Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högintensiva barnspel jämfört med medelintensiv reglering, biomarkörer för fetma och kroppssammansättning hos pojkar och flickor

23 mars 2022 uppdaterad av: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

För att utvärdera effekten av högintensiva barnspel jämfört med medelintensiva spel på hjärtats autonoma reglering, biomarkörer för fetma och kroppssammansättning hos pojkar och flickor från 6 till 9 år gamla med fetma eller övervikt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn uppträder som en multifaktoriell sjukdom med allvarliga hälsokonsekvenser. I departementet Huila liknar situationen med avseende på hjärt-kärlsjukdomar (CVD) och barnfetma den för hela landet och är ett folkhälsoproblem som erkänns av de territoriella enheterna. Autonom dysfunktion associerad med fetma har dokumenterats hos vuxna och har varit relaterad till eventuell CVD. Bevisen för autonom dysfunktion hos barn är fortfarande motsägelsefull, liksom om denna eventuella dysfunktion kan vändas med träning. Intervallträning med hög intensitet (HIIT) anses vara effektiv eftersom den uppnår liknande fördelar som aerob träning med måttlig eller låg intensitet, men på kortare tid hos den vuxna befolkningen; Hos barn och ungdomar har HIIT-träningsstrategier testats med utmärkta resultat, relaterade till både kroppsvikt och kardiorespiratorisk kondition, och kan förbättra den autonoma kontrollen. När det gäller barn måste HIIT omvandlas för att anpassa dem till motsvarande ålder. Barns fritidsspel har ett liknande mönster som HIIT; med intervaller av hög intensitet alternerade med korta viloperioder; Men högintensiva spel tar hänsyn till barns motoriska utveckling och syftar till att uppnå vissa fördelar med HIIT utan att nödvändigtvis uppfylla dess mål när det gäller kardiovaskulär efterfrågan. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av högintensiva barnspel (HIIG) jämfört med medelintensiva spel (MIIG) på hjärtats autonoma reglering och kroppssammansättning hos pojkar och flickor från 6 till 9 år gamla med fetma eller övervikt från staden av Neiva-Huila.

I denna forskning kommer en experimentell typdesign, en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, att tillämpas. Referenspopulation: Barn mellan 6 och 9 år med övervikt och fetma, inskrivna på utbildningsinstitutioner i Neiva. För att bestämma det experimentella provet kommer inklusions- och exkluderingskriterierna att tillämpas. Deltagarna kommer därefter att delas slumpmässigt in i två interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Urvalet för denna studie kommer att vara 35 barn i kontrollgruppen och 35 barn i HIIG-gruppen och 35 MIIG-barn, slumpmässigt valda bland de pojkar och flickor som har tillstånd från sina lärare och som accepterar att delta frivilligt som har följt ovanstående kriterier. Projektet kommer att utvecklas i olika fyra forskningsfaser: Fas I (Sensibilisering för föräldrar och barn), Fas II (Medicinsk bedömning, Kursnavettetest, Mätning av hjärtfrekvensvariabilitet, Inledande mätning av antropometriska parametrar, kroppssammansättning, salivbiomarkörer för fetma ), Fas III (högintensiva barnspelsprogram kommer att vara i 12 veckor för HIIG-gruppen och medelintensiva barnspelsprogram för MIIG-gruppen enligt Biljon et., al och Fas IV (Återigen, mätning av fas II-variabler.) Man hoppas kunna avgöra om träning genom spel förändrar den autonoma kontrollen av hjärtat; inflammatoriska markörer; samt förbättra antropometriska variabler och positivt påverka familjens livsstilsdeltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från 6 till 9 år med samtycke från sina föräldrar eller vårdnadshavare och som samtycker till att delta
  • Kliniskt frisk verifierad genom läkarundersökning enligt Klinisk guide för kardiovaskulär utvärdering inför idrottsutövning inom pediatrik.
  • Barn med vikt över 85:e percentilen i förhållande till deras tillväxt- och utvecklingsskala för Colombia och enligt studien av Cole et., al.
  • Barn som ingår i det allmänna socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Barn med muskel- och skelettsjukdomar som begränsar eller kontraindikerar fysisk aktivitet.
  • Barn med kroniska sjukdomar (kronisk astma, njursjukdom, diabetes) eller som har fått mediciner som förändrar kroppssammansättningen eller insulinutsöndringen som glukokortikoider.
  • Barn som vid läkarundersökning har visat någon historia eller tecken på hjärtsjukdom
  • Hypertoni (definierat som blodtryck över 95:e percentilen för systoliska eller diastoliska värden)
  • Diagnostiserad uppmärksamhetsbrist överkänslighetsstörning
  • Barn som enligt klinisk bedömning inte kan delta eller som har visat några symtom (dyspné, bröstsmärtor, hjärtklappning, bland annat) under det fysiska konditionstestet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIIG Group
Allmänna näringsrekommendationer kommer att föreslås i en första konsultation med veckovis telefonuppföljning. Det högintensiva spelprogrammet för barn i 12 veckor, . I denna grupp kommer aktiviteterna att omfatta 3 veckopass. . Spelen varar 6 minuter med 2 minuters paus, fyra matcher per pass; som är den som fastställts för barn i dessa åldrar enligt de citerade författarna. Passet är uppdelat i 5 minuter uppvärmning, 36 minuter intervention och 8 minuter nedkylning. Intensiteten varierar mellan 85-95 % av HR max. Enligt ekvationen av Tanka et., Al. HR max = 208-0,7 x ålder
högintensiv träning med spel
Andra namn:
  • Intervallspel med hög intensitet
Aktiv komparator: MIIG-gruppen
: Insatserna kommer att utföras av en examen i idrott, rekreation och/eller idrott och huvudforskaren. Allmänna näringsrekommendationer kommer att föreslås i en första konsultation med veckovis telefonuppföljning. Det medelintensiva fysiska aktivitetsprogrammet under 12 veckor (28). Mediumintensiva aktiviteter är mycket lika de som lärs ut i idrottsklasser. I denna grupp kommer aktiviteterna att omfatta 3 sessioner i veckan, med sex episoder på 10 minuter vid 65 % till 85 % av maxpuls (HRmax) åtskilda av 5 minuters återhämtning.
medelintensiv träning med spel
Andra namn:
  • Mellanintensiva intervallspel
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer mätningar att göras före, under och efter studien. Varken medel- eller högintensiva interventioner kommer att utföras för att generera jämförelser, kontrollbiaser och störande och interaktionsvariabler. Däremot de insatser som varit mest fördelaktiga i insatsgrupperna. Det skulle kunna implementeras i denna studie när analysen mellan grupperna är klar, enligt rekommendationerna och uppföljningen av etikkommittén.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6 salivnivåer
Tidsram: 12 veckor
elisa-test för IL-6 i salivnivåer = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 veckor
TNF-α salivnivåer
Tidsram: 12 veckor
elisa-test för IL-6 i salivnivåer = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 veckor
Leptin salivnivåer
Tidsram: 12 veckor
ng/ml
12 veckor
Adiponectin salivnivåer
Tidsram: 12 veckor
elisa test för Adiponectin (även känt som Acrp30) är ett hormon som syntetiseras av vit fettvävnad och som mcg/ml deltar i metabolismen av glukos och fettsyror. Salivkoncentrationer på 3,22-28,71 ng/ml
12 veckor
Insulinsalivnivåer med elisa-test
Tidsram: 12 veckor
Hypoglykemiskt proteinhormon som utsöndras i betacellerna på de Langerhanska öarna, de etablerade referensintervallen för vuxna är mellan 2,6 och 24,9μU/ml för insulin för vuxna, hos barn är det mer varierande och beror på ålder 0,20μU/ml och maximalt 26,5μU/ml
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 12 veckor
Att bedöma grupptidseffekten av högintensiva spel jämfört med medelintensiva spel på hjärtfrekvensvariationer hos pojkar och flickor i åldern 6 till 9 år med fetma eller övervikt.
12 veckor
fettprocent
Tidsram: 12 veckor
Kroppssammansättning: fettmassa och muskelmassa hos pojkar och flickor kommer att beräknas utifrån formlerna enligt Slaughter et al. . och bioimpedansteknik
12 veckor
Andel muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
Kroppssammansättning: fettmassa och muskelmassa hos pojkar och flickor kommer att beräknas utifrån formlerna enligt Slaughter et al. . och bioimpedansteknik
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera