Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású gyermekjátékok hatása a közepes intenzitású szabályozással, az elhízás biomarkereivel és a fiúk és lányok testösszetételével összehasonlítva

2022. március 23. frissítette: claudia rodriguez, Universidad Surcolombiana

Efecto de Los Juegos Infantiles de Alta Intensidad Comparado Con Los de Mediana Intensidad Sobre la regulación autonómica Cardiaca, Biomarcadores de Obesidad y composición Corporal en Niños y Niñas de 6 a 9 años Con Obesidad o Sobrepeso

A nagy intenzitású gyermekjátékoknak a közepes intenzitású játékokkal összehasonlítva a szív autonóm szabályozására, az elhízás biomarkereire és a testösszetételre gyakorolt ​​hatásának értékelése elhízott vagy túlsúlyos fiúknál és lányoknál 6-9 éves kor között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás többtényezős betegségként jelentkezik, súlyos egészségügyi következményekkel. Huila megyében a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a gyermekkori elhízás helyzete az ország egészéhez hasonló, és a területi egységek által elismert népegészségügyi probléma. Felnőtteknél dokumentálták az elhízással összefüggő autonóm diszfunkciót, és összefüggésbe hozható az esetleges szív- és érrendszeri betegséggel. A gyermekek autonóm diszfunkciójára vonatkozó bizonyítékok továbbra is ellentmondásosak, valamint az, hogy ez az esetleges diszfunkció visszafordítható-e edzéssel. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) azért tekinthető hatékonynak, mert hasonló előnyökkel jár, mint a közepes vagy alacsony intenzitású aerob edzés, de rövidebb idő alatt a felnőtt populációban; Gyermekeknél és serdülőknél a HIIT edzési stratégiákat kiváló eredménnyel tesztelték, mind a testtömeggel, mind a szív- és légzőrendszeri alkalmassággal kapcsolatban, és javíthatják az autonóm kontrollt. Gyermekek esetében a HIIT-et át kell alakítani, hogy a megfelelő életkorhoz igazodjanak. A gyerekeknek szánt szabadidős játékok hasonló mintázatot mutatnak, mint a HIIT; nagy intenzitású intervallumokkal váltakozva rövid pihenőidőkkel; A nagy intenzitású játékok azonban figyelembe veszik a gyermekek mozgásfejlődését, és a HIIT bizonyos előnyeinek elérését célozzák anélkül, hogy feltétlenül teljesítenék a kardiovaszkuláris szükségletek terén kitűzött céljait. A tanulmány célja, hogy értékelje a nagy intenzitású gyermekjátékok (HIIG) hatását a közepes intenzitású játékokkal (MIIG) összehasonlítva a szív autonóm szabályozására és testösszetételére a városból származó elhízott vagy túlsúlyos fiúk és lányok 6-9 éves kor között. Neiva-Huila.

Ebben a kutatásban egy kísérleti típustervet, egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot alkalmaznak. Referenciapopuláció: 6 és 9 év közötti, túlsúlyos és elhízott gyermekek, akik a neivai oktatási intézményekbe iratkoznak be. A kísérleti minta meghatározásához a befogadási és kizárási kritériumokat kell alkalmazni. A résztvevőket ezt követően véletlenszerűen két intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra osztják. A vizsgálat mintája a kontrollcsoportban 35, a HIIG csoportban 35 gyermek és 35 MIIG gyermek lesz, véletlenszerűen kiválasztott fiúk és lányok közül, akik felhatalmazást kaptak oktatóiktól, és akik vállalják, hogy önkéntesen részt vesznek, és betartották a fenti kritériumok. A projektet négy különböző kutatási fázisban fejlesztik ki: I. fázis (szülők és gyermekek szenzitizálása), II. fázis (orvosi értékelés, Course navette teszt, szívritmus-variabilitás mérése, antropometriai paraméterek kezdeti mérése, testösszetétel, nyál biomarkerek az elhízáshoz ), III. fázis (a magas intenzitású gyermekjátékok programja 12 hétig tart a HIIG csoportban, és közepes intenzitású gyermekjátékok a MIIG csoportban Biljon és munkatársai szerint, valamint a IV. fázis (Ismét a II. fázisú változók mérése). Azt remélik, hogy meghatározzák, hogy a játékokon keresztüli edzés megváltoztatja-e a szív autonóm kontrollját; gyulladásos markerek; valamint javítja az antropometriai változókat, és pozitívan befolyásolja a családi életmód résztvevőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-9 éves gyermekek szüleik vagy gondviselőik beleegyezésével, akik beleegyeznek a részvételbe
  • Klinikailag egészséges, orvosi vizsgálattal igazolva a Clinical Guide for Cardiovascularis értékeléshez a gyermekgyógyászatban végzett sportgyakorlat előtt.
  • A kolumbiai növekedési és fejlődési skálájukhoz viszonyítva a 85. percentilisnél nagyobb testtömegű gyermekek, Cole és munkatársai tanulmánya szerint
  • Az általános társadalombiztosítási rendszerbe bevont gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásszervi betegségben szenvedő gyermekek, amelyek korlátozzák vagy ellenjavallják a fizikai aktivitást.
  • Krónikus betegségben (krónikus asztma, vesebetegség, cukorbetegség) szenvedő gyermekek, vagy olyan gyógyszereket kaptak, amelyek megváltoztatják a testösszetételt vagy az inzulinszekréciót, például glükokortikoidokat.
  • Olyan gyermekek, akiknél az orvosi vizsgálat során szívbetegségre utaló jelek mutatkoztak
  • Hipertónia (a szisztolés vagy diasztolés értékek 95. percentilis feletti vérnyomása)
  • Diagnosztizált figyelemhiányos túlérzékenységi zavar
  • Olyan gyermekek, akik klinikai belátásuk szerint nem vehetnek részt, vagy akiknél bármilyen tünet (többek között nehézlégzés, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés) jelentkezett a fizikai alkalmassági vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HIIG csoport
Az általános táplálkozási ajánlásokat a kezdeti konzultáció során hetente telefonon követik. A nagy intenzitású gyermekjáték program 12 hétig, . Ebben a csoportban a tevékenységek heti 3 foglalkozást foglalnak magukban. . A mérkőzések 6 percig tartanak 2 perces szünettel, ülésenként négy játék; amely a hivatkozott szerzők szerint az ilyen korú gyermekek számára megállapított. A foglalkozás 5 perc bemelegítésből, 36 perc beavatkozásból és 8 perc lehűlésből áll. Az intenzitás a HR max 85-95%-a között változik. Tanka et., Al. egyenlete szerint. HR max = 208-0,7 x életkor
nagy intenzitású gyakorlat játékokkal
Más nevek:
  • Nagy intenzitású intervallumjátékok
Aktív összehasonlító: MIIG Csoport
: A beavatkozásokat testnevelés, rekreáció és/vagy sport szakon végzett személy és a főkutató végzi. Az általános táplálkozási ajánlásokat a kezdeti konzultáció során hetente telefonon követik. A közepes intenzitású fizikai aktivitási program 12 hétig (28). A közepes intenzitású tevékenységek nagyon hasonlóak a testnevelés órán tanítottakhoz. Ebben a csoportban a tevékenységek heti 3 alkalomból állnak, hat 10 perces epizóddal a maximális pulzusszám (HRmax) 65-85%-a mellett, amelyet 5 perces felépülés választ el.
közepes intenzitású gyakorlat játékokkal
Más nevek:
  • Közepes intenzitású intervallumjátékok
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban méréseket végeznek a vizsgálat előtt, alatt és után. Sem közepes, sem nagy intenzitású beavatkozásokat nem végeznek összehasonlítások generálása, torzítások, valamint zavaró és interakciós változók szabályozása érdekében. Azonban azok a beavatkozások, amelyek a leghasznosabbak voltak az intervenciós csoportokban. Ebben a tanulmányban a csoportok közötti elemzés befejezése után, az etikai bizottság ajánlásainak és nyomon követésének megfelelően kerülhet sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6 nyálszint
Időkeret: 12 hét
elisa teszt IL-6-ra a nyálszintben = 26,89 ± 9,97 pg/ml
12 hét
TNF-α nyálszint
Időkeret: 12 hét
elisa teszt IL-6-ra a nyálszintben = 43,56 ± 6,44 pg/ml
12 hét
Leptin nyálszint
Időkeret: 12 hét
ng/ml
12 hét
Az adiponektin nyálszintje
Időkeret: 12 hét
elisa teszt Adiponektin (más néven Acrp30) egy fehér zsírszövet által szintetizált hormon, amely mcg/ml részt vesz a glükóz és zsírsavak metabolizmusában. A nyálkoncentráció 3,22-28,71 ng/ml
12 hét
Az inzulin nyálszintje elisa teszttel
Időkeret: 12 hét
A Langerhans-szigetek béta sejtjeiben szekretált hipoglikémiás fehérjehormon, a megállapított referencia tartományok felnőtteknél 2,6 és 24,9 μU/ml között vannak az inzulin esetében felnőtteknél, gyermekeknél változóbb és életkortól függő 0,20 μU/ml, ill. maximum 26,5μU/ml
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 12 hét
Felmérni a nagy intenzitású játékok csoportidőre gyakorolt ​​hatását a közepes intenzitású játékokhoz képest a 6-9 éves korú, elhízott vagy túlsúlyos fiúk és lányok pulzusszám variabilitására.
12 hét
zsír tömegszázalék
Időkeret: 12 hét
Testösszetétel: a fiúk és lányok zsír- és izomtömegét Slaughter et al. képletei alapján számítják ki. . és bioimpedancia technika
12 hét
Az izomtömeg százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
Testösszetétel: a fiúk és lányok zsír- és izomtömegét Slaughter et al. képletei alapján számítják ki. . és bioimpedancia technika
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia Y Rodriguez-Triviño, Ph.D student, Universidad Surcolombiana-Universidad del Valle

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés

3
Iratkozz fel