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Efecto de los juegos infantiles de alta intensidad en comparación con la regulación de intensidad media, biomarcadores de obesidad y composición corporal en niños y niñas

23 de marzo de 2022 actualizado por: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

Evaluar el efecto de los juegos infantiles de alta intensidad frente a los de media intensidad sobre la regulación autonómica cardiaca, biomarcadores de obesidad y composición corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años con Obesidad o Sobrepeso

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad infantil se presenta como una enfermedad multifactorial con graves consecuencias para la salud. En el departamento del Huila, la situación con respecto a las enfermedades cardiovasculares (ECV) y la obesidad infantil es similar a todo el país y constituye un problema de salud pública, reconocido por los entes territoriales. La disfunción autonómica asociada con la obesidad se ha documentado en adultos y se ha relacionado con ECV eventual. La evidencia de disfunción autonómica en niños sigue siendo contradictoria, así como si esta eventual disfunción puede revertirse con entrenamiento. El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) se considera eficiente porque logra beneficios similares al ejercicio aeróbico de intensidad moderada o baja, pero en menor tiempo en la población adulta; En niños y adolescentes se han probado estrategias de entrenamiento HIIT con excelentes resultados, tanto en relación con el peso corporal como con la aptitud cardiorrespiratoria, y podrían mejorar el control autonómico. En el caso de los niños, el HIIT debe transformarse para adaptarlos a la edad correspondiente. Los juegos recreativos infantiles tienen un patrón similar al HIIT; con intervalos de alta intensidad alternados por cortos períodos de descanso; Sin embargo, los juegos de alta intensidad tienen en cuenta el desarrollo motor de los niños y pretenden conseguir algunos beneficios del HIIT sin cumplir necesariamente sus objetivos en términos de demanda cardiovascular. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los juegos infantiles de alta intensidad (HIIG) frente a los juegos de media intensidad (MIIG) sobre la regulación autonómica cardiaca y la composición corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años con Obesidad o Sobrepeso de la ciudad. de Neiva-Huila.

En esta investigación se aplicará un diseño de tipo experimental, un ensayo clínico controlado aleatorizado. Población de referencia: Niños entre 6 y 9 años con sobrepeso y obesidad, matriculados en instituciones educativas de Neiva. Para determinar la muestra experimental se aplicarán los criterios de inclusión y exclusión. Posteriormente, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de intervención y un grupo de control. La muestra para este estudio será de 35 niños del grupo control y 35 niños del grupo HIIG y 35 niños MIIG, elegidos aleatoriamente entre los niños y niñas que cuenten con la autorización de sus tutores y acepten participar voluntariamente que hayan cumplido con los requisitos establecidos. criterios anteriores. El proyecto se desarrollará en diferentes cuatro fases de investigación: Fase I (Sensibilización a padres e hijos), Fase II (Valoración médica, Course navette test, Medición de la variabilidad del ritmo cardíaco, Medición inicial de parámetros antropométricos, composición corporal, biomarcadores salivales de obesidad ), Fase III (programa de juegos infantiles de alta intensidad será de 12 semanas para el grupo HIIG y programa de juegos infantiles de intensidad moderada para el grupo MIIG según Biljon et., al y Fase IV (De nuevo, medición de variables de la fase II.) Se espera determinar si el entrenamiento a través de juegos cambia el control autonómico cardíaco; marcadores inflamatorios; así como mejorar las variables antropométricas e impactar positivamente en los estilos de vida familiares de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 9 años con consentimiento de sus padres o tutores y que acepten participar
  • Clínicamente sano verificado por examen médico según la Guía Clínica para la evaluación cardiovascular previa a la práctica deportiva en pediatría.
  • Niños con peso por encima del percentil 85 en relación a su escala de crecimiento y desarrollo para Colombia y como lo sugiere el estudio de Cole et., al.
  • Hijos incluidos en el sistema general de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Niños con enfermedades musculoesqueléticas que limiten o contraindiquen la actividad física.
  • Niños con enfermedades crónicas (asma crónica, enfermedad renal, diabetes), o que han recibido medicamentos que alteran la composición corporal o la secreción de insulina como los glucocorticoides.
  • Niños que en el examen médico han mostrado antecedentes o evidencia de enfermedad cardíaca
  • Hipertensión (definida como presión arterial por encima del percentil 95 para valores sistólicos o diastólicos)
  • Trastorno por déficit de atención con hipersensibilidad diagnosticado
  • Niños que a criterio clínico no puedan participar o que hayan presentado algún síntoma (disnea, dolor torácico, palpitaciones, entre otros) durante la prueba de aptitud física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo HIIG
Se sugerirán recomendaciones nutricionales generales en una consulta inicial con seguimiento telefónico semanal. El programa de juegos infantiles de alta intensidad durante 12 semanas, . En este grupo las actividades incluirán 3 sesiones semanales. . Los juegos tienen una duración de 6 minutos con un descanso de 2 minutos, cuatro juegos por sesión; que es el establecido para los niños de estas edades según los autores citados. La sesión se divide en 5 minutos de calentamiento, 36 minutos de intervención y 8 minutos de vuelta a la calma. La intensidad varía entre el 85-95% de la FC máx. Según la ecuación de Tanka et., Al. FC máx = 208-0,7 x edad
ejercicio de alta intensidad con juegos
Otros nombres:
  • Juegos de intervalos de alta intensidad
Comparador activo: Grupo MIIG
: Las intervenciones serán realizadas por un licenciado en educación física, recreación y/o deportes y el investigador principal. Se sugerirán recomendaciones nutricionales generales en una consulta inicial con seguimiento telefónico semanal. El programa de actividad física de intensidad media durante 12 semanas (28). Las actividades de intensidad media son muy similares a las que se enseñan en la clase de educación física. En este grupo las actividades incluirán 3 sesiones semanales, con seis episodios de 10 min al 65% al ​​85% de frecuencia cardíaca máxima (FCmax) separados por 5 min de recuperación.
ejercicio de intensidad media con juegos
Otros nombres:
  • Juegos de intervalos de intensidad media
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo se realizarán mediciones antes, durante y después del estudio. No se realizarán intervenciones de intensidad media ni alta para generar comparaciones, controlar sesgos y variables de confusión e interacción. Sin embargo, las intervenciones que han sido más beneficiosas en los grupos de intervención. Podría implementarse en este estudio una vez que se haya completado el análisis entre grupos, de acuerdo con las recomendaciones y el seguimiento del comité de ética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles salivales de IL-6
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba elisa para IL-6 en saliva niveles = 26,89 ± 9,97 pg/mL
12 semanas
Niveles salivales de TNF-α
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba elisa para IL-6 en saliva niveles= 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 semanas
Niveles salivales de leptina
Periodo de tiempo: 12 semanas
ng/ml
12 semanas
Niveles salivales de adiponectina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Elisa test para Adiponectina (también conocida como Acrp30) es una hormona sintetizada por el tejido adiposo blanco que mcg/ml participa en el metabolismo de la glucosa y los ácidos grasos. Concentraciones salivales de 3,22-28,71 ng/ml
12 semanas
Niveles salivales de insulina con test de elisa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Hormona proteica hipoglucemiante que se secreta en las células beta de los islotes de Langerhans, los rangos de referencia establecidos para adultos están entre 2,6 y 24,9 μU/ml para insulina para adultos, en niños es más variable y depende de la edad 0,20 μU/ml y un máximo de 26,5 μU/ml
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar el efecto del tiempo de grupo de los juegos de alta intensidad en comparación con los juegos de intensidad media sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en niños y niñas de 6 a 9 años con obesidad o sobrepeso.
12 semanas
porcentaje de masa grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Composición corporal: masa grasa y masa muscular de niños y niñas se calculará en base a las fórmulas de Slaughter et al. . y técnica de bioimpedancia
12 semanas
Porcentaje de masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Composición corporal: masa grasa y masa muscular de niños y niñas se calculará en base a las fórmulas de Slaughter et al. . y técnica de bioimpedancia
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3685

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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