Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højintensive børns spil sammenlignet med medium intensitetsregulering, fedmebiomarkører og kropssammensætning hos drenge og piger

23. marts 2022 opdateret af: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

At evaluere effekten af ​​højintensive børns spil sammenlignet med dem af middel intensitet på hjerteautonom regulering, fedmebiomarkører og kropssammensætning hos drenge og piger fra 6 til 9 år med fedme eller overvægt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn viser sig som en multifaktoriel sygdom med alvorlige helbredsmæssige konsekvenser. I departementet Huila er situationen med hensyn til hjerte-kar-sygdomme (CVD) og fedme blandt børn den samme som for hele landet og er et folkesundhedsproblem, anerkendt af de territoriale enheder. Autonom dysfunktion forbundet med fedme er blevet dokumenteret hos voksne og har været relateret til eventuel CVD. Evidensen for autonom dysfunktion hos børn er fortsat modstridende, såvel som om denne eventuelle dysfunktion kan vendes med træning. Intervaltræning med høj intensitet (HIIT) anses for at være effektiv, fordi den opnår samme fordele som aerob træning med moderat eller lav intensitet, men på kortere tid hos den voksne befolkning; Hos børn og unge er HIIT-træningsstrategier blevet testet med fremragende resultater, relateret til både kropsvægt og kardiorespiratorisk kondition, og kunne forbedre den autonome kontrol. I tilfælde af børn skal HIIT transformeres for at tilpasse dem til den tilsvarende alder. Børns rekreative spil har et lignende mønster som HIIT; med intervaller af høj intensitet vekslet af korte hvileperioder; Højintensive spil tager dog højde for børns motoriske udvikling og sigter mod at opnå nogle fordele ved HIIT uden nødvendigvis at opfylde dets mål med hensyn til kardiovaskulær efterspørgsel. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​høj intensitet børns spil (HIIG) sammenlignet med medium intensitet spil (MIIG) på hjertets autonome regulering og kropssammensætning hos drenge og piger fra 6 til 9 år med fedme eller overvægt fra byen af Neiva-Huila.

I denne forskning vil et eksperimentelt typedesign, et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, blive anvendt. Referencepopulation: Børn mellem 6 og 9 år med overvægt og fedme, indskrevet på uddannelsesinstitutioner i Neiva. For at bestemme den eksperimentelle prøve vil inklusions- og eksklusionskriterierne blive anvendt. Deltagerne vil efterfølgende blive tilfældigt opdelt i to interventionsgrupper og en kontrolgruppe. Stikprøven til denne undersøgelse vil være 35 børn i kontrolgruppen og 35 børn i HIIG-gruppen og 35 MIIG-børn, tilfældigt udvalgt blandt de drenge og piger, der har tilladelse fra deres undervisere, og som accepterer at deltage frivilligt, som har overholdt ovenstående kriterier. Projektet vil blive udviklet i forskellige fire forskningsfaser: Fase I (Sensibilisering over for forældre og børn), Fase II (Medicinsk vurdering, Kursus navettetest, Måling af hjertefrekvensvariabilitet, Indledende måling af antropometriske parametre, kropssammensætning, spytbiomarkører for fedme ), Fase III (højintensitets børnespilsprogram vil vare i 12 uger for HIIG-gruppen og moderat intensitet børnespilsprogram for MIIG-gruppen ifølge Biljon et., al og fase IV (Igen, måling af fase II-variabler.) Det er håbet at afgøre, om træning gennem spil ændrer hjertets autonome kontrol; inflammatoriske markører; samt forbedre antropometriske variabler og positivt påvirke deltagere i familiens livsstil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 6 til 9 år med samtykke fra deres forældre eller værger, og som accepterer at deltage
  • Klinisk sund verificeret ved lægeundersøgelse i henhold til den kliniske vejledning for kardiovaskulær evaluering forud for sportsudøvelse i pædiatrien.
  • Børn med vægt over 85. percentilen i forhold til deres vækst- og udviklingsskala for Colombia og som foreslået af undersøgelsen af ​​Cole et., al.
  • Børn, der er omfattet af det almindelige sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med muskel- og skeletsygdomme, der begrænser eller kontraindicerer fysisk aktivitet.
  • Børn med kroniske sygdomme (kronisk astma, nyresygdom, diabetes), eller som har fået medicin, der ændrer kropssammensætning eller in-sulinsekretion såsom glukokortikoider.
  • Børn, der ved lægeundersøgelse har vist nogen historie eller tegn på hjertesygdom
  • Hypertension (defineret som blodtryk over 95. percentilen for systoliske eller diastoliske værdier)
  • Diagnosticeret opmærksomhedsunderskud overfølsomhedsforstyrrelse
  • Børn, der efter det kliniske skøn ikke kan deltage, eller som har vist symptomer (dyspnø, brystsmerter, hjertebanken, bl.a.) under den fysiske konditionstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIIG Group
Generelle ernæringsanbefalinger vil blive foreslået i en indledende konsultation med ugentlig telefonopfølgning. Det højintensive børnespilsprogram i 12 uger, . I denne gruppe vil aktiviteterne omfatte 3 ugentlige sessioner. . Spillene varer 6 minutter med 2 minutters pause, fire spil pr. session; som er den etablerede for børn i disse aldre ifølge de citerede forfattere. Sessionen er opdelt i 5 minutters opvarmning, 36 minutters intervention og 8 minutters nedkøling. Intensiteten varierer mellem 85-95 % af HR max. Ifølge ligningen af ​​Tanka et., Al. HR max = 208-0,7 x alder
højintensiv træning med spil
Andre navne:
  • Intervalspil med høj intensitet
Aktiv komparator: MIIG Group
: Interventionerne vil blive udført af en kandidat i idræt, rekreation og/eller sport og hovedforskeren. Generelle ernæringsanbefalinger vil blive foreslået i en indledende konsultation med ugentlig telefonopfølgning. Det medium intensitet fysiske aktivitetsprogram i 12 uger (28). Medium intensitetsaktiviteter minder meget om dem, der undervises i i idrætstimerne. I denne gruppe vil aktiviteterne omfatte 3 ugentlige sessioner med seks episoder af 10 minutter ved 65 % til 85 % af maksimal hjertefrekvens (HRmax) adskilt af 5 minutters restitution.
medium intensitet træning med spil
Andre navne:
  • Mellem-intensitet intervalspil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil der blive foretaget målinger før, under og efter undersøgelsen. Hverken mellem- eller højintensitetsinterventioner vil blive udført for at generere sammenligninger, kontrolforstyrrelser og forvirrende og interaktionsvariable. Men de indsatser, der har været mest gavnlige i indsatsgrupperne. Det kunne implementeres i denne undersøgelse, når analysen mellem grupperne er afsluttet, i henhold til anbefalingerne og opfølgningen fra den etiske komité.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 spytniveauer
Tidsramme: 12 uger
elisa-test for IL-6 i spytniveauer = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 uger
TNF-α spytniveauer
Tidsramme: 12 uger
elisa-test for IL-6 i spytniveauer = 43,56 ± 6,44 pg/mL
12 uger
Leptin spytniveauer
Tidsramme: 12 uger
ng/ml
12 uger
Adiponectin spytniveauer
Tidsramme: 12 uger
elisa test for Adiponectin (også kendt som Acrp30) er et hormon syntetiseret af hvidt fedtvæv, som mcg/ml deltager i metabolismen af ​​glucose og fedtsyrer. Spytkoncentrationer på 3,22-28,71 ng/ml
12 uger
Insulin spytniveauer med elisa test
Tidsramme: 12 uger
Hypoglykæmisk proteinhormon, der udskilles i betacellerne på de Langerhanske øer, de etablerede referenceintervaller for voksne er mellem 2,6 og 24,9μU/ml for insulin til voksne, hos børn er det mere varierende og afhænger af alder 0,20μU/ml og maksimalt 26,5μU/ml
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 12 uger
At vurdere gruppetidseffekten af ​​spil med høj intensitet sammenlignet med spil med middel intensitet på pulsvariation hos drenge og piger i alderen 6 til 9 år med fedme eller overvægt.
12 uger
fedtmasseprocent
Tidsramme: 12 uger
Kropssammensætning: fedtmasse og muskelmasse for drenge og piger vil blive beregnet ud fra formlerne fra Slaughter et al. . og bioimpedansteknik
12 uger
Procent af muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Kropssammensætning: fedtmasse og muskelmasse for drenge og piger vil blive beregnet ud fra formlerne fra Slaughter et al. . og bioimpedansteknik
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Abonner