Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoce intenzivních dětských her ve srovnání s regulací střední intenzity, biomarkery obezity a složením těla u chlapců a dívek

23. března 2022 aktualizováno: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

Vyhodnotit účinek dětských her s vysokou intenzitou ve srovnání s hrami střední intenzity na srdeční autonomní regulaci, biomarkery obezity a složení těla u chlapců a dívek od 6 do 9 let s obezitou nebo nadváhou

Přehled studie

Detailní popis

Dětská obezita se projevuje jako multifaktoriální onemocnění s vážnými zdravotními následky. V departementu Huila je situace s ohledem na kardiovaskulární onemocnění (KVO) a dětskou obezitu obdobná jako v celé zemi a jedná se o problém veřejného zdraví uznávaný územními celky. Autonomní dysfunkce spojená s obezitou byla dokumentována u dospělých a souvisí s případným KVO. Důkazy o autonomní dysfunkci u dětí zůstávají rozporuplné, stejně jako o tom, zda lze tuto eventuální dysfunkci zvrátit tréninkem. Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) je považován za účinný, protože dosahuje podobných přínosů jako aerobní cvičení střední nebo nízké intenzity, ale za kratší dobu u dospělé populace; U dětí a dospívajících byly tréninkové strategie HIIT testovány s vynikajícími výsledky ve vztahu k tělesné hmotnosti a kardiorespirační zdatnosti a mohly by zlepšit autonomní kontrolu. V případě dětí je nutné HIIT transformovat, aby se přizpůsobily odpovídajícímu věku. Dětské rekreační hry mají podobný vzorec jako HIIT; s intervaly vysoké intenzity střídané krátkými obdobími odpočinku; Hry s vysokou intenzitou však berou v úvahu motorický vývoj dětí a jejich cílem je dosáhnout některých výhod HIIT, aniž by nutně splnily jeho cíle z hlediska kardiovaskulární náročnosti. Cílem této studie je zhodnotit vliv dětských her s vysokou intenzitou (HIIG) ve srovnání s hrami se střední intenzitou (MIIG) na srdeční autonomní regulaci a složení těla u chlapců a dívek ve věku od 6 do 9 let s obezitou nebo nadváhou z města. z Neiva-Huila.

V tomto výzkumu bude použit experimentální typový design, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Referenční populace: Děti mezi 6 a 9 lety s nadváhou a obezitou, zařazené do vzdělávacích institucí v Neivě. K určení experimentálního vzorku se použijí kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou následně náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin a kontrolní skupiny. Vzorkem pro tuto studii bude 35 dětí v kontrolní skupině a 35 dětí ve skupině HIIG a 35 dětí MIIG, náhodně vybraných z chlapců a dívek, kteří mají povolení od svých lektorů a kteří souhlasí s dobrovolnou účastí, kteří dodrželi výše uvedená kritéria. Projekt bude vyvíjen v různých čtyřech výzkumných fázích: Fáze I (Senzibilizace vůči rodičům a dětem), Fáze II (Lékařské posouzení, Kurz navette test, Měření variability srdeční frekvence, Počáteční měření antropometrických parametrů, složení těla, slinné biomarkery pro obezitu ), Fáze III (program dětských her s vysokou intenzitou bude po dobu 12 týdnů pro skupinu HIIG a program pro děti se střední intenzitou pro skupinu MIIG podle Biljona et., al a fáze IV (opět měření proměnných fáze II.) Doufáme, že se zjistí, zda trénink prostřednictvím her změní srdeční autonomní kontrolu; zánětlivé markery; stejně jako zlepšit antropometrické proměnné a pozitivně ovlivnit rodinný životní styl účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 6 do 9 let se souhlasem rodičů nebo opatrovníků, které souhlasí s účastí
  • Klinicky zdravý ověřený lékařským vyšetřením podle Klinické příručky pro kardiovaskulární hodnocení před sportovní praxí v pediatrii.
  • Děti s hmotností nad 85. percentilem ve vztahu k jejich růstové a vývojové škále pro Kolumbii a jak naznačuje studie Cole et., al.
  • Děti, které jsou zahrnuty do všeobecného systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Děti s onemocněním pohybového aparátu, které omezuje nebo kontraindikuje fyzickou aktivitu.
  • Děti s chronickými onemocněními (chronické astma, onemocnění ledvin, cukrovka) nebo děti, které užívaly léky, které mění složení těla nebo sekreci inzulínu, jako jsou glukokortikoidy.
  • Děti, které při lékařském vyšetření vykazovaly jakoukoli anamnézu nebo známky srdečního onemocnění
  • Hypertenze (definovaná jako krevní tlak nad 95. percentilem pro systolické nebo diastolické hodnoty)
  • Diagnostikovaná porucha pozornosti s hypersenzitivitou
  • Děti, které se podle klinického uvážení nemohou zúčastnit testu fyzické zdatnosti nebo které vykazovaly jakékoli příznaky (mimo jiné dušnost, bolest na hrudi, bušení srdce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina HIIG
Obecná výživová doporučení budou navržena při úvodní konzultaci s týdenním telefonickým sledováním. Vysoce intenzivní program dětských her na 12 týdnů, . V této skupině budou aktivity zahrnovat 3 týdenní sezení. . Hry trvají 6 minut s dvouminutovou přestávkou, čtyři hry na relaci; která je podle citovaných autorů zavedena pro děti tohoto věku. Sezení je rozděleno na 5 minut zahřátí, 36 minut intervence a 8 minut ochlazení. Intenzita se pohybuje mezi 85-95% HR max. Podle rovnice Tanka et., Al. HR max = 208-0,7 x věk
vysoce intenzivní cvičení s hrami
Ostatní jména:
  • Intervalové hry s vysokou intenzitou
Aktivní komparátor: Skupina MIIG
: Intervence bude provádět absolvent tělesné výchovy, rekreace a/nebo sportu a hlavní řešitel. Obecná výživová doporučení budou navržena při úvodní konzultaci s týdenním telefonickým sledováním. Středně intenzivní program fyzické aktivity na 12 týdnů (28). Aktivity střední intenzity jsou velmi podobné těm, které se vyučují v hodinách tělesné výchovy. V této skupině budou aktivity zahrnovat 3 týdenní sezení se šesti epizodami po 10 minutách při 65 % až 85 % maximální srdeční frekvence (HRmax) oddělených 5 minutami zotavení.
středně intenzivní cvičení s hrami
Ostatní jména:
  • Intervalové hry se střední intenzitou
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině budou měření provedena před, během a po studii. Nebudou prováděny intervence střední ani vysoké intenzity za účelem generování srovnání, kontrolních zkreslení a matoucích a interakčních proměnných. Nicméně intervence, které byly nejpřínosnější v intervenčních skupinách. V této studii by mohl být implementován, jakmile bude dokončena analýza mezi skupinami, v souladu s doporučeními a následnými opatřeními etické komise.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny slin IL-6
Časové okno: 12 týdnů
elisa test na IL-6 v hladinách slin = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 týdnů
Hladiny TNF-a v slinách
Časové okno: 12 týdnů
elisa test na IL-6 v hladinách slin = 43,56 ± 6,44 pg/ml
12 týdnů
Hladiny leptinu ve slinách
Časové okno: 12 týdnů
ng/ml
12 týdnů
Hladiny adiponektinu ve slinách
Časové okno: 12 týdnů
elisa test na Adiponectin (také známý jako Acrp30) je hormon syntetizovaný bílou tukovou tkání, která se mcg/ml účastní metabolismu glukózy a mastných kyselin. Koncentrace ve slinách 3,22-28,71 ng/ml
12 týdnů
Hladiny inzulinu v slinách pomocí testu elisa
Časové okno: 12 týdnů
Hypoglykemický proteinový hormon, který je vylučován v beta buňkách Langerhansových ostrůvků, stanovená referenční rozmezí pro dospělé jsou mezi 2,6 a 24,9 μU/ml pro inzulín pro dospělé, u dětí je variabilnější a závisí na věku 0,20 μU/ml a maximálně 26,5μU/ml
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Posoudit skupinový časový efekt her s vysokou intenzitou ve srovnání s hrami se střední intenzitou na variabilitu srdeční frekvence u chlapců a dívek ve věku 6 až 9 let s obezitou nebo nadváhou.
12 týdnů
hmotnostní procento tuku
Časové okno: 12 týdnů
Tělesné složení: tuková hmota a svalová hmota chlapců a dívek budou vypočteny na základě vzorců Slaughter et al. . a bioimpedanční technika
12 týdnů
Procento svalové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
Tělesné složení: tuková hmota a svalová hmota chlapců a dívek budou vypočteny na základě vzorců Slaughter et al. . a bioimpedanční technika
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Předplatit