Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokuronium i stymulacja supramaksymalna

27 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Dawka pierwotna rokuronium i wartość miliamperowa dla supramaksymalnej stymulacji monitora przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego

Aby skrócić czas indukcji, niektórzy anestezjolodzy podają pierwszą dawkę środka zwiotczającego mięśnie przed rozpoczęciem monitorowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego (NMT). Aby prawidłowo ocenić czynność nerwowo-mięśniową podczas zabiegu chirurgicznego, konieczna jest wyjściowa supramaksymalna stymulacja monitorowanego nerwu. Nie wiedząc, czy początkowa dawka środka zwiotczającego mięśnie wpływa na ustawienie prądu stymulacji supramaksymalnej, badacze zaprojektowali to badanie, aby się tego dowiedzieć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moduł monitora NMT automatycznie określa prąd potrzebny do supramaksymalnego bodźca i utrzymuje ten prąd przez cały czas trwania procedury.

Prąd supramaksymalny to prąd, powyżej którego nie następuje wzrost wywołanej odpowiedzi mięśniowej. Przy tym prądzie bodźca wszystkie jednostki motoryczne aktywują się w odpowiedzi na stymulację nerwów. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami prąd był istotnie zwiększony w obecności obrzęków i neuropatii obwodowej. W tym badaniu droga podania, dawkowanie, schemat dawkowania i okres leczenia są zasadniczo takie same, jak rutynowa procedura znieczulenia ogólnego w oddziale anestezjologicznym badaczy. Różnica polega na tym, że badacze ustalili, że czas między dawką pierwotną a końcową dawką rokuronium wynosi 2 minuty. Badacze wykorzystują 2 minuty, ponieważ szczytowy efekt rokuronium wynosi 105±36S.

Aby właściwie ocenić blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas zabiegu, konieczna jest wyjściowa supramaksymalna stymulacja monitorowanego nerwu. Nie wiedząc, czy początkowa dawka środka zwiotczającego mięśnie wpływa na ustawienie prądu stymulacji supramaksymalnej, badacze zaprojektowali to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne i stosujący rokuronium do indukcji

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba mięśni
  • Neuropatia obwodowa
  • Utrudnione drogi oddechowe lub utrudniona wentylacja przez maskę
  • Alergia na badanie powiązanych leków
  • Kobieta w ciąży
  • < 20 lat lub > 65 lat
  • BMI <18,5 lub BMI>24,9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dawka pierwotna rokuronium 0,06 mg/kg
Dodaj pierwotną dawkę rokuronium 0,06 mg/kg mc.
Procedura: Dawka pierwotna rokuronium
Dodać pierwotną dawkę rokuronium po pierwszych zmierzonych danych supramaksymalnej stymulacji
Aktywny komparator: Pierwsza dawka rokuronium 0,12 mg/kg
Dodaj pierwotną dawkę rokuronium 0,12 mg/kg mc.
Procedura: Dawka pierwotna rokuronium
Dodać pierwotną dawkę rokuronium po pierwszych zmierzonych danych supramaksymalnej stymulacji
Aktywny komparator: Dawka pierwotna rokuronium 0,18 mg/kg mc
Dodaj pierwotną dawkę rokuronium 0,18 mg/kg mc.
Procedura: Dawka pierwotna rokuronium
Dodać pierwotną dawkę rokuronium po pierwszych zmierzonych danych supramaksymalnej stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supramaksymalna wartość stymulacji
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut
czy supramaksymalna stymulacja zmienia się po 2 minutach pierwotnej dawki środka zwiotczającego mięśnie
od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supramaksymalna zmiana wartości stymulacji w czasie
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut
czy supramaksymalne zmiany stymulacji mają tendencję
od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut
dawkę rokuronium
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut
czy zmiana supramaksymalnej zmiany stymulacji jest zależna od dawki środka zwiotczającego mięśnie
od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut
Czas na intubację
Ramy czasowe: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
po jakim czasie od podania pełnej dawki środka zwiotczającego mięśnie TOF liczy <2
since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
Stan intubacji
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut
warunki intubacji z zastosowaną metodą napełniania. Oceń za pomocą skali punktowej. zakres skali od 0-3. 0 przedstawiane jako słabe rozluźnienie szczęki, zamknięte struny głosowe i silny kaszel lub wierzganie podczas intubacji; do 3 reprezentują stan z dobrym rozluźnieniem szczęki, otwartymi strunami głosowymi i brakiem odpowiedzi na stymulację.
od indukcji znieczulenia ogólnego do intubacji rurką dotchawiczą, około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202109050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zdezidentyfikowane surowe dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawka pierwotna rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj