Rocurônio e Estimulação Supramaximal
27 de novembro de 2022 atualizado por: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital
Dose Priming de Rocurônio e Valor de Miliamperagem para Estimulação Supramáxima do Monitor de Transmissão Neuromuscular
Para encurtar o tempo de indução, algum anestesiologista administra uma dose inicial de relaxante muscular antes de iniciar o monitor de transmissão neuromuscular (NMT).
Para avaliar adequadamente a função neuromuscular durante a cirurgia, a estimulação supramáxima basal do nervo monitorado é obrigatória.
Sem saber se a dose inicial de relaxante muscular afeta a configuração da corrente de estimulação supramáxima, os pesquisadores planejaram este estudo para descobrir.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O módulo monitor NMT determina automaticamente a corrente necessária para o estímulo supramáximo e mantém essa corrente durante todo o procedimento.
A corrente supramáxima é a corrente acima da qual não há aumento na resposta muscular evocada. Nesta corrente de estímulo, todas as unidades motoras disparam em resposta à estimulação nervosa. De acordo com estudos anteriores, a corrente aumentou significativamente na presença de edema e neuropatia periférica. Neste estudo, a via de administração, dosagem, regime de dosagem e período de tratamento são basicamente os mesmos do procedimento de rotina do departamento de anestesia dos investigadores para anestesia geral. A diferença será o tempo que os investigadores estabeleceram entre a dose inicial e a dose final de rocurônio em 2 minutos. Os investigadores usam 2 minutos, pois o efeito máximo do rocurônio é 105±36S.
Para avaliar adequadamente o bloqueio neuromuscular durante a cirurgia, a estimulação supramáxima basal do nervo monitorado é obrigatória. Sem saber se a dose inicial de relaxante muscular afeta a configuração da corrente de estimulação supramáxima, os pesquisadores planejaram este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Chieh LAI, MD, MPH
- Número de telefone: +886919141289
- E-mail: ndicy@yahoo.com.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Taipei Medical University Hospital
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Contato:
- Wei Chieh LAI, MD, MPH
- Número de telefone: +886919141289
- E-mail: ndicy@yahoo.com.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem anestesia geral e usam rocurônio para indução
Critério de exclusão:
- doença muscular
- Neuropatia periférica
- Via aérea difícil ou ventilação com máscara difícil
- Alergia para estudar medicamentos relacionados
- mulher gravida
- < 20 anos ou > 65 anos
- IMC <18,5 ou IMC>24,9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dose primária de rocurônio 0,06mg/kg
Adicione a dose inicial de rocurônio 0,06mg/kg após os primeiros dados de estimulação supramáxima medidos
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Adicione a dose inicial de rocurônio após os primeiros dados de estimulação supramáxima medidos
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Comparador Ativo: Dose primária de rocurônio 0,12mg/kg
Adicione a dose inicial de rocurônio 0,12mg/kg após os primeiros dados de estimulação supramáxima medidos
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Adicione a dose inicial de rocurônio após os primeiros dados de estimulação supramáxima medidos
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Comparador Ativo: Dose primária de rocurônio 0,18mg/kg
Adicione a dose inicial de rocurônio 0,18mg/kg após os primeiros dados de estimulação supramáxima medidos
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Adicione a dose inicial de rocurônio após os primeiros dados de estimulação supramáxima medidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de estimulação supramáximo
Prazo: desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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se a estimulação supramáxima muda após 2 minutos de dose inicial de uso de relaxante muscular
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desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de valor de estimulação supramáxima por tempo
Prazo: desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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se as mudanças de estimulação supramáxima têm uma tendência
|
desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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dose de rocurônio
Prazo: desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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se a alteração da alteração da estimulação supramáxima é responsiva à dose de relaxante muscular
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desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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Tempo para intubação
Prazo: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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quanto tempo leva desde a dose completa de relaxante muscular administrada até a contagem de TOF <2
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since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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Condição de intubação
Prazo: desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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a condição de intubação com o método de priming utilizado.
Avalie com escala de pontuação.
intervalo de escala de 0-3. 0 apresentado como relaxamento fraco da mandíbula, corda vocal fechada e tosse intensa ou contração durante a intubação; a 3 representam uma condição com bom relaxamento da mandíbula, corda vocal aberta e sem resposta à estimulação.
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desde a indução da anestesia geral até a intubação do tubo endotraqueal, cerca de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kopman AF, Lawson D. Milliamperage requirements for supramaximal stimulation of the ulnar nerve with surface electrodes. Anesthesiology. 1984 Jul;61(1):83-5. No abstract available.
- Naguib M, Brull SJ, Kopman AF, Hunter JM, Fulesdi B, Arkes HR, Elstein A, Todd MM, Johnson KB. Consensus Statement on Perioperative Use of Neuromuscular Monitoring. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):71-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000002670.
- Armendariz-Buil I, Lobato-Solores F, Aguilera-Celorrio L, Morros-Diaz E, Fraile-Jimenez E, Vera-Bella J. Residual neuromuscular block in type II diabetes mellitus after rocuronium: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):411-6. doi: 10.1097/01.EJA.0000435022.91954.8d.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202109050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
dados brutos desidentificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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