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Effet des jeux pour enfants à haute intensité par rapport à la régulation à intensité moyenne, aux biomarqueurs de l'obésité et à la composition corporelle chez les garçons et les filles

23 mars 2022 mis à jour par: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

Évaluer l'effet des jeux d'enfants de haute intensité par rapport à ceux d'intensité moyenne sur la régulation autonome cardiaque, les biomarqueurs de l'obésité et la composition corporelle chez les garçons et les filles de 6 à 9 ans souffrant d'obésité ou de surpoids

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité infantile se présente comme une maladie multifactorielle aux conséquences graves sur la santé. Dans le département de Huila, la situation en matière de maladies cardiovasculaires (MCV) et d'obésité infantile est similaire à l'ensemble du pays et constitue un problème de santé publique, reconnu par les entités territoriales. Le dysfonctionnement autonome associé à l'obésité a été documenté chez les adultes et a été lié à une éventuelle MCV. Les preuves d'un dysfonctionnement autonome chez les enfants restent contradictoires, ainsi que la question de savoir si ce dysfonctionnement éventuel peut être inversé avec l'entraînement. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est considéré comme efficace car il procure des avantages similaires à l'exercice aérobie d'intensité modérée ou faible, mais en moins de temps dans la population adulte ; Chez les enfants et les adolescents, les stratégies d'entraînement HIIT ont été testées avec d'excellents résultats, liés à la fois au poids corporel et à la forme cardiorespiratoire, et pourraient améliorer le contrôle autonome. Dans le cas des enfants, le HIIT doit être transformé pour les adapter à l'âge correspondant. Les jeux récréatifs pour enfants ont un schéma similaire au HIIT ; avec des intervalles de haute intensité alternés par de courtes périodes de repos; Cependant, les jeux à haute intensité tiennent compte du développement moteur des enfants et visent à atteindre certains bénéfices du HIIT sans nécessairement atteindre ses objectifs en termes de demande cardiovasculaire. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des jeux d'enfants à haute intensité (HIIG) par rapport aux jeux à intensité moyenne (MIIG) sur la régulation autonome cardiaque et la composition corporelle chez les garçons et les filles de 6 à 9 ans présentant une obésité ou un surpoids de la ville de Neiva-Huila.

Dans cette recherche, un devis de type expérimental, un essai clinique contrôlé randomisé, sera appliqué. Population de référence : Enfants entre 6 et 9 ans en surpoids et obésité, inscrits dans des établissements d'enseignement à Neiva. Pour déterminer l'échantillon expérimental, les critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués. Les participants seront ensuite divisés au hasard en deux groupes d'intervention et un groupe témoin. L'échantillon pour cette étude sera de 35 enfants du groupe témoin et 35 enfants du groupe HIIG et 35 enfants MIIG, choisis au hasard parmi les garçons et les filles qui ont l'autorisation de leurs tuteurs et qui acceptent de participer volontairement et qui ont respecté les critères ci-dessus. Le projet sera développé en quatre phases de recherche différentes : Phase I (Sensibilisation des parents et des enfants), Phase II (Évaluation médicale, Test de navette de cours, Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque, Mesure initiale des paramètres anthropométriques, composition corporelle, biomarqueurs salivaires de l'obésité ), Phase III (le programme de jeux pour enfants à haute intensité durera 12 semaines pour le groupe HIIG et le programme de jeux pour enfants à intensité modérée pour le groupe MIIG selon Biljon et., al et Phase IV (Encore une fois, mesure des variables de phase II.) On espère déterminer si l'entraînement par le jeu modifie le contrôle autonome cardiaque ; marqueurs inflammatoires; ainsi qu'améliorer les variables anthropométriques et avoir un impact positif sur les modes de vie familiaux des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 9 ans avec le consentement de leurs parents ou tuteurs et qui acceptent de participer
  • Cliniquement sain vérifié par un examen médical selon le Guide clinique d'évaluation cardiovasculaire préalable à la pratique sportive en pédiatrie.
  • Les enfants dont le poids est supérieur au 85e centile par rapport à leur échelle de croissance et de développement pour la Colombie et comme suggéré par l'étude de Cole et., al
  • Enfants inclus dans le régime général de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies musculo-squelettiques qui limitent ou contre-indiquent l'activité physique.
  • Les enfants atteints de maladies chroniques (asthme chronique, maladie rénale, diabète) ou qui ont reçu des médicaments qui modifient la composition corporelle ou la sécrétion d'insuline tels que les glucocorticoïdes.
  • Les enfants qui, lors d'un examen médical, ont montré des antécédents ou des signes de maladie cardiaque
  • Hypertension (définie comme une pression artérielle supérieure au 95e centile pour les valeurs systolique ou diastolique)
  • Trouble d'hypersensibilité avec déficit de l'attention diagnostiqué
  • Les enfants qui, à la discrétion clinique, ne peuvent pas participer ou qui ont présenté des symptômes (dyspnée, douleurs thoraciques, palpitations, entre autres) lors du test d'aptitude physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe HIIG
Des recommandations nutritionnelles générales vous seront proposées lors d'une première consultation avec un suivi téléphonique hebdomadaire. Le programme de jeux pour enfants à haute intensité pendant 12 semaines, . Dans ce groupe, les activités comprendront 3 séances hebdomadaires. . Les parties durent 6 minutes avec une pause de 2 minutes, quatre parties par session ; qui est celle établie pour les enfants de ces âges selon les auteurs cités. La séance est divisée en 5 minutes d'échauffement, 36 minutes d'intervention et 8 minutes de récupération. L'intensité varie entre 85 et 95 % de la FC max. Selon l'équation de Tanka et., Al. FC max = 208-0,7 x âge
exercice de haute intensité avec des jeux
Autres noms:
  • Jeux d'intervalle à haute intensité
Comparateur actif: Groupe MIIG
: Les interventions seront réalisées par un diplômé en éducation physique, loisir et/ou sport et le chercheur principal. Des recommandations nutritionnelles générales vous seront proposées lors d'une première consultation avec un suivi téléphonique hebdomadaire. Le programme d'activité physique d'intensité moyenne pendant 12 semaines (28). Les activités d'intensité moyenne sont très similaires à celles enseignées en cours d'éducation physique. Dans ce groupe, les activités comprendront 3 séances hebdomadaires, avec six épisodes de 10 min à 65% à 85% de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) séparés par 5 min de récupération.
exercice d'intensité moyenne avec jeux
Autres noms:
  • Jeux d'intervalle d'intensité moyenne
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, des mesures seront effectuées avant, pendant et après l'étude. Aucune intervention d'intensité moyenne ou élevée ne sera effectuée afin de générer des comparaisons, des biais de contrôle et des variables de confusion et d'interaction. Cependant, les interventions qui ont été les plus bénéfiques dans les groupes d'intervention. Elle pourra être mise en œuvre dans cette étude une fois l'analyse entre groupes terminée, selon les recommandations et le suivi du comité d'éthique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux salivaires d'IL-6
Délai: 12 semaines
test elisa pour IL-6 dans les niveaux de salive = 26,89 ± 9,97 pg/mL
12 semaines
Niveaux salivaires de TNF-α
Délai: 12 semaines
test elisa pour IL-6 dans la salive niveaux = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 semaines
Niveaux salivaires de leptine
Délai: 12 semaines
ng/ml
12 semaines
Niveaux salivaires d'adiponectine
Délai: 12 semaines
Le test elisa pour l'adiponectine (également connue sous le nom d'Acrp30) est une hormone synthétisée par le tissu adipeux blanc qui mcg/ml participe au métabolisme du glucose et des acides gras. Concentrations salivaires de 3,22 à 28,71 ng/ml
12 semaines
Niveaux salivaires d'insuline avec test elisa
Délai: 12 semaines
Hormone protéique hypoglycémiante sécrétée dans les cellules bêta des îlots de Langerhans, les plages de référence établies pour l'adulte sont comprises entre 2,6 et 24,9μU/ml pour l'insuline de l'adulte, chez l'enfant elle est plus variable et dépend de l'âge 0,20μU/ml et un maximum de 26,5 μU/ml
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
Évaluer l'effet de temps de groupe des jeux à haute intensité par rapport aux jeux à intensité moyenne sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les garçons et les filles âgés de 6 à 9 ans souffrant d'obésité ou de surpoids.
12 semaines
pourcentage de masse grasse
Délai: 12 semaines
Composition corporelle : la masse grasse et la masse musculaire des garçons et des filles seront calculées selon les formules de Slaughter et al. . et technique de bioimpédance
12 semaines
Pourcentage de masse musculaire
Délai: 12 semaines
Composition corporelle : la masse grasse et la masse musculaire des garçons et des filles seront calculées selon les formules de Slaughter et al. . et technique de bioimpédance
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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