Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier dla dzieci o wysokiej intensywności w porównaniu z regulacją o średniej intensywności, biomarkerami otyłości i składem ciała u chłopców i dziewcząt

23 marca 2022 zaktualizowane przez: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

Ocena wpływu gier dla dzieci o wysokiej intensywności w porównaniu z grami o średniej intensywności na regulację układu autonomicznego serca, biomarkery otyłości i skład ciała u chłopców i dziewcząt w wieku od 6 do 9 lat z otyłością lub nadwagą

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość dziecięca jest chorobą wieloczynnikową o poważnych konsekwencjach zdrowotnych. W departamencie Huila sytuacja w zakresie chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i otyłości u dzieci jest podobna jak w całym kraju i stanowi problem zdrowia publicznego, uznawany przez jednostki terytorialne. Dysfunkcja autonomiczna związana z otyłością została udokumentowana u dorosłych i była związana z ewentualną CVD. Dowody na dysfunkcję autonomiczną u dzieci pozostają sprzeczne, podobnie jak to, czy ta ewentualna dysfunkcja może zostać odwrócona poprzez trening. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest uważany za skuteczny, ponieważ przynosi korzyści podobne do ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub niskiej intensywności, ale w populacji dorosłych trwa krócej; U dzieci i młodzieży strategie treningowe HIIT zostały przetestowane z doskonałymi wynikami, w odniesieniu zarówno do masy ciała, jak i wydolności krążeniowo-oddechowej, i mogą poprawić kontrolę autonomiczną. W przypadku dzieci HIIT należy przekształcić tak, aby dostosować je do odpowiedniego wieku. Gry rekreacyjne dla dzieci mają podobny schemat do HIIT; z interwałami o dużej intensywności przeplatanymi krótkimi okresami odpoczynku; Jednak gry o wysokiej intensywności uwzględniają rozwój motoryczny dzieci i mają na celu osiągnięcie pewnych korzyści z HIIT bez konieczności osiągania celów pod względem zapotrzebowania na układ sercowo-naczyniowy. Celem tego badania jest ocena wpływu gier dla dzieci o wysokiej intensywności (HIIG) w porównaniu z grami o średniej intensywności (MIIG) na regulację układu autonomicznego serca i skład ciała u chłopców i dziewcząt w wieku od 6 do 9 lat z otyłością lub nadwagą z miasta z Neiva-Huila.

W tym badaniu zastosowany zostanie projekt typu eksperymentalnego, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Populacja referencyjna: Dzieci w wieku od 6 do 9 lat z nadwagą i otyłością, uczęszczające do placówek oświatowych w Neiva. Do określenia próby eksperymentalnej zastosowane zostaną kryteria włączenia i wyłączenia. Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy interwencyjne i grupę kontrolną. Próbę do tego badania stanowić będzie 35 dzieci z grupy kontrolnej i 35 dzieci z grupy HIIG oraz 35 dzieci z grupy MIIG, wybranych losowo spośród chłopców i dziewcząt, którzy posiadają zgodę opiekunów i zgodzą się na dobrowolny udział w badaniu, którzy spełnili warunki powyżej kryteriów. Projekt będzie rozwijany w czterech różnych fazach badawczych: Faza I (Uczulenie rodziców i dzieci), Faza II (Ocena medyczna, Test navette kursu, Pomiar zmienności rytmu serca, Wstępny pomiar parametrów antropometrycznych, składu ciała, biomarkerów śliny otyłości ), Faza III (program gier dla dzieci o wysokiej intensywności będzie trwał 12 tygodni dla grupy HIIG i program gier dla dzieci o umiarkowanej intensywności dla grupy MIIG zgodnie z Biljon i wsp. oraz Faza IV (ponownie, pomiar zmiennych fazy II.) Oczekuje się, że uda się ustalić, czy trening poprzez gry zmienia autonomiczną kontrolę serca; markery stanu zapalnego; a także poprawić zmienne antropometryczne i pozytywnie wpłynąć na uczestników rodzinnego stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 9 lat za zgodą rodziców lub opiekunów i które wyrażą zgodę na udział
  • Klinicznie zdrowy potwierdzony badaniem lekarskim zgodnie z Przewodnikiem klinicznym dotyczącym oceny układu sercowo-naczyniowego przed rozpoczęciem uprawiania sportu w pediatrii.
  • Dzieci z masą ciała powyżej 85 percentyla w stosunku do ich skali wzrostu i rozwoju dla Kolumbii oraz zgodnie z sugestią badania Cole i in.
  • Dzieci objęte powszechnym systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze schorzeniami narządu ruchu ograniczającymi lub przeciwwskazanymi do aktywności fizycznej.
  • Dzieci z chorobami przewlekłymi (przewlekła astma, choroba nerek, cukrzyca) lub które otrzymały leki zmieniające skład ciała lub wydzielanie insuliny, takie jak glukokortykoidy.
  • Dzieci, które podczas badania lekarskiego wykazały jakąkolwiek historię lub objawy choroby serca
  • Nadciśnienie (zdefiniowane jako ciśnienie krwi powyżej 95 percentyla dla wartości skurczowych lub rozkurczowych)
  • Rozpoznano zespół nadwrażliwości z deficytem uwagi
  • Dzieci, które według uznania klinicznego nie mogą uczestniczyć lub które wykazywały jakiekolwiek objawy (między innymi duszność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca) podczas testu sprawności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa HIIG
Ogólne zalecenia żywieniowe zostaną zasugerowane podczas wstępnej konsultacji z cotygodniowym kontaktem telefonicznym. Program zabaw dla dzieci o wysokiej intensywności przez 12 tygodni, . W tej grupie zajęcia obejmą 3 cotygodniowe sesje. . Rozgrywki trwają 6 minut z 2 minutową przerwą, cztery gry na sesję; który według cytowanych autorów jest ustalony dla dzieci w tym wieku. Sesja podzielona jest na 5 minut rozgrzewki, 36 minut interwencji i 8 minut wyciszenia. Intensywność waha się między 85-95% HR max. Zgodnie z równaniem Tanka i in., Al. HR maks. = 208-0,7 x wiek
ćwiczenia o wysokiej intensywności z grami
Inne nazwy:
  • Gry interwałowe o wysokiej intensywności
Aktywny komparator: Grupa MIIG
: Interwencje będą prowadzone przez absolwenta kierunku wychowanie fizyczne, rekreacja i/lub sport oraz głównego badacza. Ogólne zalecenia żywieniowe zostaną zasugerowane podczas wstępnej konsultacji z cotygodniowym kontaktem telefonicznym. Program aktywności fizycznej o średniej intensywności przez 12 tygodni (28). Zajęcia o średniej intensywności są bardzo podobne do tych prowadzonych na lekcjach wychowania fizycznego. W tej grupie zajęcia będą obejmować 3 cotygodniowe sesje, z sześcioma 10-minutowymi epizodami przy 65% ​​do 85% maksymalnego tętna (HRmax) oddzielonymi 5-minutową regeneracją.
ćwiczenia o średniej intensywności z grami
Inne nazwy:
  • Gry interwałowe o średniej intensywności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie pomiary zostaną wykonane przed, w trakcie i po badaniu. Nie będą przeprowadzane interwencje o średniej ani wysokiej intensywności w celu generowania porównań, kontrolowania błędów systematycznych oraz zmiennych zakłócających i interakcji. Jednak interwencje, które były najbardziej korzystne w grupach interwencyjnych. Można go wdrożyć w tym badaniu po zakończeniu analizy między grupami, zgodnie z zaleceniami i działaniami następczymi komisji etycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-6 w ślinie
Ramy czasowe: 12 tygodni
test elisa na obecność IL-6 w ślinie = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 tygodni
Poziomy TNF-α w ślinie
Ramy czasowe: 12 tygodni
test elisa na obecność IL-6 w ślinie = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 tygodni
Poziomy leptyny w ślinie
Ramy czasowe: 12 tygodni
ng / ml
12 tygodni
Poziomy adiponektyny w ślinie
Ramy czasowe: 12 tygodni
test elisa dla adiponektyny (znanej również jako Acrp30) jest hormonem syntetyzowanym przez białą tkankę tłuszczową, który mcg/ml uczestniczy w metabolizmie glukozy i kwasów tłuszczowych. Stężenie w ślinie 3,22-28,71 ng/ml
12 tygodni
Poziomy insuliny w ślinie z testem elisa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Hipoglikemiczny hormon białkowy wydzielany w komórkach beta wysepek Langerhansa, ustalone zakresy referencyjne dla dorosłych wynoszą od 2,6 do 24,9 μU/ml dla insuliny dla dorosłych, u dzieci jest bardziej zmienny i zależny od wieku 0,20 μU/ml oraz maksymalnie 26,5 μU/ml
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena efektu grupowego gier o wysokiej intensywności w porównaniu z grami o średniej intensywności na zmienność rytmu serca u chłopców i dziewcząt w wieku od 6 do 9 lat z otyłością lub nadwagą.
12 tygodni
procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skład ciała: masa tkanki tłuszczowej i masa mięśniowa chłopców i dziewcząt zostanie obliczona na podstawie wzorów Slaughtera i in. . i techniki bioimpedancji
12 tygodni
Procent masy mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skład ciała: masa tkanki tłuszczowej i masa mięśniowa chłopców i dziewcząt zostanie obliczona na podstawie wzorów Slaughtera i in. . i techniki bioimpedancji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Subskrybuj