Оценочное исследование Южной Африки «Нет средств нет»
Продольная оценка смешанного метода «Нет средств, нет вмешательства» для предотвращения насилия в Гкеберхе, Южная Африка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом протоколе описывается оценочное исследование смешанного метода поведенческого вмешательства — вмешательства «Нет средств — нет» (NMN) — для снижения уровня насилия среди зачисленных девочек в возрасте 10–19 лет.
Вмешательство «Нет средств — нет» — это 8-12-часовое поведенческое вмешательство, предназначенное для обучения девочек самозащите расширения прав и возможностей (ESD). Параллельное вмешательство с мальчиками направлено на совершение насилия путем решения вопросов согласия и вмешательства свидетелей. Вмешательство также включает сеть направлений.
Вмешательство будет оцениваться с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования и вложенного качественного исследования. Места реализации, такие как школы и внешкольные программы (далее совместно именуемые школами), будут рандомизированы для получения только вмешательства для девочек, параллельного вмешательства для девочек и мальчиков или контрольного состояния (стандарта ухода). В школах контрольной группы вмешательство будет проводиться по окончании периода обучения, если будет доказана его безопасность и эффективность. В исследование будет включено подмножество участников вмешательства (в возрасте от 10 до 19 лет включительно) в каждой интервенционной школе и равное количество девочек и мальчиков в каждой контрольной школе. Опыт и совершение сексуального насилия (SV), других форм насилия со стороны интимного партнера (IPV) и насилия в сообществе (CV) будут сравниваться во всех группах исследования с течением времени, а также взаимодействие со справочными службами. В любой момент, когда будет раскрыто насилие, участники получат поддержку первой линии и направления для лечения. За участниками будут следить в течение 12 месяцев.
Население: около 2250 девочек и 1000 мальчиков в возрасте от 10 до 19 лет (включительно), обучающихся в 15 школах. Мальчики будут зачислены только из школ, рандомизированных для участия в программе для мальчиков, и только из контрольных школ.
Место(а) исследования: Место реализации NMNW, Гкеберха, Южная Африка
Подход: В рамках этого проекта будет оцениваться влияние вмешательства «Нет средств – нет» на профилактику СН в сочетании с справочными службами по ГН посредством кластерного рандомизированного контролируемого исследования среди девочек и мальчиков с вложенным качественным компонентом.
Продолжительность обучения: для накопления потребуется примерно 6 недель. Участники всех групп исследования примут участие в запланированных посещениях для включения в исследование (базовый уровень), а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Подмножество участников будет набрано для проведения качественных интервью (серийных углубленных интервью), которые будут проводиться примерно через 3 и 12 месяцев после вмешательства.
Основные цели:
- Чтобы проверить эффективность вмешательства «Нет средств нет» в уменьшении случаев сексуального насилия (СН) девочек, о которых сообщается;
- Определить механизмы действия «Нет, значит, нет» на описанный девочками опыт СН;
Второстепенная цель:
- Чтобы определить эффективность вмешательства «Нет средств, нет» в уменьшении сообщаемого девочками опыта других форм насилия (т. ИПВ и резюме);
- Сравнить влияние одновременной реализации программы предотвращения насилия для мальчиков и программы для девочек отдельно или без вмешательства на сообщаемый девочками опыт СН;
- Изучить изменения в знаниях, отношении и поведении мальчиков, связанных с совершением актов насилия, в результате участия в профилактической программе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка
- No Means No South Africa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-19 лет
- Зачислен в выбранную школу или программу продленного дня в муниципалитете залива Нельсона Манделы.
- Не планируете переезжать, отказываться от зачисления или заканчивать обучение в течение периода обучения
- Готов участвовать в 6-м сеансе Нет средств Нет вмешательства
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие или согласие и согласие родителей, если вам не исполнилось 18 лет.
- Говорящий на английском, исихоса или африкаанс
Критерий исключения:
° Имеет какое-либо серьезное заболевание или другое состояние, которое, по мнению главного исследователя (PI)/назначенного лица, препятствует получению информированного согласия, делает участие в исследовании небезопасным, усложняет интерпретацию данных о результатах исследования или иным образом препятствует достижению целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства только для девочек
В школах этой группы будут участвовать только девочки.
|
Учебная программа для девочек «Нет средств нет» (NMN) — это программа предотвращения насилия, предназначенная для девочек-подростков и молодых женщин в возрасте 10–20 лет.
Эта учебная программа была разработана специально для более безопасной реализации во время пандемии COVID-19.
Программа NMN Girls глубоко укоренилась в самозащите расширения прав и возможностей, которая представляет собой уникальный целостный, ориентированный на выживание феминистский подход к навыкам самозащиты.
Педагоги для молодежи, называемые «инструкторами», преподают учебную программу молодым людям в школах.
Это 8-часовое вмешательство состоит из занятий, которые обучают молодых людей умственным, словесным и физическим навыкам самозащиты, которые можно использовать для предотвращения сексуальных посягательств и других форм гендерного насилия.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства для девочек и мальчиков
В школах этой ветви будут проводиться мероприятия как для девочек, так и для мальчиков.
|
Учебная программа No Means No (NMN) для мальчиков — это учебная программа по предотвращению насилия, разработанная специально для реализации во время пандемии COVID-19.
Предназначен для мальчиков-подростков и юношей в возрасте от 10 до 20 лет.
Как и программа для девочек, ее проводят воспитатели молодежи, которых в школах называют «инструкторами».
Это 8-часовое мероприятие состоит из занятий, которые обучают молодых людей гендерно-справедливому отношению, навыкам защиты равенства и тому, как избегать насилия как парадигмы власти.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Рукоятка управления получит стандартную школьную учебную программу Life Orientation.
|
Стандартная школьная учебная программа Life Orientation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа зарегистрированных случаев подвергания сексуальному насилию, вмешательство по сравнению с контролем
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменения в самоотчетах участников женского пола о пережитом сексуальном насилии, измеренные с использованием адаптированных вопросов из исследования «Мужественность 2.0», оцененные в группах комбинированного вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение механизмов действия вмешательства
Временное ограничение: Измеряется через три месяца и один год после зачисления
|
Качественная оценка изменений в предполагаемых механизмах действия, т.е.
способы воздействия вмешательства на сексуальное насилие, изученные с течением времени с использованием открытых вопросов.
|
Измеряется через три месяца и один год после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зарегистрированной частоты случаев насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменения в самоотчетах участниц о насилии со стороны интимного партнера, оцененные с использованием вопросов Инструмента ВОЗ о насилии в отношении женщин (VAWI) в комбинированных группах вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение числа зарегистрированных случаев воздействия насилия в обществе
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменения в самоотчетах участниц женского пола о пережитом насилии в обществе, оцененные с использованием вопросов из Глобального исследования в раннем подростковом возрасте (GEAS) в группе вмешательства только для девочек по сравнению с группой вмешательства для девочек и мальчиков.
|
Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение числа зарегистрированных случаев подверженности сексуальному насилию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменения в самоотчетах участников женского пола о пережитом сексуальном насилии, измеренные с использованием адаптированных вопросов из исследования «Мужественность 2.0», оцененные в группе вмешательства только для девочек по сравнению с группой вмешательства для девочек и мальчиков.
|
Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение знаний о сексуальном насилии и стратегиях предотвращения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменение самооценки знаний о сексуальном насилии и связанных с ним стратегиях предотвращения среди мужчин-участников вмешательства по сравнению с контрольной группой с использованием вопросов, адаптированных из предыдущих оценок (например,
«Что такое согласие?» и «Какие инструменты вы можете использовать для вмешательства?»).
|
Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение гендерных норм
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменение гендерных норм среди участников-мужчин в соответствии с вопросами гендерной шкалы из 20 пунктов, использованными в исследовании «Мужественность 2.0», в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой.
Баллы могут варьироваться от 20 до 40, причем высокие баллы представляют большую поддержку гендерного равенства.
|
Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение отношения к насилию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменение отношения участников-мужчин к насилию в соответствии со шкалой мифов об изнасиловании из 4 пунктов, которая ранее использовалась в Южной Африке в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Баллы могут варьироваться от 4 до 12, при этом высокие баллы означают более низкую приемлемость изнасилования.
|
Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменение в использовании интервенционного поведения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменения в самоотчетах о применении конкретных моделей поведения, которым обучали в рамках вмешательства, связанного с предотвращением насилия, среди мужчин-участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, с использованием вопросов из предыдущих оценок вмешательства, например.
«Вы успешно вмешивались в какие-либо ситуации, когда кто-то словесно оскорблял девушку или женщину, чтобы остановить домогательства?»
|
Измерено на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев и один год после зачисления
|
|
Изменения в сексуальном насилии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
Изменения среди участников-мужчин, сообщивших о совершении сексуального насилия, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью адаптированных вопросов из исследования «Мужественность 2.0».
|
Измерено на исходном уровне, через шесть месяцев и один год после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Miriam A Hartmann, MPH, RTI International
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0217796
- REC 2/17/03/21 (Другой идентификатор: Human Sciences Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .