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ノー・ミーンズ・ノー南アフリカ評価研究

2024年4月9日 更新者:Miriam Hartmann、RTI International

南アフリカのGqeberhaにおける暴力防止のためのNo Means No Interventionの縦断的混合法評価

この学校ベースの研究では、クラスター無作為化対照試験と入れ子になった質的研究を通じて、登録された10〜19歳の少女の暴力を減らすための行動介入、つまりNo Means No(NMN)介入を評価します。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルでは、10 歳から 19 歳の登録少女の暴力を減らすための行動介入 - 手段なし (NMN) 介入の混合法評価研究について説明します。

ノー・ミーンズ・ノー・インターベンションは、女の子にエンパワーメント・セルフ・ディフェンス(ESD)を教えるために設計された8-12時間の行動介入です. 男の子への並行介入は、同意と傍観者の介入の問題に対処することにより、暴力の加害に焦点を当てています。 介入には、紹介のネットワークも含まれます。

介入は、クラスター無作為化対照試験およびネストされた質的研究を通じて評価されます。 学校や放課後プログラム(以下、まとめて学校と呼ぶ)などの実施場所は、女の子の介入のみ、女の子と男の子の介入を並行して受ける、または対照条件(標準治療)を受けるように無作為化されます。 コントロールアームスクールは、安全で効果的であることが証明された場合、研究期間に続いてそのまま介入を受けます. この研究では、各介入学校に介入参加者のサブセット(10〜19歳を含む)を登録し、各対照学校に同数の少女と少年を登録します。 性的暴力 (SV)、その他の形態の親密なパートナーによる暴力 (IPV)、および地域社会での暴力 (CV) の経験と加害は、時間の経過とともに研究群全体で比較され、紹介サービスとの関わりも同様です。 暴力が明らかになった時点で、参加者は第一線のサポートとケアの紹介を受けます。 参加者は、12 か月間縦断的に追跡されます。

人口: 15 の学校に在籍する 10 歳から 19 歳までの約 2,250 人の女の子と 1,000 人の男の子。 男の子は、男の子の介入を受けるように無作為化された学校と対照学校のみから登録されます。

調査サイト: NMNW 実装サイト、Gqeberha、南アフリカ

アプローチ: このプロジェクトでは、入れ子になった質的要素を使用して、女の子と男の子を対象としたクラスター無作為化対照研究を通じて、GBV 照会サービスと組み合わせた場合の SV 予防に対する No Means No 介入の影響を評価します。

研究期間: 発生には約 6 週間かかります。 すべての研究群の参加者は、登録のための予定された訪問(ベースライン)、および3、6、および12か月のフォローアップに参加します。 参加者のサブセットは、介入後 3 か月および 12 か月頃に実施される定性的なインタビュー (一連の詳細なインタビュー) のために募集されます。

主な目的:

  1. 報告された少女の性的暴力 (SV) の経験を減少させることにおける No Means No 介入の有効性をテストすること。
  2. 女の子の報告された SV の経験に対する No Means No の作用機序を特定すること。

副次的な目的:

  1. 報告された他の形態の暴力(すなわち IPV、および CV);
  2. 少年の暴力加害防止プログラムを同時に実施した場合と、少女のプログラム単独または介入なしの場合の効果を、報告された少女の SV の経験に及ぼす影響を比較する。
  3. 予防プログラムへの参加の結果としての、暴力行為に関する少年の知識、態度、および行動の変化を調べること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2173

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ
        • No Means No South Africa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 10~19歳
  • ネルソン マンデラ ベイの自治体で選択された学校またはアフタースクール プログラムに登録している
  • 研究期間中に移動、登録解除、または卒業を計画していない
  • 6 セッションに参加したい いいえ 介入しないという意味
  • 18歳未満の場合、書面によるインフォームドコンセントまたは同意と親の同意を提供することができ、喜んで提供する
  • 英語、イシコサ語、またはアフリカーンス語を話す

除外基準:

°重要な病状またはその他の状態があり、主任研究者(PI)/被指名者の意見では、インフォームドコンセントを排除し、研究への参加を危険にし、研究結果データの解釈を複雑にし、または研究目的の達成を妨げる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:女の子専用介入アーム
この部門の学校は、女子の介入のみを受けます。
No Means No (NMN) Girls' Curriculum は、思春期の少女と 10 ~ 20 歳の若い女性向けに設計された暴力防止プログラムです。 このカリキュラムは、COVID-19 パンデミックの際により安全に実施できるように特別に設計されています。 NMN Girls のプログラミングは、エンパワーメント セルフディフェンスに深く根ざしています。これは、自己防衛スキルに対する独自の全体論的で生存者中心のフェミニスト アプローチです。 「インストラクター」と呼ばれる青少年教育者が、学校で若者にカリキュラムを提供します。 この 8 時間の介入は、性的暴行やその他の形態のジェンダーに基づく暴力を防ぐために使用できる精神的、言語的、身体的自己防衛スキルを若者に教えるクラスで構成されています。
実験的:女の子と男の子の介入アーム
この分野の学校は、女子と男子の両方の介入を受けます。
No Means No (NMN) Boys' Curriculum は、COVID-19 パンデミック時の実施のために特別に設計された暴力防止カリキュラムです。 思春期の男の子と 10 ~ 20 歳の若い男性向けに設計されています。 女子プログラムと同様に、学校では「インストラクター」と呼ばれる若者の教育者によって提供されます。 この 8 時間の介入は、若者に男女平等の態度、平等を守るスキル、権力のパラダイムとしての暴力を避ける方法を教えるクラスで構成されています。
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロール アームは、標準的な学校ベースの生活オリエンテーション カリキュラムを受け取ります。
標準的な学校ベースのライフ オリエンテーション カリキュラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された性暴力曝露発生率の変化、介入と対照
時間枠:ベースライン、登録から6か月および1年で測定
女性参加者の性的暴力経験の自己報告の変化は、Manhood 2.0研究からの適合した質問を使用して測定され、介入群と​​対照群の組み合わせで評価されました
ベースライン、登録から6か月および1年で測定
介入作用機序の変化
時間枠:入学から3ヶ月と1年で測定
理論化された作用機序の変化の質的評価。 介入が性的暴力にどのように影響するかを、自由回答形式の質問を使用して時間をかけて調査します。
入学から3ヶ月と1年で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された親密なパートナーの暴力暴露発生率の変化
時間枠:ベースライン、登録から6か月および1年で測定
女性参加者の親密なパートナーの暴力経験の自己報告の変化は、介入群と​​対照群の組み合わせでWHO女性に対する暴力手段(VAWI)の質問を使用して評価されました
ベースライン、登録から6か月および1年で測定
報告された地域社会での暴力への暴露発生率の変化
時間枠:ベースライン、登録から6か月および1年で測定
少女のみの介入群と少女と少年の介入群におけるグローバル早期思春期研究(GEAS)からの質問を使用して評価された、地域社会での暴力経験の女性参加者の自己報告の変化
ベースライン、登録から6か月および1年で測定
報告された性的暴力の暴露発生率の変化
時間枠:ベースライン、登録から6か月および1年で測定
女性参加者の性的暴力経験の自己報告の変化は、少女のみの介入群と少女と少年の介入群で評価された、Manhood 2.0研究からの適応質問を使用して測定されました
ベースライン、登録から6か月および1年で測定
性的暴力と予防戦略に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
以前の評価から適応した質問を使用して、介入群と​​対照群の男性参加者の性的暴力と関連する予防戦略に関する自己報告された知識の変化(例: 「同意とは?」および「介入に使用できるツールは何ですか?」)。
ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
ジェンダー規範の変化
時間枠:ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
Manhood 2.0研究で使用された20項目の性別スケールの質問による、介入群と​​対照群の男性参加者間の性別規範の変化。 スコアの範囲は 20 ~ 40 で、スコアが高いほどジェンダーの平等がより支持されていることを表します。
ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
暴力に対する態度の変化
時間枠:ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
南アフリカで介入群と対照群で以前に使用された 4 項目のレイプ神話スケールによる、暴力に対する男性参加者の態度の変化。 スコアは 4 から 12 の範囲であり、高いスコアはレイプの許容度が低いことを表します。
ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
介入行動の使用の変化
時間枠:ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
介入の以前の評価からの質問を使用して、介入群と​​対照群の男性参加者の間で暴力防止に関連する介入で教えられた特定の行動の自己報告された適用の変化。 「誰かが少女や女性に口頭で嫌がらせをしている状況に介入して、その嫌がらせを止めることに成功しましたか?」
ベースライン、登録から 3 か月、6 か月、1 年で測定
性暴力加害者の推移
時間枠:ベースライン、登録から6か月および1年で測定
Manhood 2.0研究からの適合した質問を使用して測定された、介入群と​​対照群で性的暴力を犯したと報告した男性参加者の変化。
ベースライン、登録から6か月および1年で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Miriam A Hartmann, MPH、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月16日

一次修了 (実際)

2023年10月24日

研究の完了 (実際)

2023年10月24日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0217796
  • REC 2/17/03/21 (その他の識別子:Human Sciences Research Council)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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