Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rocuronium og supramaksimal stimulering

27. november 2022 opdateret af: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Priming dosis af Rocuronium og Milliamperage værdi for supramaksimal stimulering af neuromuskulær transmissionsmonitor

For at forkorte induktionstiden giver nogle anæstesiologer en priming dosis af muskelafslappende middel, før de starter Neuromuscular Transmission Monitor (NMT). For korrekt at evaluere neuromuskulær funktion under operationen er supramaksimal baseline-stimulering af den overvågede nerve obligatorisk. Uden at vide, om priming-dosis af muskelafslappende middel påvirker den supramaksimale stimuleringsstrømindstilling, designede efterforskerne denne undersøgelse for at finde ud af det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NMT-monitormodulet bestemmer automatisk den nødvendige strøm til den supramaksimale stimulus og opretholder denne strøm gennem hele proceduren.

Den supramaksimale strøm er strømmen, over hvilken der ikke er nogen stigning i den fremkaldte muskelrespons. Ved denne stimulusstrøm affyrer alle motoriske enheder som reaktion på nervestimulation. Ifølge tidligere undersøgelser var strømmen signifikant øget ved tilstedeværelse af ødem og perifer neuropati. I denne undersøgelse er indgivelsesvejen, doseringen, doseringsregimen og behandlingsperioden stort set de samme som undersøgernes anæstesiafdelings rutineprocedure for generel anæstesi. Forskellen vil være den tid, efterforskerne indstiller mellem priming dosis til den endelige dosis af rocuronium er 2 minutter. Efterforskerne bruger 2 minutter, da den maksimale effekt af rocuronium er 105±36S.

For korrekt at evaluere neuromuskulær blokade under operationen er supramaksimal baseline-stimulering af den overvågede nerve obligatorisk. Uden at vide om primingdosis af muskelafslappende middel påvirker den supramaksimale stimuleringsstrømindstilling, designede forskerne denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får generel anæstesi og bruger rocuronium til induktion

Ekskluderingskriterier:

  • Muskelsygdom
  • Perifer neuropati
  • Besværlige luftveje eller vanskelig maskeventilation
  • Allergi til at studere relateret medicin
  • Gravid kvinde
  • < 20-årig eller > 65-årig
  • BMI <18,5 eller BMI>24,9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium priming dosis 0,06mg/kg
Tilføj priming dosis af rocuronium 0,06 mg/kg efter de første målte supramaksimale stimuleringsdata
Procedure: Rocuronium priming dosis
Tilføj priming-dosis af rocuronium efter de første målte supramaksimale stimuleringsdata
Aktiv komparator: Rocuronium priming dosis 0,12mg/kg
Tilføj priming dosis af rocuronium 0,12 mg/kg efter de første målte supramaksimale stimuleringsdata
Procedure: Rocuronium priming dosis
Tilføj priming-dosis af rocuronium efter de første målte supramaksimale stimuleringsdata
Aktiv komparator: Rocuronium priming dosis 0,18mg/kg
Tilføj priming dosis af rocuronium 0,18 mg/kg efter de første målte supramaksimale stimuleringsdata
Procedure: Rocuronium priming dosis
Tilføj priming-dosis af rocuronium efter de første målte supramaksimale stimuleringsdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supramaksimal stimulationsværdi
Tidsramme: siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
om den supramaksimale stimulation ændres efter 2 minutters priming dosis af muskelafslappende brug
siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
supramaksimal stimulationsværdi ændres over tid
Tidsramme: siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
om de supramaksimale stimuleringsændringer har en tendens
siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
dosis rocuronium
Tidsramme: siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
om ændringen af ​​supramaksimal stimuleringsændring er dosisresponsiv for muskelafslappende midler
siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
Tid til intubation
Tidsramme: siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
hvor lang tid tager det fra den fulde dosis af muskelafslappende middel er givet til TOF-tal <2
siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
Intubationstilstand
Tidsramme: siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter
intubationstilstanden med anvendt primingsmetode. Evaluer med scoringsskala. skala fra 0-3. 0 præsenteret som dårlig kæbeafslapning, lukket stemmebånd og svær hoste eller buk under intubation; til 3 repræsenterer en tilstand med god kæbeafslapning, åbent stemmebånd og ingen reaktion på stimulation.
siden generel anæstesi induktion til endotracheal tube intubation, ca. 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202109050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede rådata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rocuronium priming dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner