与中等强度调节相比，高强度儿童游戏对男孩和女孩的肥胖生物标志物和身体成分的影响
2022年3月23日 更新者：claudia rodriguez、Universidad Surcolombiana
Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso
评估与中等强度儿童游戏相比，高强度儿童游戏对 6 至 9 岁肥胖或超重男孩和女孩的心脏自主神经调节、肥胖生物标志物和身体成分的影响
研究概览
详细说明
儿童肥胖是一种多因素疾病，会对健康造成严重后果。 在威拉省，心血管疾病（CVD）和儿童肥胖症的情况与全国相似，是一个公共健康问题，得到了领土实体的认可。 与肥胖相关的自主神经功能障碍已在成人中得到证实，并与最终的 CVD 相关。 儿童自主神经功能障碍的证据仍然相互矛盾，这种最终的功能障碍是否可以通过训练来逆转。 高强度间歇训练 (HIIT) 被认为是有效的，因为它具有与中等或低强度有氧运动相似的益处，但在成年人中花费的时间更短；在儿童和青少年中，HIIT 训练策略已经过测试并取得了很好的效果，与体重和心肺适能相关，并且可以改善自主神经控制。 对于孩子来说，HIIT必须要进行改造，让他们适应相应的年龄。 儿童休闲游戏与HIIT有相似的模式；高强度间隔与短时间休息交替；然而，高强度游戏考虑到儿童的运动发育，旨在实现 HIIT 的一些好处，但不一定能满足其在心血管需求方面的目标。 本研究的目的是评估高强度儿童游戏 (HIIG) 与中等强度游戏 (MIIG) 对来自城市的 6 至 9 岁肥胖或超重男孩和女孩的心脏自主调节和身体成分的影响内瓦-威拉。
在这项研究中，将采用实验型设计，即随机对照临床试验。 参考人群：在内瓦教育机构就读的6-9岁超重肥胖儿童。 为了确定实验样本，将应用包含和排除标准。 参与者随后将被随机分为两个干预组和一个对照组。 本研究的样本将是对照组的 35 名儿童、HIIG 组的 35 名儿童和 MIIG 的 35 名儿童，他们是从获得导师授权并同意自愿参加并遵守以上标准。 该项目将分为四个不同的研究阶段：第一阶段（对父母和儿童的敏感性），第二阶段（医学评估，课程navette测试，心率变异性测量，人体测量参数的初始测量，身体成分，肥胖的唾液生物标志物），第三阶段（根据 Biljon 等人和第四阶段（再次，第二阶段变量的测量），HIIG 组的高强度儿童游戏计划将持续 12 周，MIIG 组的中等强度儿童游戏计划将持续 12 周。 希望确定通过游戏训练是否会改变心脏自主控制；炎症标志物；以及改善人体测量变量并对家庭生活方式参与者产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Universidad Surcolombiana
- 电话号码：(+57) 300 798 6760
- 邮箱：doctoradoencienciasdelasalud@usco.edu.co
研究联系人备份
- 姓名：Gilberto Astaiza, MD
- 电话号码：3002129824
- 邮箱：comitedeetica@usco.edu.co
学习地点
-
-
Huila
-
Neiva、Huila、哥伦比亚、410010
- 招聘中
- Universidad Surcolombiana
-
接触：
- Nicolás A Núñez Gómez, PhD
- 电话号码：(+57) 300 798 6760
- 邮箱：doctoradoencienciasdelasalud@usco.edu.co
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经父母或监护人同意并同意参加的6至9岁儿童
- 根据儿科运动练习前心血管评估临床指南，通过体格检查证明临床健康。
- 根据 Cole 等人的研究，哥伦比亚的体重超过 85% 的儿童与他们的生长发育规模有关
- 纳入一般社会保障体系的儿童
排除标准：
- 患有限制或禁忌身体活动的肌肉骨骼疾病的儿童。
- 患有慢性疾病（慢性哮喘、肾病、糖尿病）或接受过改变身体成分或胰岛素分泌药物（如糖皮质激素）的儿童。
- 体格检查显示有任何心脏病史或证据的儿童
- 高血压（定义为血压高于收缩压或舒张压值的第 95 个百分位数）
- 被诊断为注意力缺陷多动症
- 经临床判断不能参加或在体能测试期间出现任何症状（呼吸困难、胸痛、心悸等）的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：海投集团
一般营养建议将在每周电话随访的初步咨询中提出。
为期12周的高强度儿童游戏项目。
在这个小组中，活动将包括 3 周的课程。 .
比赛时长6分钟，中场休息2分钟，每节四局；根据引用的作者，这是为这些年龄段的儿童建立的。
会议分为 5 分钟的热身、36 分钟的干预和 8 分钟的放松。
强度在 HR 最大值的 85-95% 之间变化。
根据 Tanka 等人的方程式，Al。
最大心率 = 208-0.7 x 年龄
|
高强度运动与游戏
其他名称：
|
|
有源比较器：MIIG集团
：干预将由体育、娱乐和/或体育专业的毕业生和主要研究人员进行。
一般营养建议将在每周电话随访的初步咨询中提出。
为期 12 周的中等强度身体活动计划 (28)。
中等强度的活动与体育课上教授的活动非常相似。
在该组中，活动将包括每周 3 次的活动，其中 6 次每次 10 分钟，最大心率 (HRmax) 的 65% 至 85%，中间间隔 5 分钟的恢复时间。
|
带游戏的中等强度运动
其他名称：
|
|
无干预：控制组
在这一组中，将在研究之前、期间和之后进行测量。
不会进行中强度或高强度干预以进行比较、控制偏差以及混杂和相互作用变量。
然而，在干预组中最有益的干预措施。
根据伦理委员会的建议和跟进，一旦完成组间分析，就可以在本研究中实施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IL-6 唾液水平
大体时间：12周
|
唾液中 IL-6 的酶联免疫吸附试验 = 26.89
± 9.97 皮克/毫升
|
12周
|
|
TNF-α 唾液水平
大体时间：12周
|
唾液中 IL-6 的酶联免疫吸附试验 = 43,56 ± 6,44 pg/mL
|
12周
|
|
瘦素唾液水平
大体时间：12周
|
纳克/毫升
|
12周
|
|
脂联素唾液水平
大体时间：12周
|
酶联免疫吸附试验脂联素（又称Acrp30）是白色脂肪组织合成的一种激素，mcg/ml参与葡萄糖和脂肪酸的代谢。
唾液浓度 3.22-28.71
纳克/毫升
|
12周
|
|
胰岛素唾液水平与酶联免疫吸附试验
大体时间：12周
|
在朗格汉斯岛的β细胞中分泌的降血糖蛋白激素，成人胰岛素的既定参考范围在 2.6 和 24.9μU/ml 之间，在儿童中它变化更大，取决于年龄 0.20μU/ml 和最大 26.5μU/ml
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：12周
|
评估与中等强度游戏相比，高强度游戏对 6 至 9 岁肥胖或超重男孩和女孩心率变异性的集体时间影响。
|
12周
|
|
脂肪质量百分比
大体时间：12周
|
身体成分：男孩和女孩的脂肪量和肌肉量将根据 Slaughter 等人的公式计算。 .
和生物阻抗技术
|
12周
|
|
肌肉质量百分比
大体时间：12周
|
身体成分：男孩和女孩的脂肪量和肌肉量将根据 Slaughter 等人的公式计算。 .
和生物阻抗技术
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student、Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Biljon A, McKune AJ, DuBose KD, Kolanisi U, Semple SJ. Short-Term High-Intensity Interval Training Is Superior to Moderate-Intensity Continuous Training in Improving Cardiac Autonomic Function in Children. Cardiology. 2018;141(1):1-8. doi: 10.1159/000492457. Epub 2018 Sep 18.
- Aguilar Cordero MJ, Ortegon Pinero A, Baena Garcia L, Noack Segovia JP, Levet Hernandez MC, Sanchez Lopez AM. [REBOUND EFFECT OF INTERVENTION PROGRAMS TO REDUCE OVERWEIGHT AND OBESITY IN CHILDREN AND ADOLESCENTS; SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2508-17. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.10071. Spanish.
- Garcia-Hermoso A, Cerrillo-Urbina AJ, Herrera-Valenzuela T, Cristi-Montero C, Saavedra JM, Martinez-Vizcaino V. Is high-intensity interval training more effective on improving cardiometabolic risk and aerobic capacity than other forms of exercise in overweight and obese youth? A meta-analysis. Obes Rev. 2016 Jun;17(6):531-40. doi: 10.1111/obr.12395. Epub 2016 Mar 7.
- Amigo, T. R. R., & Labisa-Palmeira, A. (2020). Moderators of the effect of high-intensity and moderate-intensity games in school children on cardiorespiratory fitness and body composition. Motricidade, 16(2), 156-169.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月25日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.