Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kinderspellen met hoge intensiteit in vergelijking met regulatie met gemiddelde intensiteit, biomarkers voor obesitas en lichaamssamenstelling bij jongens en meisjes

23 maart 2022 bijgewerkt door: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre de regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad en composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

Evalueren van het effect van kindergames met hoge intensiteit in vergelijking met games met gemiddelde intensiteit op cardiale autonome regulatie, biomarkers voor obesitas en lichaamssamenstelling bij jongens en meisjes van 6 tot 9 jaar oud met obesitas of overgewicht

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen presenteert zich als een multifactoriële ziekte met ernstige gevolgen voor de gezondheid. In het departement Huila is de situatie met betrekking tot hart- en vaatziekten (HVZ) en obesitas bij kinderen vergelijkbaar met die in het hele land en is het een probleem voor de volksgezondheid, erkend door de territoriale entiteiten. Autonome disfunctie geassocieerd met obesitas is gedocumenteerd bij volwassenen en is in verband gebracht met eventuele HVZ. Het bewijs voor autonome disfunctie bij kinderen blijft tegenstrijdig, evenals de vraag of deze uiteindelijke disfunctie kan worden teruggedraaid met training. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) wordt als efficiënt beschouwd omdat het vergelijkbare voordelen oplevert als aerobics met matige of lage intensiteit, maar in minder tijd bij de volwassen bevolking; Bij kinderen en adolescenten zijn HIIT-trainingsstrategieën getest met uitstekende resultaten, gerelateerd aan zowel lichaamsgewicht als cardiorespiratoire fitheid, en zouden de autonome controle kunnen verbeteren. In het geval van kinderen moet HIIT worden getransformeerd om ze aan te passen aan de overeenkomstige leeftijd. Recreatieve spellen voor kinderen hebben een vergelijkbaar patroon als HIIT; met intervallen van hoge intensiteit afgewisseld door korte rustperiodes; Games met hoge intensiteit houden echter rekening met de motorische ontwikkeling van kinderen en zijn gericht op het bereiken van enkele voordelen van HIIT zonder noodzakelijkerwijs de doelen te bereiken in termen van cardiovasculaire vraag. Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van High Intensity Children's Games (HIIG) in vergelijking met Medium Intensity Games (MIIG) op de cardiale autonome regulatie en lichaamssamenstelling bij jongens en meisjes van 6 tot 9 jaar oud met obesitas of overgewicht uit de stad. van Neiva Huila.

In dit onderzoek zal een experimenteel typeontwerp, een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, worden toegepast. Referentiepopulatie: Kinderen tussen 6 en 9 jaar oud met overgewicht en obesitas, ingeschreven in onderwijsinstellingen in Neiva. Om de experimentele steekproef te bepalen, worden de in- en exclusiecriteria toegepast. De deelnemers worden vervolgens willekeurig verdeeld in twee interventiegroepen en een controlegroep. De steekproef voor dit onderzoek bestaat uit 35 kinderen in de controlegroep en 35 kinderen in de HIIG-groep en 35 MIIG-kinderen, willekeurig gekozen uit de jongens en meisjes die toestemming hebben van hun begeleiders en die ermee instemmen vrijwillig deel te nemen en die hebben voldaan aan de bovenstaande criteria. Het project zal worden ontwikkeld in vier verschillende onderzoeksfasen: Fase I (sensibilisatie voor ouders en kinderen), Fase II (medische beoordeling, cursus navette-test, meting van hartslagvariabiliteit, initiële meting van antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, speekselbiomarkers voor obesitas ), Fase III (kinderspelprogramma met hoge intensiteit duurt 12 weken voor de HIIG-groep en kinderspelprogramma met matige intensiteit voor de MIIG-groep volgens Biljon et., al en Fase IV (Nogmaals, meting van fase II-variabelen.) Gehoopt wordt om te bepalen of training door middel van games de autonome controle van het hart verandert; ontstekingsmarkers; evenals het verbeteren van antropometrische variabelen en een positieve invloed hebben op de gezinslevensstijlen van deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 tot 9 jaar oud met toestemming van hun ouders of voogd en die akkoord gaan om deel te nemen
  • Klinisch gezond geverifieerd door medisch onderzoek volgens de Klinische Gids voor cardiovasculaire evaluatie voorafgaand aan sportbeoefening in de kindergeneeskunde.
  • Kinderen met een gewicht boven het 85e percentiel in verhouding tot hun groei- en ontwikkelingsschaal voor Colombia en zoals gesuggereerd door de studie van Cole et., al
  • Kinderen die zijn opgenomen in het algemene socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met musculoskeletale aandoeningen die fysieke activiteit beperken of contra-indiceren.
  • Kinderen met chronische ziekten (chronisch astma, nierziekte, diabetes), of die medicijnen hebben gekregen die de lichaamssamenstelling of insulinesecretie veranderen, zoals glucocorticoïden.
  • Kinderen die bij medisch onderzoek een voorgeschiedenis of tekenen van hartaandoeningen hebben aangetoond
  • Hypertensie (gedefinieerd als bloeddruk boven het 95e percentiel voor systolische of diastolische waarden)
  • Gediagnosticeerd aandachtstekort overgevoeligheidsstoornis
  • Kinderen die naar klinisch oordeel niet kunnen deelnemen of die symptomen hebben vertoond (onder andere kortademigheid, pijn op de borst, hartkloppingen) tijdens de fysieke fitheidstest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HIIG Groep
Algemene voedingsadviezen worden voorgesteld tijdens een eerste consult met wekelijkse telefonische opvolging. Het kinderspelprogramma met hoge intensiteit gedurende 12 weken, . In deze groep zullen de activiteiten 3 wekelijkse sessies omvatten. . De games duren 6 minuten met een pauze van 2 minuten, vier games per sessie; die is vastgesteld voor kinderen van deze leeftijden volgens de geciteerde auteurs. De sessie is verdeeld in 5 minuten warming-up, 36 minuten interventie en 8 minuten cooling-down. De intensiteit varieert tussen 85-95% van HR max. Volgens de vergelijking van Tanka et., Al. HF max = 208-0,7 x leeftijd
intensieve training met spelletjes
Andere namen:
  • Intervalspellen met hoge intensiteit
Actieve vergelijker: MIIG Groep
: De interventies worden uitgevoerd door een afgestudeerde in lichamelijke opvoeding, recreatie en/of sport en de hoofdonderzoeker. Algemene voedingsadviezen worden voorgesteld tijdens een eerste consult met wekelijkse telefonische opvolging. Het fysieke activiteitsprogramma met gemiddelde intensiteit gedurende 12 weken (28). Activiteiten met een gemiddelde intensiteit lijken sterk op de activiteiten die worden onderwezen in de lessen lichamelijke opvoeding. In deze groep zullen de activiteiten 3 wekelijkse sessies omvatten, met zes afleveringen van 10 minuten bij 65% tot 85% van de maximale hartslag (HRmax) gescheiden door 5 minuten herstel.
oefening met gemiddelde intensiteit met games
Andere namen:
  • Intervalspellen met gemiddelde intensiteit
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij deze groep worden voor, tijdens en na het onderzoek metingen gedaan. Interventies met gemiddelde of hoge intensiteit zullen niet worden uitgevoerd om vergelijkingen te genereren, vooroordelen en confounding- en interactievariabelen te beheersen. Echter, de interventies die het meeste effect hebben gehad in de interventiegroepen. Het zou in deze studie kunnen worden geïmplementeerd zodra de analyse tussen groepen is voltooid, volgens de aanbevelingen en follow-up door de ethische commissie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-6 speekselniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
elisa-test voor IL-6 in speekselniveaus = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 weken
TNF-α-speekselniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
elisa-test voor IL-6 in speekselgehalte = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 weken
Leptine-speekselniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
ng / ml
12 weken
Adiponectine speekselspiegels
Tijdsspanne: 12 weken
elisa-test voor Adiponectin (ook bekend als Acrp30) is een hormoon gesynthetiseerd door wit vetweefsel dat mcg / ml deelneemt aan het metabolisme van glucose en vetzuren. Speekselconcentraties van 3,22-28,71 ng/ml
12 weken
Insuline-speekselniveaus met elisa-test
Tijdsspanne: 12 weken
Hypoglycemisch eiwithormoon dat wordt uitgescheiden in de bètacellen van de eilandjes van Langerhans, de vastgestelde referentiebereiken voor volwassenen liggen tussen 2,6 en 24,9 μU/ml voor insuline voor volwassenen, bij kinderen is het meer variabel en afhankelijk van de leeftijd 0,20 μU/ml en maximaal 26,5μU/ml
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Om het groepstijdeffect te beoordelen van games met hoge intensiteit in vergelijking met games met gemiddelde intensiteit op de hartslagvariabiliteit bij jongens en meisjes van 6 tot 9 jaar met obesitas of overgewicht.
12 weken
vet massa percentage
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamssamenstelling: vetmassa en spiermassa van jongens en meisjes worden berekend op basis van de formules van Slaughter et al. . en bio-impedantietechniek
12 weken
Percentage spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamssamenstelling: vetmassa en spiermassa van jongens en meisjes worden berekend op basis van de formules van Slaughter et al. . en bio-impedantietechniek
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren