- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294601
남학생과 여학생의 중강도 조절, 비만 바이오마커 및 체성분과 비교한 고강도 어린이 게임의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso
연구 개요
상세 설명
소아 비만은 건강에 심각한 영향을 미치는 다인성 질병으로 나타납니다. 후일라 주에서 심혈관 질환(CVD) 및 아동 비만과 관련된 상황은 전국적으로 유사하며 지역 기관에서 인정하는 공중 보건 문제입니다. 비만과 관련된 자율 신경 기능 장애는 성인에서 문서화되었으며 최종 CVD와 관련이 있습니다. 어린이의 자율신경 기능장애에 대한 증거는 모순된 상태로 남아 있으며, 이 궁극적인 기능장애가 훈련으로 되돌릴 수 있는지 여부도 있습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 중등도 또는 저강도 유산소 운동과 유사한 이점을 달성하지만 성인 인구에서 더 짧은 시간에 달성하기 때문에 효율적인 것으로 간주됩니다. 어린이와 청소년에서 HIIT 훈련 전략은 체중 및 심폐 건강과 관련된 우수한 결과로 테스트되었으며 자율 조절을 향상시킬 수 있습니다. 어린이의 경우 HIIT를 해당 연령에 맞게 변형해야 합니다. 어린이 레크리에이션 게임은 HIIT와 유사한 패턴을 가지고 있습니다. 짧은 휴식 시간에 의해 번갈아 가며 높은 강도의 간격으로; 그러나 고강도 게임은 어린이의 운동 발달을 고려하고 심혈관 요구 측면에서 반드시 목표를 달성하지 않고도 HIIT의 일부 이점을 달성하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 목적은 도시에서 온 비만 또는 과체중인 6-9세 남아 및 여아의 심장 자율신경 조절 및 체성분에 대한 중강도 게임(MIIG) 대비 고강도 어린이 게임(HIIG)의 효과를 평가하는 것입니다. 네이바-훌라.
본 연구에서는 무작위 대조 임상시험인 실험형 디자인을 적용할 예정이다. 참조 모집단: 네이바의 교육 기관에 등록된 과체중 및 비만이 있는 6세에서 9세 사이의 어린이. 실험 샘플을 결정하기 위해 포함 및 제외 기준이 적용됩니다. 이후 참가자는 무작위로 두 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 본 연구의 표본은 대조군 35명, HIIG군 35명, MIIG군 35명으로, 튜터의 승인을 받고 자발적으로 참여하기로 동의한 남학생과 여학생 중, 위의 기준. 이 프로젝트는 1단계(부모와 자녀에 대한 민감성), 2단계(의학적 평가, 코스 나베트 테스트, 심박수 변동성 측정, 인체 측정 매개변수의 초기 측정, 체성분, 비만에 대한 타액 바이오마커)의 4가지 연구 단계에서 개발될 것입니다. ), 3단계(Biljon et., al 및 4단계에 따라 HIIG 그룹의 경우 고강도 어린이 게임 프로그램이 12주 동안, MIIG 그룹의 경우 중간 강도의 어린이 게임 프로그램이 진행됩니다. 4단계(다시, 2단계 변수 측정)) 게임을 통한 훈련이 심장 자율 조절을 변화시키는지 판단하기를 희망합니다. 염증 마커; 인체 측정 변수를 개선하고 가족 생활 방식 참여자에게 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Universidad Surcolombiana
- 전화번호: (+57) 300 798 6760
- 이메일: doctoradoencienciasdelasalud@usco.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Gilberto Astaiza, MD
- 전화번호: 3002129824
- 이메일: comitedeetica@usco.edu.co
연구 장소
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Huila
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Neiva, Huila, 콜롬비아, 410010
- 모병
- Universidad Surcolombiana
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연락하다:
- Nicolás A Núñez Gómez, PhD
- 전화번호: (+57) 300 798 6760
- 이메일: doctoradoencienciasdelasalud@usco.edu.co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 6세 이상 9세 이하의 어린이는 부모 또는 보호자의 동의 하에 참가에 동의한 자
- 소아과에서 스포츠 실습 전 심혈관 평가를 위한 임상 지침서에 따라 건강 검진을 통해 임상적으로 건강한 것으로 확인되었습니다.
- Cole et., al.의 연구에서 제안한 콜롬비아의 성장 및 발달 척도와 관련하여 85번째 백분위수 이상의 체중을 가진 아동
- 일반사회보장제도에 포함된 아동
제외 기준:
- 신체 활동을 제한하거나 금하는 근골격계 질환이 있는 어린이.
- 만성 질환(만성 천식, 신장 질환, 당뇨병)이 있거나 글루코코르티코이드와 같은 체성분 또는 인슐린 분비를 변경하는 약물을 투여받은 소아.
- 건강 검진에서 심장 질환의 병력이나 증거가 있는 어린이
- 고혈압(수축기 또는 확장기 값에 대해 95번째 백분위수 이상의 혈압으로 정의됨)
- 주의력 결핍 과민성 장애 진단
- 임상적 재량에 따라 체력 검사에 참여할 수 없거나 체력 검사 중 증상(호흡곤란, 흉통, 심계항진 등)을 보인 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HIIG 그룹
일반적인 영양 권장 사항은 매주 전화 후속 조치와 함께 초기 상담에서 제안됩니다.
12주간의 고강도 어린이 게임 프로그램, .
이 그룹에서 활동에는 3개의 주간 세션이 포함됩니다. .
게임은 2분 휴식과 함께 6분 동안 진행되며 세션당 4게임입니다. 인용된 저자에 따르면 이 연령대의 어린이를 위해 설립된 것입니다.
세션은 워밍업 5분, 개입 36분, 쿨다운 8분으로 나뉩니다.
강도는 HR max의 85-95% 사이에서 다양합니다.
Tanka et., Al.
최대 HR = 208-0.7 x 연령
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게임을 이용한 고강도 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 미그 그룹
: 중재는 체육, 레크리에이션 및/또는 스포츠 분야의 졸업생과 주요 연구원이 수행합니다.
일반적인 영양 권장 사항은 매주 전화 후속 조치와 함께 초기 상담에서 제안됩니다.
12주 동안의 중간 강도 신체 활동 프로그램(28).
중간 강도의 활동은 체육 수업에서 가르치는 것과 매우 유사합니다.
이 그룹에서 활동에는 최대 심박수(HRmax)의 65%~85%에서 5분의 회복으로 분리된 10분의 6개 에피소드가 포함된 3개의 주간 세션이 포함됩니다.
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게임을 이용한 중간 강도 운동
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 연구 전, 도중 및 후에 측정이 이루어집니다.
비교, 제어 편향, 교란 및 상호 작용 변수를 생성하기 위해 중간 강도 또는 고강도 개입을 수행하지 않습니다.
그러나 개입 그룹에서 가장 유익한 개입.
윤리위원회의 권고 및 후속 조치에 따라 그룹 간 분석이 완료되면 본 연구에서 구현할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6 타액 수준
기간: 12주
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타액 수준에서 IL-6에 대한 엘리사 테스트 = 26.89
± 9.97pg/mL
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12주
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TNF-α 타액 수준
기간: 12주
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타액 수준에서 IL-6에 대한 엘리사 테스트 = 43,56 ± 6,44 pg/mL
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12주
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렙틴 타액 수치
기간: 12주
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ng/ml
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12주
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아디포넥틴 타액 수치
기간: 12주
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Adiponectin(Acrp30이라고도 함)에 대한 elisa 테스트는 mcg/ml가 포도당과 지방산의 대사에 참여하는 백색 지방 조직에 의해 합성되는 호르몬입니다.
타액 농도 3.22-28.71
ng/ml
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12주
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엘리사 검사를 통한 인슐린 타액 수치
기간: 12주
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랑게르한스 섬의 베타 세포에서 분비되는 저혈당 단백질 호르몬은 성인에 대해 확립된 기준 범위가 성인용 인슐린에 대해 2.6 ~ 24.9μU/ml이며, 어린이에서는 더 가변적이며 연령에 따라 0.20μU/ml 및 최대 26.5μU/ml
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 12주
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비만 또는 과체중이 있는 6세에서 9세 사이의 소년 소녀의 심장 박동 변이도에 대한 중간 강도 게임과 비교하여 고강도 게임의 그룹 시간 효과를 평가합니다.
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12주
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체지방률
기간: 12주
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체성분: 남학생과 여학생의 체지방량과 근육량은 Slaughter 등의 공식에 따라 계산됩니다. .
및 생체 임피던스 기술
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12주
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근육량의 백분율
기간: 12주
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체성분: 남학생과 여학생의 체지방량과 근육량은 Slaughter 등의 공식에 따라 계산됩니다. .
및 생체 임피던스 기술
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Biljon A, McKune AJ, DuBose KD, Kolanisi U, Semple SJ. Short-Term High-Intensity Interval Training Is Superior to Moderate-Intensity Continuous Training in Improving Cardiac Autonomic Function in Children. Cardiology. 2018;141(1):1-8. doi: 10.1159/000492457. Epub 2018 Sep 18.
- Aguilar Cordero MJ, Ortegon Pinero A, Baena Garcia L, Noack Segovia JP, Levet Hernandez MC, Sanchez Lopez AM. [REBOUND EFFECT OF INTERVENTION PROGRAMS TO REDUCE OVERWEIGHT AND OBESITY IN CHILDREN AND ADOLESCENTS; SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2508-17. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.10071. Spanish.
- Garcia-Hermoso A, Cerrillo-Urbina AJ, Herrera-Valenzuela T, Cristi-Montero C, Saavedra JM, Martinez-Vizcaino V. Is high-intensity interval training more effective on improving cardiometabolic risk and aerobic capacity than other forms of exercise in overweight and obese youth? A meta-analysis. Obes Rev. 2016 Jun;17(6):531-40. doi: 10.1111/obr.12395. Epub 2016 Mar 7.
- Amigo, T. R. R., & Labisa-Palmeira, A. (2020). Moderators of the effect of high-intensity and moderate-intensity games in school children on cardiorespiratory fitness and body composition. Motricidade, 16(2), 156-169.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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