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Rocuronium et stimulation supramaximale

27 novembre 2022 mis à jour par: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Dose d'amorçage de rocuronium et valeur en milliampères pour la stimulation supramaximale du moniteur de transmission neuromusculaire

Pour raccourcir le temps d'induction, certains anesthésistes administrent une dose d'amorçage de myorelaxant avant de commencer le moniteur de transmission neuromusculaire (NMT). Pour évaluer correctement la fonction neuromusculaire pendant la chirurgie, une stimulation supramaximale de base du nerf surveillé est obligatoire. Ne sachant pas si la dose d'amorçage de myorelaxant affecte le réglage du courant de stimulation supramaximale, les chercheurs ont conçu cette étude pour le savoir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le module moniteur NMT détermine automatiquement le courant nécessaire pour le stimulus supramaximal et maintient ce courant tout au long de la procédure.

Le courant supramaximal est le courant au-dessus duquel il n'y a pas d'augmentation de la réponse musculaire évoquée. À ce courant de stimulation, toutes les unités motrices se déclenchent en réponse à la stimulation nerveuse. Selon des études antérieures, le courant était significativement augmenté en présence d'œdème et de neuropathie périphérique. Dans cette étude, la voie d'administration, la posologie, le schéma posologique et la période de traitement sont fondamentalement les mêmes que la procédure de routine du service d'anesthésie des investigateurs pour l'anesthésie générale. La différence sera le temps que les investigateurs ont fixé entre la dose d'amorçage et la dose finale de rocuronium est de 2 minutes. Les enquêteurs utilisent 2 minutes car l'effet maximal du rocuronium est de 105±36S.

Pour évaluer correctement le blocage neuromusculaire pendant la chirurgie, une stimulation supramaximale de base du nerf surveillé est obligatoire. Ne sachant pas si la dose d'amorçage de myorelaxant affecte le réglage du courant de stimulation supramaximal, les chercheurs ont conçu cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wei Chieh LAI, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: +886919141289
  • E-mail: ndicy@yahoo.com.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une anesthésie générale et utilisant du rocuronium pour l'induction

Critère d'exclusion:

  • Maladie musculaire
  • Neuropathie périphérique
  • Voies respiratoires difficiles ou ventilation au masque difficile
  • Allergie aux médicaments liés à l'étude
  • Femme enceinte
  • < 20 ans ou > 65 ans
  • IMC <18,5 ou IMC>24,9

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dose d'amorçage de rocuronium 0,06 mg/kg
Ajouter la dose d'amorçage de rocuronium 0,06mg/kg après les premières données de stimulation supramaximales mesurées
Procédure: Dose d'amorçage de rocuronium
Ajouter la dose d'amorçage de rocuronium après les premières données de stimulation supramaximales mesurées
Comparateur actif: Dose d'amorçage de rocuronium 0,12 mg/kg
Ajouter la dose d'amorçage de rocuronium 0,12 mg/kg après les premières données de stimulation supramaximales mesurées
Procédure: Dose d'amorçage de rocuronium
Ajouter la dose d'amorçage de rocuronium après les premières données de stimulation supramaximales mesurées
Comparateur actif: Dose d'amorçage de rocuronium 0,18 mg/kg
Ajouter la dose d'amorçage de rocuronium 0,18 mg/kg après les premières données de stimulation supramaximales mesurées
Procédure: Dose d'amorçage de rocuronium
Ajouter la dose d'amorçage de rocuronium après les premières données de stimulation supramaximales mesurées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de stimulation supramaximale
Délai: depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
si la stimulation supramaximale change après 2 minutes d'utilisation d'une dose d'amorçage de myorelaxant
depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de valeur de stimulation supramaximale en fonction du temps
Délai: depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
si les changements de stimulation supramaximaux ont une tendance
depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
dose de rocuronium
Délai: depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
si le changement de stimulation supramaximale est sensible à la dose de relaxant musculaire
depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
Délai d'intubation
Délai: depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
combien de temps faut-il entre la dose complète de myorelaxant administrée et le nombre de TOF <2 ?
depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
État d'intubation
Délai: depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes
la condition d'intubation avec la méthode d'amorçage utilisée. Évaluer avec une échelle de notation. plage d'échelle de 0 à 3. 0 présenté comme une mauvaise relaxation de la mâchoire, une corde vocale fermée et une toux sévère ou des coups lors de l'intubation ; à 3 représentent une condition avec une bonne relaxation de la mâchoire, une corde vocale ouverte et aucune réponse à la stimulation.
depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'intubation par tube endotrachéal, environ 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202109050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

données brutes anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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