Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rocuronium och supramaximal stimulering

27 november 2022 uppdaterad av: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Priming Dos of Rocuronium och Milliamperage-värde för supramaximal stimulering av neuromuskulär transmissionsmonitor

För att förkorta induktionstiden ger en del narkosläkare en förberedande dos av muskelavslappnande medel innan man startar Neuromuscular Transmission Monitor (NMT). För att korrekt utvärdera neuromuskulär funktion under operationen är supramaximal stimulering av den övervakade nerven vid baslinjen obligatorisk. Utan att veta om primingdosen av muskelavslappnande medel påverkar den supramaximala stimuleringsströminställningen, utformade forskarna denna studie för att ta reda på det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

NMT-monitormodulen bestämmer automatiskt den ström som behövs för den supramaximala stimulansen och bibehåller denna ström under hela proceduren.

Den supramaximala strömmen är strömmen över vilken det inte finns någon ökning i det framkallade muskelsvaret. Vid denna stimulusström skjuter alla motoriska enheter som svar på nervstimulering. Enligt tidigare studier ökade strömmen signifikant i närvaro av ödem och perifer neuropati. I denna studie är administreringssättet, doseringen, doseringsregimen och behandlingsperioden i stort sett desamma som utredarnas anestesiavdelnings rutinprocedur för allmän anestesi. Skillnaden kommer att vara den tid som utredarna ställer in mellan primingdosen till slutdosen av rokuronium är 2 minuter. Utredarna använder 2 minuter eftersom den maximala effekten av rokuronium är 105±36S.

För att korrekt utvärdera neuromuskulär blockad under operationen är supramaximal baslinjestimulering av den övervakade nerven obligatorisk. Utan att veta om primingdosen av muskelavslappnande medel påverkar den supramaximala stimuleringsströminställningen, utformade forskarna denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får generell anestesi och använder rokuronium för induktion

Exklusions kriterier:

  • Muskelsjukdom
  • Perifer neuropati
  • Svåra luftvägar eller svår maskventilation
  • Allergi mot studier relaterad medicin
  • Gravid kvinna
  • < 20-åring eller > 65-åring
  • BMI <18,5 eller BMI>24,9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium priming dos 0,06mg/kg
Tillsätt primingdosen av rokuronium 0,06 mg/kg efter de första supramaximala stimuleringsdata som uppmätts
Procedur: Rocuronium priming dos
Tillsätt primingdosen av rokuronium efter de första supramaximala stimuleringsdata som uppmätts
Aktiv komparator: Rocuronium priming dos 0,12 mg/kg
Tillsätt primingdosen av rokuronium 0,12 mg/kg efter de första supramaximala stimuleringsdata som uppmätts
Procedur: Rocuronium priming dos
Tillsätt primingdosen av rokuronium efter de första supramaximala stimuleringsdata som uppmätts
Aktiv komparator: Rocuronium priming dos 0,18mg/kg
Tillsätt primingdosen av rokuronium 0,18 mg/kg efter de första supramaximala stimuleringsdata som uppmätts
Procedur: Rocuronium priming dos
Tillsätt primingdosen av rokuronium efter de första supramaximala stimuleringsdata som uppmätts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Supramaximalt stimuleringsvärde
Tidsram: sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter
om den supramaximala stimuleringen ändras efter 2 minuters primingdos av muskelavslappnande användning
sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
supramaximalt stimuleringsvärde ändras med tiden
Tidsram: sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter
om de supramaximala stimuleringsförändringarna har en trend
sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter
dos rokuronium
Tidsram: sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter
huruvida förändringen av supramaximal stimuleringsförändring är muskelavslappnande doskänslig
sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter
Dags för intubation
Tidsram: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
hur lång tid tar det från full dos av muskelavslappnande medel till TOF-tal <2
since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
Intubationstillstånd
Tidsram: sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter
intubationsförhållandet med använt primingsmetod. Utvärdera med poängskala. skala från 0-3. 0 presenteras som dålig käkavslappning, stängt stämband och svår hosta eller buckling vid intubation; till 3 representerar ett tillstånd med god käkavslappning, öppet stämband och inget svar på stimulering.
sedan generell anestesi induktion till endotrakeal tube intubation, ca 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202109050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

avidentifierade rådata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera