Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rokuronium a Supramaximální stimulace

27. listopadu 2022 aktualizováno: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

Primární dávka rokuronia a miliampérová hodnota pro supramaximální stimulaci monitoru neuromuskulárního přenosu

Aby se zkrátila doba indukce, některý anesteziolog podá před zahájením sledování neuromuskulárního přenosu (NMT) primární dávku myorelaxancia. Pro správné vyhodnocení neuromuskulární funkce během operace je nezbytná základní supramaximální stimulace sledovaného nervu. Nevěděli, zda primární dávka myorelaxancia ovlivňuje nastavení supramaximálního stimulačního proudu. Vyšetřovatelé navrhli tuto studii, aby to zjistili.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modul monitoru NMT automaticky určuje proud potřebný pro supramaximální stimul a udržuje tento proud po celou dobu procedury.

Supramaximální proud je proud, nad kterým nedochází ke zvýšení evokované svalové reakce. Při tomto stimulačním proudu střílejí všechny motorické jednotky v reakci na nervovou stimulaci. Podle předchozích studií byl proud významně zvýšen při přítomnosti edému a periferní neuropatie. V této studii jsou způsob podání, dávkování, dávkovací režim a doba léčby v zásadě stejné jako rutinní postup vyšetřujícího oddělení anestezie pro celkovou anestezii. Rozdíl bude v době, kterou vyšetřovatelé nastaví mezi primární dávkou a konečnou dávkou rokuronia, 2 minuty. Vyšetřovatelé používají 2 minuty, protože maximální účinek rokuronia je 105±36S.

Pro správné vyhodnocení neuromuskulární blokády během operace je nezbytná základní supramaximální stimulace sledovaného nervu. Protože vědci nevěděli, zda primární dávka svalového relaxantu ovlivňuje nastavení supramaximálního stimulačního proudu, navrhli tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei Chieh LAI, MD, MPH
  • Telefonní číslo: +886919141289
  • E-mail: ndicy@yahoo.com.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dostávají celkovou anestezii a používají rokuronium k indukci

Kritéria vyloučení:

  • Svalové onemocnění
  • Periferní neuropatie
  • Obtížné dýchací cesty nebo obtížná ventilace masky
  • Alergie na léky související se studiem
  • Těhotná žena
  • < 20 let nebo > 65 let
  • BMI <18,5 nebo BMI>24,9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Priming dávka rokuronia 0,06 mg/kg
Přidejte primární dávku rokuronia 0,06 mg/kg po prvních naměřených datech supramaximální stimulace
Postup: První dávka rokuronia
Po prvních naměřených údajích o supramaximální stimulaci přidejte primární dávku rokuronia
Aktivní komparátor: Priming dávka rokuronia 0,12 mg/kg
Přidejte primární dávku rokuronia 0,12 mg/kg po prvních naměřených datech supramaximální stimulace
Postup: První dávka rokuronia
Po prvních naměřených údajích o supramaximální stimulaci přidejte primární dávku rokuronia
Aktivní komparátor: Priming dávka rokuronia 0,18 mg/kg
Přidejte primární dávku rokuronia 0,18 mg/kg po prvních naměřených datech supramaximální stimulace
Postup: První dávka rokuronia
Po prvních naměřených údajích o supramaximální stimulaci přidejte primární dávku rokuronia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Supramaximální stimulační hodnota
Časové okno: od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut
zda se supramaximální stimulace změní po 2 minutách primární dávky myorelaxancia
od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hodnoty supramaximální stimulace v čase
Časové okno: od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut
zda mají změny supramaximální stimulace trend
od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut
dávka rokuronia
Časové okno: od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut
zda změna změny supramaximální stimulace je závislá na dávce myorelaxancia
od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut
Čas na intubaci
Časové okno: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
jak dlouho trvá od podání plné dávky svalového relaxantu do počtu TOF <2
since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
Stav intubace
Časové okno: od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut
podmínky intubace s použitou metodou primingu. Vyhodnoťte pomocí bodovací stupnice. rozsah stupnice 0-3. 0 prezentováno jako špatná relaxace čelisti, zavřená hlasivka a silný kašel nebo vrzání při intubaci; až 3 představují stav s dobrou relaxací čelisti, otevřenou hlasivkou a žádnou odezvou na stimulaci.
od navození celkové anestezie po intubaci endotracheální trubice, asi 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202109050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

neidentifikovaná nezpracovaná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První dávka rokuronia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit