Korkean intensiteetin lasten pelien vaikutus verrattuna keskitason säätelyyn, liikalihavuuden biomarkkereihin ja kehon koostumukseen pojilla ja tytöillä
Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6-9 años Con Obesidad o Sobrepeso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, jolla on vakavia terveysvaikutuksia. Huilan departementissa sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja lasten liikalihavuuden osalta tilanne on samanlainen kuin koko maassa ja se on alueellisten yksiköiden tunnustama kansanterveysongelma. Lihavuuteen liittyvää autonomista toimintahäiriötä on dokumentoitu aikuisilla ja se on liittynyt mahdolliseen sydän- ja verisuonisairauksiin. Todisteet lasten autonomisesta toimintahäiriöstä ovat edelleen ristiriitaisia, samoin kuin siitä, voidaanko tämä mahdollinen toimintahäiriö korjata harjoituksella. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) pidetään tehokkaana, koska se saavuttaa samanlaisia etuja kuin kohtalainen tai matalan intensiteetin aerobinen harjoittelu, mutta aikuisväestössä lyhyemmässä ajassa. Lapsilla ja nuorilla HIIT-harjoittelustrategioita on testattu erinomaisin tuloksin sekä painon että sydän- ja hengityselimistön kuntoon liittyen, ja ne voivat parantaa autonomista hallintaa. Lasten kohdalla HIIT on muutettava sopeuttamaan heidät vastaavaan ikään. Lasten virkistyspeleillä on samanlainen malli kuin HIITillä; korkean intensiteetin välit vuorotellen lyhyillä lepojaksoilla; Korkean intensiteetin pelit kuitenkin ottavat huomioon lasten motorisen kehityksen ja pyrkivät saavuttamaan joitain HIIT:n etuja ilman, että se välttämättä saavuttaa sen tavoitteita kardiovaskulaarisen kysynnän suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean intensiteetin lasten pelien (HIIG) vaikutusta keskiintensiteettiin (MIIG) verrattuna sydämen autonomiseen säätelyyn ja kehon koostumukseen 6–9-vuotiailla tytöillä ja pojilla, joilla on liikalihavuutta tai ylipainoa kaupungista. Neiva-Huilasta.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan kokeellista tyyppisuunnittelua, satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta. Vertailupopulaatio: 6–9-vuotiaat lapset, joilla on ylipainoisia ja lihavia, kirjoilla Neivan oppilaitoksiin. Kokeellisen näytteen määrittämiseksi sovelletaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Osallistujat jaetaan tämän jälkeen satunnaisesti kahteen interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen otoksena on 35 lasta kontrolliryhmässä ja 35 lasta HIIG-ryhmässä ja 35 MIIG-lasta, jotka valitaan satunnaisesti ohjaajiensa luvan saaneiden poikien ja tyttöjen joukosta, jotka suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti ja jotka ovat noudattaneet edellä mainitut kriteerit. Hanketta kehitetään neljässä eri tutkimusvaiheessa: Vaihe I (herkistäminen vanhemmille ja lapsille), Vaihe II (Lääketieteellinen arviointi, Kurssin navette-testi, Sykevaihtelumittaus, Antropometristen parametrien alustava mittaus, kehon koostumus, syljen lihavuuden biomarkkerit ), vaihe III (high-intensiteetin lasten peliohjelma kestää 12 viikkoa HIIG-ryhmälle ja kohtalaisen intensiteetin lasten peliohjelma MIIG-ryhmälle Biljon et., al ja vaihe IV mukaan (jälleen vaiheen II muuttujien mittaus). Sen toivotaan määrittävän, muuttaako pelien kautta harjoittelu sydämen autonomista ohjausta; tulehdusmerkkiaineet; sekä parantaa antropometrisiä muuttujia ja vaikuttaa myönteisesti perheen elämäntyyliin osallistujiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Universidad Surcolombiana
- Puhelinnumero: (+57) 300 798 6760
- Sähköposti: doctoradoencienciasdelasalud@usco.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gilberto Astaiza, MD
- Puhelinnumero: 3002129824
- Sähköposti: comitedeetica@usco.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Kolumbia, 410010
- Rekrytointi
- Universidad Surcolombiana
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolás A Núñez Gómez, PhD
- Puhelinnumero: (+57) 300 798 6760
- Sähköposti: doctoradoencienciasdelasalud@usco.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9-vuotiaat lapset vanhempiensa tai huoltajiensa suostumuksella ja suostuvat osallistumaan
- Kliinisesti terve todettu lääkärintarkastuksella sydän- ja verisuonitautien arvioinnin kliinisen oppaan mukaisesti ennen lasten urheiluharjoittelua.
- Lapset, joiden paino on yli 85. persentiilin suhteessa kasvu- ja kehitysasteikkoonsa Kolumbiassa ja kuten Cole et., al.
- Lapset, jotka kuuluvat yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka rajoittavat tai estävät fyysistä aktiivisuutta.
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia (krooninen astma, munuaissairaus, diabetes) tai jotka ovat saaneet kehon koostumusta tai insuliinin eritystä muuttavia lääkkeitä, kuten glukokortikoideja.
- Lapset, jotka ovat lääkärintarkastuksessa osoittaneet sydänsairauksia tai todisteita
- Hypertensio (määritelty verenpaineeksi, joka ylittää systolisten tai diastolisten arvojen 95. prosenttipisteen)
- Diagnosoitu tarkkaavaisuus-yliherkkyyshäiriö
- Lapset, jotka kliinisen harkinnan mukaan eivät voi osallistua tai joilla on esiintynyt oireita (mm. hengenahdistus, rintakipu, sydämentykytys) fyysisen kuntotestin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIIG Group
Yleisiä ravitsemussuosituksia ehdotetaan alustavassa konsultaatiossa, jossa on viikoittainen puhelinseuranta.
Korkean intensiteetin lasten peliohjelma 12 viikon ajan.
Tässä ryhmässä toimintaan kuuluu 3 viikoittaista istuntoa. .
Pelit kestävät 6 minuuttia 2 minuutin tauolla, neljä peliä per istunto; joka on määritelty tämän ikäisille lapsille mainittujen kirjoittajien mukaan.
Istunto on jaettu 5 minuuttiin lämmittelyyn, 36 minuuttiin interventioon ja 8 minuuttiin jäähdyttelyyn.
Intensiteetti vaihtelee välillä 85-95 % HR max -arvosta.
Tanka et., Al.:n yhtälön mukaan.
HR max = 208-0,7 x ikä
|
korkean intensiteetin harjoitus pelien kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MIIG Group
: Interventiot suorittaa liikunta-, virkistys- ja/tai urheilualan tutkinnon suorittanut ja päätutkija.
Yleisiä ravitsemussuosituksia ehdotetaan alustavassa konsultaatiossa, jossa on viikoittainen puhelinseuranta.
Keskiintensiteetin fyysinen toimintaohjelma 12 viikon ajan (28).
Keskitehoiset harjoitukset ovat hyvin samanlaisia kuin liikuntatunnilla opetetut.
Tässä ryhmässä aktiviteetteihin sisältyy 3 viikoittaista harjoitusta, joissa kuusi 10 minuutin jaksoa 65–85 % maksimisykkeestä (HRmax) erotetaan 5 minuutin palautumisjaksolla.
|
keskitehoinen harjoitus pelien kanssa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä mittaukset tehdään ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Keskitason tai korkean intensiteetin interventioita ei suoriteta vertailujen, harhojen ja hämmentävien ja vuorovaikutusmuuttujien hallitsemiseksi.
Kuitenkin interventiot, joista on ollut eniten hyötyä interventioryhmissä.
Se voitaisiin toteuttaa tässä tutkimuksessa, kun ryhmien välinen analyysi on saatu päätökseen eettisen toimikunnan suositusten ja seurannan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6 syljen tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
elisa-testi IL-6:lle sylkipitoisuuksissa = 26,89
± 9,97 pg/ml
|
12 viikkoa
|
|
TNF-α syljen tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
elisa testi IL-6:lle sylkipitoisuuksissa = 43,56 ± 6,44 pg/ml
|
12 viikkoa
|
|
Leptiinin syljen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ng/ml
|
12 viikkoa
|
|
Adiponektiinin syljen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
elisa testi Adiponektiinille (tunnetaan myös nimellä Acrp30) on valkoisen rasvakudoksen syntetisoima hormoni, joka mcg/ml osallistuu glukoosin ja rasvahappojen aineenvaihduntaan.
Sylkipitoisuudet 3,22-28,71
ng/ml
|
12 viikkoa
|
|
Insuliinin sylkitasot elisa-testillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Langerhansin saarekkeiden beetasoluissa erittynyt hypoglykeeminen proteiinihormoni, aikuisten vakiintuneet vertailualueet ovat 2,6-24,9 μU/ml aikuisten insuliinille, lapsilla se on vaihtelevampaa ja riippuu iästä 0,20 μU/ml ja enintään 26,5 μU/ml
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida korkean intensiteetin pelien ryhmäaikavaikutusta keskiintensiteettiin verrattuna sykkeen vaihteluun 6–9-vuotiailla pojilla ja tytöillä, jotka ovat lihavia tai ylipainoisia.
|
12 viikkoa
|
|
rasvamassaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumus: poikien ja tyttöjen rasva- ja lihasmassat lasketaan Slaughter et al.:n kaavoilla. .
ja bioimpedanssitekniikka
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus lihasmassasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumus: poikien ja tyttöjen rasva- ja lihasmassat lasketaan Slaughter et al.:n kaavoilla. .
ja bioimpedanssitekniikka
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Biljon A, McKune AJ, DuBose KD, Kolanisi U, Semple SJ. Short-Term High-Intensity Interval Training Is Superior to Moderate-Intensity Continuous Training in Improving Cardiac Autonomic Function in Children. Cardiology. 2018;141(1):1-8. doi: 10.1159/000492457. Epub 2018 Sep 18.
- Aguilar Cordero MJ, Ortegon Pinero A, Baena Garcia L, Noack Segovia JP, Levet Hernandez MC, Sanchez Lopez AM. [REBOUND EFFECT OF INTERVENTION PROGRAMS TO REDUCE OVERWEIGHT AND OBESITY IN CHILDREN AND ADOLESCENTS; SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2508-17. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.10071. Spanish.
- Garcia-Hermoso A, Cerrillo-Urbina AJ, Herrera-Valenzuela T, Cristi-Montero C, Saavedra JM, Martinez-Vizcaino V. Is high-intensity interval training more effective on improving cardiometabolic risk and aerobic capacity than other forms of exercise in overweight and obese youth? A meta-analysis. Obes Rev. 2016 Jun;17(6):531-40. doi: 10.1111/obr.12395. Epub 2016 Mar 7.
- Amigo, T. R. R., & Labisa-Palmeira, A. (2020). Moderators of the effect of high-intensity and moderate-intensity games in school children on cardiorespiratory fitness and body composition. Motricidade, 16(2), 156-169.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .