罗库溴铵和超最大刺激
2022年11月27日 更新者：Wei Chieh Lai、Taipei Medical University Hospital
神经肌肉传输监测器超最大刺激的罗库溴铵启动剂量和毫安值
为了缩短诱导时间，一些麻醉师会在开始神经肌肉传输监测器 (NMT) 之前先给予肌肉松弛剂的初始剂量。
为了在手术期间正确评估神经肌肉功能，必须对受监测神经进行基线超最大刺激。
不知道肌肉松弛剂的启动剂量是否会影响超大刺激电流设置，研究人员设计了这项研究来找出答案。
研究概览
详细说明
NMT 监视器模块自动确定超最大刺激所需的电流，并在整个过程中保持该电流。
超最大电流是诱发肌肉反应没有增加的电流。 在此刺激电流下，所有运动单位都会响应神经刺激而放电。 根据之前的研究，在存在水肿和周围神经病变的情况下，电流会显着增加。 本研究给药途径、剂量、给药方案、疗程与研究者麻醉科全身麻醉常规操作基本相同。 不同之处在于研究人员将罗库溴铵的初始剂量与最终剂量之间的时间设定为 2 分钟。 研究人员使用 2 分钟，因为罗库溴铵的峰值效应为 105±36S。
为了在手术过程中正确评估神经肌肉阻滞，必须对受监测神经进行基线超最大刺激。 研究人员不知道肌肉松弛剂的启动剂量是否会影响超大刺激电流设置，因此设计了这项研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Chieh LAI, MD, MPH
- 电话号码：+886919141289
- 邮箱：ndicy@yahoo.com.tw
学习地点
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Taipei、台湾、220
- 招聘中
- Taipei Medical University Hospital
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接触：
- Wei Chieh LAI, MD, MPH
- 电话号码：+886919141289
- 邮箱：ndicy@yahoo.com.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受全麻并使用罗库溴铵进行诱导的患者
排除标准：
- 肌肉疾病
- 周围神经病变
- 气道困难或面罩通气困难
- 过敏研究相关药物
- 怀孕的女人
- < 20 岁或 > 65 岁
- BMI <18.5 或 BMI>24.9
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：罗库溴铵初始剂量 0.06mg/kg
在第一次超极量刺激数据测量后加入罗库溴铵0.06mg/kg的起始剂量
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在测量到第一个超大刺激数据后添加罗库溴铵的启动剂量
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有源比较器：罗库溴铵初始剂量 0.12mg/kg
在第一次超极量刺激数据测量后加入罗库溴铵的初始剂量0.12mg/kg
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在测量到第一个超大刺激数据后添加罗库溴铵的启动剂量
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有源比较器：罗库溴铵初始剂量 0.18mg/kg
首次测得超极量刺激数据后加入罗库溴铵初始剂量0.18mg/kg
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在测量到第一个超大刺激数据后添加罗库溴铵的启动剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超大刺激值
大体时间：从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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使用肌肉松弛剂启动剂量 2 分钟后超最大刺激是否发生变化
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从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超极量刺激值随时间变化
大体时间：从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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超强刺激变化是否有趋势
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从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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罗库溴铵剂量
大体时间：从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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超最大刺激变化的变化是否是肌肉松弛剂剂量反应性的
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从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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插管时间
大体时间：since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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从给予全剂量肌松剂到 TOF 计数 <2 需要多长时间
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since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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插管条件
大体时间：从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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使用启动方法的插管条件。
用评分量表进行评价。
比例范围从 0-3。 0 表现为下颌松弛不良、声带闭合、插管时剧烈咳嗽或屈曲；到 3 表示下巴松弛良好、声带张开且对刺激无反应的情况。
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从全麻诱导到气管插管，约10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wei Chieh Lai, MD, MPH、Taipei Medical University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kopman AF, Lawson D. Milliamperage requirements for supramaximal stimulation of the ulnar nerve with surface electrodes. Anesthesiology. 1984 Jul;61(1):83-5. No abstract available.
- Naguib M, Brull SJ, Kopman AF, Hunter JM, Fulesdi B, Arkes HR, Elstein A, Todd MM, Johnson KB. Consensus Statement on Perioperative Use of Neuromuscular Monitoring. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):71-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000002670.
- Armendariz-Buil I, Lobato-Solores F, Aguilera-Celorrio L, Morros-Diaz E, Fraile-Jimenez E, Vera-Bella J. Residual neuromuscular block in type II diabetes mellitus after rocuronium: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):411-6. doi: 10.1097/01.EJA.0000435022.91954.8d.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月27日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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