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Efeito de Jogos Infantis de Alta Intensidade Comparados com Regulação de Média Intensidade, Biomarcadores de Obesidade e Composição Corporal em Meninos e Meninas

23 de março de 2022 atualizado por: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efeito de Jogos Infantis de Alta Intensidade Comparado Com Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

Avaliar o efeito de brincadeiras infantis de alta intensidade comparadas com as de média intensidade na regulação autonômica cardíaca, biomarcadores de obesidade e composição corporal em meninos e meninas de 6 a 9 anos com obesidade ou sobrepeso

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade infantil apresenta-se como uma doença multifatorial com graves consequências para a saúde. No departamento da Huíla, a situação das doenças cardiovasculares (DCV) e obesidade infantil é semelhante a todo o país e constitui um problema de saúde pública, reconhecido pelas entidades territoriais. A disfunção autonômica associada à obesidade foi documentada em adultos e tem sido relacionada a eventual DCV. As evidências de disfunção autonômica em crianças permanecem contraditórias, bem como se essa eventual disfunção pode ser revertida com treinamento. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é considerado eficiente por alcançar benefícios semelhantes aos exercícios aeróbicos de intensidade moderada ou baixa, porém em menor tempo na população adulta ; Em crianças e adolescentes, as estratégias de treinamento HIIT foram testadas com excelentes resultados, tanto em relação ao peso corporal quanto à aptidão cardiorrespiratória, podendo melhorar o controle autonômico. No caso das crianças, o HIIT deve ser transformado para adaptá-las à idade correspondente. Os jogos recreativos infantis têm um padrão semelhante ao HIIT; com intervalos de alta intensidade alternados por curtos períodos de repouso; No entanto, os jogos de alta intensidade levam em conta o desenvolvimento motor das crianças e visam alcançar alguns benefícios do HIIT sem necessariamente atingir seus objetivos em termos de demanda cardiovascular. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de jogos infantis de alta intensidade (HIIG) em comparação com jogos de média intensidade (MIIG) na regulação autonômica cardíaca e composição corporal em meninos e meninas de 6 a 9 anos com obesidade ou sobrepeso da cidade de Neiva-Huila.

Nesta pesquisa, será aplicado um delineamento do tipo experimental, um ensaio clínico randomizado controlado. População de referência: Crianças de 6 a 9 anos com sobrepeso e obesidade, matriculadas em instituições de ensino do município de Neiva. Para determinar a amostra experimental, serão aplicados os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes serão posteriormente divididos aleatoriamente em dois grupos de intervenção e um grupo de controle. A amostra para este estudo será de 35 crianças do grupo controle e 35 crianças do grupo HIIG e 35 crianças MIIG, escolhidas aleatoriamente entre meninos e meninas que tenham autorização de seus responsáveis ​​e que aceitem participar voluntariamente que tenham cumprido os critérios acima. O projeto será desenvolvido em diferentes quatro fases de pesquisa: Fase I (Sensibilização a pais e filhos), Fase II (Avaliação médica, Teste de navette do curso, Medição da variabilidade da frequência cardíaca, Medição inicial de parâmetros antropométricos, composição corporal, biomarcadores salivares para obesidade ), Fase III (programa de jogos infantis de alta intensidade será de 12 semanas para o grupo HIIG e programa de jogos infantis de intensidade moderada para o grupo MIIG de acordo com Biljon et., al e Fase IV (Novamente, medição das variáveis ​​da fase II.) Espera-se determinar se o treinamento por meio de jogos altera o controle autonômico cardíaco; marcadores inflamatórios; bem como melhorar as variáveis ​​antropométricas e impactar positivamente os estilos de vida das famílias dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 9 anos com o consentimento dos pais ou responsáveis ​​e que aceitem participar
  • Clinicamente saudável comprovado por exame médico de acordo com o Guia Clínico para avaliação cardiovascular prévia à prática desportiva em pediatria.
  • Crianças com peso acima do percentil 85 em relação à sua escala de crescimento e desenvolvimento para a Colômbia e conforme sugerido pelo estudo de Cole et., al
  • Filhos incluídos no regime geral de segurança social

Critério de exclusão:

  • Crianças com doenças musculoesqueléticas que limitam ou contraindicam a atividade física.
  • Crianças com doenças crônicas (asma crônica, doença renal, diabetes) ou que receberam medicamentos que alteram a composição corporal ou a secreção de insulina, como glicocorticóides.
  • Crianças que no exame médico mostraram qualquer história ou evidência de doença cardíaca
  • Hipertensão (definida como pressão arterial acima do percentil 95 para valores sistólicos ou diastólicos)
  • Transtorno de hipersensibilidade com déficit de atenção diagnosticado
  • Crianças que a critério clínico não puderem participar ou que tenham apresentado algum sintoma (dispneia, dor torácica, palpitações, entre outros) durante o teste de aptidão física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo HIIG
Recomendações nutricionais gerais serão sugeridas em consulta inicial com acompanhamento telefônico semanal. O programa de jogos infantis de alta intensidade por 12 semanas, . Neste grupo as atividades incluirão 3 sessões semanais. . Os jogos duram 6 minutos com intervalo de 2 minutos, quatro jogos por sessão; que é o estabelecido para crianças dessas idades segundo os autores citados. A sessão é dividida em 5 minutos de aquecimento, 36 minutos de intervenção e 8 minutos de relaxamento. A intensidade varia entre 85-95% da FC máx. De acordo com a equação de Tanka et., Al. FC máx = 208-0,7 x idade
exercício de alta intensidade com jogos
Outros nomes:
  • Jogos Intervalados de Alta Intensidade
Comparador Ativo: Grupo MIIG
: As intervenções serão realizadas por um licenciado em educação física, recreativa e/ou desportiva e pelo investigador principal. Recomendações nutricionais gerais serão sugeridas em consulta inicial com acompanhamento telefônico semanal. O programa de atividade física de média intensidade por 12 semanas (28). As atividades de média intensidade são muito parecidas com as ensinadas nas aulas de educação física. Neste grupo as atividades incluirão 3 sessões semanais, com seis episódios de 10 min a 65% a 85% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) separados por 5 min de recuperação.
exercício de média intensidade com jogos
Outros nomes:
  • Jogos Intervalados de Média Intensidade
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, as medições serão feitas antes, durante e após o estudo. Não serão realizadas intervenções de média ou alta intensidade para gerar comparações, controlar vieses e variáveis ​​de confusão e interação. No entanto, as intervenções que foram mais benéficas nos grupos de intervenção. Poderá ser implementada neste estudo uma vez finalizada a análise entre os grupos, de acordo com as recomendações e acompanhamento do comitê de ética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis salivares de IL-6
Prazo: 12 semanas
teste elisa para IL-6 nos níveis de saliva = 26,89 ± 9,97 pg/mL
12 semanas
Níveis salivares de TNF-α
Prazo: 12 semanas
teste elisa para IL-6 em níveis de saliva= 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 semanas
Níveis salivares de leptina
Prazo: 12 semanas
ng/ml
12 semanas
Níveis salivares de adiponectina
Prazo: 12 semanas
teste elisa para Adiponectina (também conhecido como Acrp30) é um hormônio sintetizado pelo tecido adiposo branco que participa do metabolismo de glicose e ácidos graxos mcg/ml. Concentrações salivares de 3,22-28,71 ng/ml
12 semanas
Níveis salivares de insulina com teste elisa
Prazo: 12 semanas
Hormônio proteico hipoglicêmico que é secretado nas células beta das ilhotas de Langerhans, os intervalos de referência estabelecidos para adultos estão entre 2,6 e 24,9μU/ml para insulina para adultos, em crianças é mais variável e depende da idade 0,20μU/ml e um máximo de 26,5μU/ml
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 12 semanas
Avaliar o efeito do tempo de grupo de jogos de alta intensidade em comparação com jogos de média intensidade na variabilidade da frequência cardíaca em meninos e meninas de 6 a 9 anos com obesidade ou sobrepeso.
12 semanas
percentual de massa gorda
Prazo: 12 semanas
Composição corporal: a massa gorda e a massa muscular de meninos e meninas serão calculadas com base nas fórmulas de Slaughter et al. . e técnica de bioimpedância
12 semanas
Porcentagem de massa muscular
Prazo: 12 semanas
Composição corporal: a massa gorda e a massa muscular de meninos e meninas serão calculadas com base nas fórmulas de Slaughter et al. . e técnica de bioimpedância
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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