Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A No Means No Dél-Afrika értékelési tanulmány

2024. április 9. frissítette: Miriam Hartmann, RTI International

Longitudinális vegyes módszer értékelése az erőszak megelőzésére szolgáló eszközök nélkül, a beavatkozás nélkül Gqeberha-ban, Dél-Afrikában

Ez az iskolai alapú tanulmány egy viselkedési beavatkozást – a No Means No (NMN) beavatkozást – értékeli, hogy csökkentse az erőszakot a 10-19 éves lányok körében, egy klaszter-randomizált kontrollvizsgálaton és egy egymásba ágyazott kvalitatív vizsgálaton keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a protokoll egy vegyes módszerrel végzett értékelési vizsgálatot ír le egy viselkedési beavatkozásról – a No Means No (NMN) beavatkozásról – az erőszak csökkentésére a 10-19 éves lányok körében.

A No Means No Intervenció egy 8-12 órás viselkedési beavatkozás, amelynek célja az önvédelem (ESD) megtanítása a lányoknak. A fiúkkal párhuzamosan végzett beavatkozás az erőszak elkövetésére összpontosít, a beleegyezés és a szemlélődő beavatkozás kérdései révén. A beavatkozás magában foglalja a beutalók hálózatát is.

A beavatkozást egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálaton és egy beágyazott kvalitatív vizsgálaton keresztül értékelik. Az olyan megvalósítási helyszínek, mint az iskolák és az iskola utáni programok (a továbbiakban együttesen iskolák) véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy csak a lányok beavatkozását, párhuzamosan a lányok és fiúk beavatkozásait, vagy a kontrollfeltételt (az ellátás színvonalát) kapják. A kontroll kar iskolái megkapják a beavatkozást a vizsgálati időszakot követően, amennyiben biztonságosnak és hatékonynak bizonyulnak. A vizsgálatba bevonják az intervenciós résztvevők egy részét (10-19 éves korig) minden intervenciós iskolába, és azonos számú lányt és fiút minden kontrolliskolába. A szexuális erőszak (SV), az intim partner erőszak egyéb formái (IPV) és a közösségi erőszak (CV) tapasztalatait és elkövetését idővel összehasonlítják a vizsgálati csoportok között, valamint a beutalási szolgáltatásokkal való kapcsolattartást. Bármikor, amikor az erőszakot nyilvánosságra hozzák, a résztvevők első vonalbeli támogatást és gondozási beutalót kapnak. A résztvevőket 12 hónapig longitudinálisan követik.

Népesség: Körülbelül 2250 lány és 1000 fiú 10-19 éves korig (beleértve), akik 15 iskolába iratkoznak be. A fiúkat a fiúk beavatkozására véletlenszerűen kiválasztott iskolákból és csak a kontroll iskolákból íratják be.

Tanulmányi helyszín(ek): NMNW megvalósítási hely, Gqeberha, Dél-Afrika

Megközelítés: Ez a projekt értékeli a No Means No intervenciónak a SV megelőzésére gyakorolt ​​hatását GBV-beutalási szolgáltatásokkal párosítva, egy klaszteres randomizált, kontrollált, lányok és fiúk körében végzett vizsgálaton keresztül, egy beágyazott kvalitatív komponenssel.

A vizsgálat időtartama: A felhalmozás körülbelül 6 hetet vesz igénybe. Az összes vizsgálati ág résztvevői részt vesznek a beiratkozás (alapvonal) tervezett látogatásain, valamint a 3, 6 és 12 hónapos nyomon követésen. A résztvevők egy részét kvalitatív interjúkra (soros mélyinterjúk) veszik fel, amelyeket a beavatkozás után 3 és 12 hónappal vagy körülbelül 3 és 12 hónappal kell lefolytatni.

Elsődleges célok:

  1. A No Means No beavatkozás hatékonyságának tesztelése a lányok szexuális erőszakkal kapcsolatos tapasztalatainak csökkentésében;
  2. A No Means No hatásmechanizmusának azonosítása a lányok SV-vel kapcsolatos tapasztalatai alapján;

Másodlagos cél:

  1. A No Means No beavatkozás hatékonyságának meghatározása a lányok által az erőszak egyéb formáiról bejelentett tapasztalatok csökkentésében (pl. IPV és CV);
  2. Összehasonlítani a fiúk által elkövetett erőszakos elkövetést megelőző program egyidejű végrehajtásának hatását a lányok egyedüli vagy beavatkozás nélküli programjával a lányok SV-vel kapcsolatos tapasztalataira;
  3. Megvizsgálni a fiúk erőszakkal kapcsolatos tudásának, attitűdjének és viselkedésének változását a prevenciós programban való részvétel eredményeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2173

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika
        • No Means No South Africa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-19 éves korig
  • Beiratkozott egy kiválasztott iskolába vagy iskola utáni programba a Nelson Mandela Bay önkormányzatban
  • Nem tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt elköltözik, kiiratkozik, vagy diplomát szerez
  • Hajlandó részt venni a 6 szekcióban. Nem, nincs beavatkozás
  • Képes és hajlandó írásbeli tájékozott beleegyezést adni, vagy hozzájárulást és szülői beleegyezést adni 18 éven aluliak esetén
  • Angol, isiXhosa vagy afrikaans nyelven beszél

Kizárási kritériumok:

° Bármilyen jelentős egészségügyi vagy egyéb olyan állapota van, amely a vezető kutató (PI)/kijelölt véleménye szerint kizárná a tájékozott hozzájárulást, nem biztonságossá tenné a vizsgálatban való részvételt, megnehezítené a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak lányok beavatkozási karja
Az ezen a területen lévő iskolák csak a lányok beavatkozását kapják.
A No Means No (NMN) Girls' Curriculum egy erőszak-megelőzési program, amelyet 10-20 éves serdülő lányoknak és fiatal nőknek terveztek. Ezt a tantervet kifejezetten a COVID-19 világjárvány idején történő biztonságosabb megvalósításra tervezték. Az NMN Girls programozása mélyen az Empowerment Self-Defense-ben gyökerezik, amely az önvédelmi készségek egyedülállóan holisztikus, túlélőközpontú, feminista megközelítése. Az „Oktatóknak” nevezett ifjúsági oktatók adják át a tananyagot a fiataloknak az iskolákban. Ez a 8 órás beavatkozás olyan órákból áll, amelyekben a fiatalokat olyan mentális, verbális és fizikai önvédelmi készségekre tanítják, amelyek felhasználhatók a szexuális zaklatás és a nemi alapú erőszak egyéb formáinak megelőzésére.
Kísérleti: Lányok és fiúk beavatkozási karja
Az ebbe a ágba tartozó iskolák mind a lányok, mind a fiúk beavatkozását megkapják.
A No Means No (NMN) Boys' Curriculum egy erőszakmegelőzési tanterv, amelyet kifejezetten a COVID-19 világjárvány idején való megvalósításra terveztek. 10-20 éves serdülő fiúknak és fiatal férfiaknak készült. A lányprogramhoz hasonlóan ezt is az „Oktatóknak” nevezett ifjúsági oktatók tartják az iskolákban. Ez a 8 órás beavatkozás olyan órákból áll, amelyek a nemek közötti egyenlőségre, az egyenlőség védelmének készségeire és az erőszak, mint hatalmi paradigma elkerülésére tanítják a fiatalokat.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A vezérlőkar megkapja a szokásos iskolai életorientációs tantervet.
A szokásos iskolai életorientációs tanterv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bejelentett szexuális erőszaknak való kitettségben, beavatkozás vs. kontroll
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
Változás a női résztvevők önbevallásában a szexuális erőszak tapasztalatairól, a Manhood 2.0 vizsgálat adaptált kérdéseivel mérve, a kombinált intervenciós karok és a kontroll kar között.
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
A beavatkozási hatásmechanizmusok változása
Időkeret: A beiratkozástól számított három hónap és egy év elteltével mérve
Az elméleti hatásmechanizmusok változásainak kvalitatív értékelése, pl. A beavatkozás milyen módon befolyásolja a szexuális erőszakot, idővel nyitott kérdések segítségével.
A beiratkozástól számított három hónap és egy év elteltével mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bejelentett párkapcsolati erőszak expozíciós gyakoriságában
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
Változás a női résztvevők saját bevallásában a párkapcsolati erőszak megtapasztalásáról, a WHO nők elleni erőszak eszközének (VAWI) kérdései alapján értékelve a kombinált intervenciós ágban a kontroll karral szemben
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
Változás a bejelentett közösségi erőszaknak való kitettségben
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
Változás a női résztvevők saját bevallásában a közösségi erőszak megtapasztalásáról, a Global Early Adolescent Study (GEAS) kérdései alapján értékelve a csak lányok intervenciós ágában, illetve a lányok és fiúk intervenciós ágában
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
Változás a bejelentett szexuális erőszaknak való kitettségben
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
A női résztvevők saját bevallásában a szexuális erőszak megtapasztalásának változása a Manhood 2.0 vizsgálat adaptált kérdéseivel mérve, a csak lányok intervenciós ágában, illetve a lányok és fiúk intervenciós ágában.
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
A szexuális erőszakkal és a megelőzési stratégiákkal kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Változás a szexuális erőszakkal és a kapcsolódó prevenciós stratégiákkal kapcsolatos önbeszámoló tudásában a beavatkozásban részt vevő férfiaknál a kontroll karral szemben, előzetes értékelésekből adaptált kérdések segítségével (pl. – Mi a beleegyezés? és „Milyen eszközöket használhat a beavatkozáshoz?”).
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
A nemi normák változása
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Változás a férfi résztvevők között a nemi normákban a Manhood 2.0 vizsgálatban használt, 20 tételes nemi skálakérdések szerint, az intervenciós vs. kontroll karban. A pontszámok 20 és 40 között változhatnak, a magas pontszámok pedig a nemek közötti egyenlőség nagyobb támogatását jelentik.
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Az erőszakhoz való hozzáállás megváltozása
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Változás a férfi résztvevők körében az erőszakkal kapcsolatos attitűdökben a korábban Dél-Afrikában az intervenciós és a kontroll karban használt 4 tételes nemi erőszak mítoszok skála szerint. A pontszámok 4-től 12-ig terjedhetnek, a magas pontszámok pedig a nemi erőszak alacsonyabb elfogadhatóságát jelzik.
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Változás a beavatkozási magatartás használatában
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Változás a beavatkozás során tanított konkrét viselkedésmódok önbevallásában az erőszak-megelőzéssel kapcsolatosan a beavatkozás férfi résztvevői között a kontroll karral szemben, a beavatkozás előzetes értékeléseiből származó kérdések felhasználásával, pl. – Sikeresen beavatkozott olyan helyzetekbe, amikor valaki verbálisan zaklat egy lányt vagy nőt, hogy megállítsa a zaklatást?
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított három hónap, hat hónap és egy év elteltével mérve
Változás a szexuális erőszak elkövetésében
Időkeret: Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve
Változás azon férfi résztvevők körében, akik szexuális erőszakot követtek el a beavatkozás során a kontroll karral szemben, a Manhood 2.0 vizsgálat adaptált kérdéseivel mérve.
Kiinduláskor, a beiratkozástól számított hat hónappal és egy évvel mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miriam A Hartmann, MPH, RTI International

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0217796
  • REC 2/17/03/21 (Egyéb azonosító: Human Sciences Research Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel