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中程度の強度の調節、肥満バイオマーカー、および男の子と女の子の体組成と比較した高強度の子供のゲームの影響

2022年3月23日 更新者:claudia rodriguez、Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

肥満または過体重の 6 歳から 9 歳までの少年少女を対象に、心臓の自律神経調節、肥満バイオマーカー、および体組成に対する高強度の子供向けゲームの効果を、中強度のゲームと比較して評価する

調査の概要

詳細な説明

小児肥満は、深刻な健康被害をもたらす多因子疾患として現れます。 ウイラ県では、心血管疾患 (CVD) と小児肥満に関する状況は全国と同様であり、領土団体によって認識されている公衆衛生上の問題です。 肥満に関連する自律神経機能障害は成人で記録されており、最終的な CVD に関連しています。 子供の自律神経機能不全の証拠は矛盾したままであり、この最終的な機能不全がトレーニングで逆転できるかどうかも同様です. 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、中程度または低強度の有酸素運動と同様の利点を達成するため、効果的であると考えられていますが、成人人口では時間が短くなります。子供と青年では、HIIT トレーニング戦略がテストされており、体重と心肺機能の両方に関連する優れた結果が得られており、自律神経制御を改善する可能性があります。 子供の場合、対応する年齢に合わせて HIIT を変換する必要があります。 子供のレクリエーション ゲームは、HIIT と同様のパターンを持っています。高強度のインターバルと短い休息を交互に繰り返す。ただし、高強度のゲームは、子供の運動発達を考慮しており、心臓血管の需要に関する目標を必ずしも達成することなく、HIIT のいくつかの利点を達成することを目的としています。 この研究の目的は、市内の肥満または太りすぎの 6 歳から 9 歳までの男の子と女の子を対象に、中強度のゲーム (MIIG) と比較して、高強度の子供向けゲーム (HIIG) が心臓の自律神経調節と体組成に与える影響を評価することです。ネイバウイラの。

本研究では、無作為化比較臨床試験である実験型デザインを適用します。 基準母集団: ネイバの教育機関に在籍する 6 歳から 9 歳の過体重および肥満の子供。 実験サンプルを決定するために、包含および除外基準が適用されます。 その後、参加者はランダムに 2 つの介入グループと対照グループに分けられます。 この研究のサンプルは、対照群の 35 人の子供、HIIG 群の 35 人の子供、および 35 人の MIIG の子供であり、家庭教師からの承認を得て、自発的に参加することに同意し、以下を遵守した男の子と女の子の中から無作為に選ばれます。以上の基準。 このプロジェクトは、フェーズ I (親と子供への感作)、フェーズ II (医学的評価、コース ナベット テスト、心拍変動の測定、人体計測パラメータの初期測定、体組成、肥満の唾液バイオ マーカー) の 4 つの異なる研究フェーズで開発されます。 )、フェーズ III (Biljon et., al およびフェーズ IV (再び、フェーズ II 変数の測定) によると、HIIG グループでは高強度の子供用ゲーム プログラムが 12 週間、MIIG グループでは中程度の強度の子供用ゲーム プログラムが行われます。) ゲームによるトレーニングが心臓の自律神経制御を変化させるかどうかを判断することが期待されています。炎症マーカー;人体測定変数を改善し、家族のライフスタイル参加者にプラスの影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者の同意を得て参加に同意した6歳から9歳までのお子様
  • 小児科におけるスポーツ練習前の心血管評価に関するクリニカルガイドに従って、医学的検査によって臨床的に健康であることが確認されています。
  • コロンビアの成長と発達の規模に関連して、体重が85パーセンタイルを超える子供たち、およびCole et。、alによる研究で示唆されているように
  • 一般社会保障制度に加入している子ども

除外基準:

  • 身体活動を制限または禁忌とする筋骨格疾患のある子供。
  • 慢性疾患(慢性喘息、腎臓病、糖尿病)を患っている子供、またはグルココルチコイドなどの体組成またはインスリン分泌を変化させる薬を受けている子供.
  • 健康診断で心臓病の病歴または証拠が示された子供
  • 高血圧(収縮期または拡張期値の 95 パーセンタイル以上の血圧と定義)
  • 注意欠陥・過敏症と診断された
  • 臨床的判断により参加できない子供、または体力テスト中に何らかの症状(呼吸困難、胸痛、動悸など)を示した子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:HIIGグループ
一般的な栄養上の推奨事項は、毎週の電話フォローアップを伴う最初の相談で提案されます。 12週間の高強度の子供向けゲームプログラム. このグループのアクティビティには、週 3 回のセッションが含まれます。 . ゲームは 6 分間続き、2 分間の休憩があり、セッションごとに 4 つのゲームが行われます。これは、引用された著者によると、これらの年齢の子供向けに確立されたものです。 セッションは、5 分間のウォームアップ、36 分間の介入、8 分間のクールダウンに分かれています。 強度は最大 HR の 85 ~ 95% の間で変化します。 短歌らの方程式によると、Al。 HR max = 208-0.7 x 年齢
ゲームを使った高強度エクササイズ
他の名前:
  • 高強度インターバルゲーム
アクティブコンパレータ:MIIGグループ
: 介入は、体育、レクリエーション、および/またはスポーツの卒業生と主な研究者によって行われます。 一般的な栄養上の推奨事項は、毎週の電話フォローアップを伴う最初の相談で提案されます。 中強度の身体活動プログラムを 12 週間 (28)。 中強度の活動は、体育の授業で教えられる活動と非常によく似ています。 このグループでは、活動には週 3 回のセッションが含まれ、最大心拍数 (HRmax) の 65% から 85% で 10 分間の 6 つのエピソードが 5 分間の回復で区切られます。
ゲームを伴う中強度のエクササイズ
他の名前:
  • 中強度インターバルゲーム
介入なし:対照群
このグループでは、研究の前、最中、後に測定が行われます。 比較、制御バイアス、交絡および相互作用変数を生成するために、中強度または高強度の介入は実行されません。 ただし、介入グループで最も有益だった介入。 グループ間の分析が完了したら、倫理委員会による推奨事項とフォローアップに従って、この研究で実装できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-6 唾液レベル
時間枠:12週間
唾液中の IL-6 の elisa テスト = 26.89 ±9.97pg/mL
12週間
TNF-α唾液レベル
時間枠:12週間
唾液中の IL-6 に対する elisa テスト = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12週間
レプチン唾液レベル
時間枠:12週間
ng/ml
12週間
アディポネクチン唾液レベル
時間枠:12週間
アディポネクチン (別名 Acrp30) の elisa テストは、mcg/ml がグルコースと脂肪酸の代謝に関与する白色脂肪組織によって合成されるホルモンです。 3.22-28.71 の唾液濃度 ng/ml
12週間
Elisa テストによるインスリン唾液レベル
時間枠:12週間
ランゲルハンス島のベータ細胞で分泌される低血糖タンパク質ホルモン。成人の確立された参照範囲は、成人のインスリンについて 2.6 ~ 24.9μU/ml であり、子供の場合、それはより変動しやすく、年齢によって 0.20μU/ml最大26.5μU/ml
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠:12週間
肥満または過体重の 6 歳から 9 歳の少年少女の心拍変動に対する、中強度のゲームと比較した高強度のゲームのグループ時間効果を評価すること。
12週間
体脂肪率
時間枠:12週間
体組成:男の子と女の子の体脂肪量と筋肉量は、スローターらの式に基づいて計算されます。 . バイオインピーダンス技術
12週間
筋肉量の割合
時間枠:12週間
体組成:男の子と女の子の体脂肪量と筋肉量は、スローターらの式に基づいて計算されます。 . バイオインピーダンス技術
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student、Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月25日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月23日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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