Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyintensive barnespill sammenlignet med middels intensitetsregulering, biomarkører for fedme og kroppssammensetning hos gutter og jenter

23. mars 2022 oppdatert av: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

For å evaluere effekten av høyintensive barnespill sammenlignet med de av middels intensitet på hjerteautonomisk regulering, biomarkører for fedme og kroppssammensetning hos gutter og jenter fra 6 til 9 år med fedme eller overvekt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn presenterer seg som en multifaktoriell sykdom med alvorlige helsekonsekvenser. I avdelingen i Huila er situasjonen med hensyn til kardiovaskulære sykdommer (CVD) og fedme hos barn lik hele landet og er et folkehelseproblem, anerkjent av de territorielle enhetene. Autonom dysfunksjon assosiert med fedme har blitt dokumentert hos voksne og har vært relatert til eventuell CVD. Bevisene for autonom dysfunksjon hos barn er fortsatt motstridende, så vel som om denne eventuelle dysfunksjonen kan reverseres med trening. Høy intensitets intervalltrening (HIIT) anses som effektiv fordi den oppnår lignende fordeler som moderat eller lav intensitet aerobic trening, men på kortere tid hos den voksne befolkningen; Hos barn og ungdom har HIIT-treningsstrategier blitt testet med utmerkede resultater, relatert til både kroppsvekt og kardiorespiratorisk kondisjon, og kan forbedre autonom kontroll. Når det gjelder barn, må HIIT transformeres for å tilpasse dem til tilsvarende alder. Rekreasjonsspill for barn har et lignende mønster som HIIT; med intervaller med høy intensitet vekslet med korte hvileperioder; Høyintensive spill tar imidlertid hensyn til barns motoriske utvikling og har som mål å oppnå noen fordeler med HIIT uten nødvendigvis å oppfylle målene når det gjelder kardiovaskulær etterspørsel. Målet med denne studien er å evaluere effekten av høyintensitets barnespill (HIIG) sammenlignet med middels intensitetsspill (MIIG) på hjerteautonomisk regulering og kroppssammensetning hos gutter og jenter fra 6 til 9 år med fedme eller overvekt fra byen. av Neiva-Huila.

I denne forskningen vil en eksperimentell typedesign, en randomisert kontrollert klinisk studie, bli brukt. Referansepopulasjon: Barn mellom 6 og 9 år med overvekt og fedme, innskrevet ved utdanningsinstitusjoner i Neiva. For å bestemme den eksperimentelle prøven, vil inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli brukt. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig delt inn i to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. Utvalget for denne studien vil være 35 barn i kontrollgruppen og 35 barn i HIIG-gruppen og 35 MIIG-barn, tilfeldig valgt blant gutter og jenter som har autorisasjon fra sine lærere og som samtykker i å delta frivillig som har overholdt kriteriene ovenfor. Prosjektet skal utvikles i ulike fire forskningsfaser: Fase I (Sensibilisering overfor foreldre og barn), Fase II (Medisinsk vurdering, Kursnavettetest, Måling av hjertefrekvensvariabilitet, Innledende måling av antropometriske parametere, kroppssammensetning, spyttbiomarkører for fedme ), Fase III (høyintensitets barnespillprogram vil vare i 12 uker for HIIG-gruppen og moderat intensitets barnespillprogram for MIIG-gruppen ifølge Biljon et., al og Fase IV (Igjen, måling av fase II-variabler.) Det er håp om å finne ut om trening gjennom spill endrer hjertets autonome kontroll; inflammatoriske markører; samt forbedre antropometriske variabler og positivt påvirke deltakere i familielivsstiler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 6 til 9 år med samtykke fra foreldre eller foresatte og som samtykker i å delta
  • Klinisk frisk bekreftet ved medisinsk undersøkelse i henhold til Klinisk veiledning for kardiovaskulær evaluering før idrettspraksis i pediatri.
  • Barn med vekt over 85. persentilen i forhold til deres vekst- og utviklingsskala for Colombia og som foreslått av studien av Cole et., al.
  • Barn som inngår i det alminnelige trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med muskel- og skjelettsykdommer som begrenser eller kontraindiserer fysisk aktivitet.
  • Barn med kroniske sykdommer (kronisk astma, nyresykdom, diabetes), eller som har fått medisiner som endrer kroppssammensetning eller in-sulinsekresjon som glukokortikoider.
  • Barn som ved medisinsk undersøkelse har vist noen historie eller tegn på hjertesykdom
  • Hypertensjon (definert som blodtrykk over 95. persentilen for systoliske eller diastoliske verdier)
  • Diagnostisert oppmerksomhetsunderskudd overfølsomhetsforstyrrelse
  • Barn som etter klinisk skjønn ikke kan delta eller som har vist noen symptomer (dyspné, brystsmerter, hjertebank, blant annet) under den fysiske kondisjonstesten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HIIG Group
Generelle ernæringsanbefalinger vil bli foreslått i en innledende konsultasjon med ukentlig telefonoppfølging. Barnespillprogrammet med høy intensitet i 12 uker, . I denne gruppen vil aktivitetene omfatte 3 ukentlige økter. . Kampene varer i 6 minutter med 2 minutters pause, fire kamper per økt; som er den som er etablert for barn i disse alderen ifølge de siterte forfatterne. Økten er delt inn i 5 minutter oppvarming, 36 minutter intervensjon og 8 minutter nedkjøling. Intensiteten varierer mellom 85-95 % av HR maks. I henhold til ligningen til Tanka et., Al. HR max = 208-0,7 x alder
høyintensiv trening med spill
Andre navn:
  • Intervallspill med høy intensitet
Aktiv komparator: MIIG Group
: Intervensjonene vil bli utført av en utdannet innen kroppsøving, rekreasjon og/eller idrett og hovedforsker. Generelle ernæringsanbefalinger vil bli foreslått i en innledende konsultasjon med ukentlig telefonoppfølging. Det middels intense fysiske aktivitetsprogrammet i 12 uker (28). Medium intensitetsaktiviteter er veldig like de som undervises i kroppsøvingstimene. I denne gruppen vil aktivitetene inkludere 3 ukentlige økter, med seks episoder på 10 minutter ved 65 % til 85 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) atskilt med 5 minutter med restitusjon.
middels intensitet trening med spill
Andre navn:
  • Intervallspill med middels intensitet
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil det bli gjort målinger før, under og etter studien. Verken intervensjoner med middels eller høy intensitet vil bli utført for å generere sammenligninger, kontrollskjevheter og forvirrende og interaksjonsvariabler. Men de intervensjonene som har vært mest fordelaktige i intervensjonsgruppene. Det kan implementeres i denne studien når analysen mellom gruppene er fullført, i henhold til anbefalingene og oppfølgingen fra etikkkomiteen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 spyttnivåer
Tidsramme: 12 uker
elisa-test for IL-6 i spyttnivåer = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 uker
TNF-α spyttnivåer
Tidsramme: 12 uker
elisa-test for IL-6 i spyttnivåer = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 uker
Leptin spyttnivåer
Tidsramme: 12 uker
ng / ml
12 uker
Adiponectin spyttnivåer
Tidsramme: 12 uker
elisa test for Adiponectin (også kjent som Acrp30) er et hormon syntetisert av hvitt fettvev som mcg/ml deltar i metabolismen av glukose og fettsyrer. Spyttkonsentrasjoner på 3,22-28,71 ng/ml
12 uker
Insulin spyttnivåer med elisa test
Tidsramme: 12 uker
Hypoglykemisk proteinhormon som skilles ut i betacellene på holmene i Langerhans, de etablerte referanseområdene for voksne er mellom 2,6 og 24,9μU/ml for insulin for voksne, hos barn er det mer varierende og avhenger av alder 0,20μU/ml og maksimalt 26,5μU/ml
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 12 uker
Å vurdere gruppetidseffekten av spill med høy intensitet sammenlignet med spill med middels intensitet på hjertefrekvensvariasjoner hos gutter og jenter i alderen 6 til 9 år med fedme eller overvekt.
12 uker
fettmasseprosent
Tidsramme: 12 uker
Kroppssammensetning: fettmasse og muskelmasse til gutter og jenter vil bli beregnet basert på formlene til Slaughter et al. . og bioimpedansteknikk
12 uker
Prosent av muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
Kroppssammensetning: fettmasse og muskelmasse til gutter og jenter vil bli beregnet basert på formlene til Slaughter et al. . og bioimpedansteknikk
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere