedura.

La corrente sovramassimale è la corrente al di sopra della quale non vi è alcun aumento della risposta muscolare evocata. A questa corrente di stimolo, tutte le unità motorie si attivano in risposta alla stimolazione nervosa. Secondo studi precedenti, la corrente era significativamente aumentata in presenza di edema e neuropatia periferica. In questo studio, la via di somministrazione, il dosaggio, il regime di dosaggio e il periodo di trattamento sono fondamentalmente gli stessi della procedura di routine del dipartimento di anestesia degli investigatori per l'anestesia generale. La differenza sarà il tempo che gli investigatori impostano tra la dose iniziale e la dose finale di rocuronio è di 2 minuti. Gli investigatori usano 2 minuti poiché l'effetto di picco del rocuronio è 105±36S.

Per valutare correttamente il blocco neuromuscolare durante l'intervento chirurgico, è obbligatoria la stimolazione sopramassimale basale del nervo monitorato. Non sapendo se la dose iniziale di miorilassante influenzi l'impostazione della corrente di stimolazione sovramassimale, i ricercatori hanno progettato questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei Chieh LAI, MD, MPH
  • Numero di telefono: +886919141289
  • Email: ndicy@yahoo.com.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che ricevono l'anestesia generale e usano il rocuronio per l'induzione

Criteri di esclusione:

  • Malattia muscolare
  • Neuropatia periferica
  • Vie aeree difficili o ventilazione con maschera difficile
  • Allergia ai farmaci correlati allo studio
  • Gestante
  • < 20 anni o > 65 anni
  • BMI <18,5 o BMI>24,9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dose iniziale di rocuronio 0,06 mg/kg
Aggiungere la dose iniziale di rocuronio 0,06 mg/kg dopo i primi dati di stimolazione sopramassimali misurati
Procedura: Dose iniziale di rocuronio
Aggiungere la dose iniziale di rocuronio dopo i primi dati di stimolazione sovramassimali misurati
Comparatore attivo: Dose iniziale di rocuronio 0,12 mg/kg
Aggiungere la dose iniziale di rocuronio 0,12 mg/kg dopo i primi dati di stimolazione sopramassimali misurati
Procedura: Dose iniziale di rocuronio
Aggiungere la dose iniziale di rocuronio dopo i primi dati di stimolazione sovramassimali misurati
Comparatore attivo: Dose iniziale di rocuronio 0,18 mg/kg
Aggiungere la dose iniziale di rocuronio 0,18 mg/kg dopo i primi dati di stimolazione sopramassimali misurati
Procedura: Dose iniziale di rocuronio
Aggiungere la dose iniziale di rocuronio dopo i primi dati di stimolazione sovramassimali misurati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di stimolazione sopramassimale
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
se la stimolazione sovramassimale cambia dopo 2 minuti di dose iniziale di miorilassante
dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore di stimolazione sopramassimale cambia nel tempo
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
se la stimolazione sopramassimale cambia ha una tendenza
dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
dose di rocuronio
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
se il cambiamento del cambiamento di stimolazione sopramassimale è sensibile alla dose di miorilassante
dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
quanto tempo passa dalla dose completa di miorilassante somministrata a un conteggio TOF <2
dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
Condizione di intubazione
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti
la condizione di intubazione con il metodo di adescamento utilizzato. Valutare con scala di punteggio. intervallo di scala da 0-3. 0 presentato come scarso rilassamento della mandibola, chiusura delle corde vocali e grave tosse o contraccolpi durante l'intubazione; a 3 rappresentano una condizione con buon rilassamento mandibolare, corde vocali aperte e nessuna risposta alla stimolazione.
dall'induzione dell'anestesia generale all'intubazione del tubo endotracheale, circa 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202109050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco neuromuscolare

Prove cliniche su Dose iniziale di rocuronio

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