Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające „nie oznacza nie” w RPA

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Miriam Hartmann, RTI International

Podłużna ocena metodą mieszaną interwencji „nie znaczy nie” w zapobieganiu przemocy w Gqeberha w RPA

To szkolne badanie oceni interwencję behawioralną – interwencję No Means No (NMN) – w celu zmniejszenia przemocy wśród zapisanych dziewcząt w wieku 10-19 lat, poprzez randomizowaną próbę kontrolną klastrów i zagnieżdżone badanie jakościowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten protokół opisuje badanie oceniające metodą mieszaną interwencji behawioralnej — interwencji No Means No (NMN) — mającej na celu zmniejszenie przemocy wśród zapisanych dziewcząt w wieku 10-19 lat.

Interwencja No Means No to 8-12-godzinna interwencja behawioralna mająca na celu nauczenie dziewcząt samoobrony (ESD). Równoległa interwencja z chłopcami koncentruje się na popełnianiu przemocy poprzez odniesienie się do kwestii zgody i interwencji osób postronnych. Interwencja obejmuje również sieć skierowań.

Interwencja zostanie oceniona za pomocą randomizowanego klastra, kontrolowanego badania i zagnieżdżonego badania jakościowego. Miejsca realizacji, takie jak szkoły i programy pozaszkolne (zwane dalej zbiorczo szkołami), zostaną losowo przydzielone, aby otrzymać interwencję tylko dla dziewcząt, interwencje dla dziewcząt i chłopców równolegle lub warunek kontrolny (standard opieki). Szkoły grupy kontrolnej otrzymają interwencję, podobnie jak po okresie badania, jeśli zostanie udowodnione, że jest bezpieczna i skuteczna. Badanie obejmie podgrupę uczestników interwencji (w wieku 10-19 lat włącznie) w każdej szkole interwencyjnej oraz taką samą liczbę dziewcząt i chłopców w każdej szkole kontrolnej. Doświadczenie i stosowanie przemocy seksualnej (SV), innych form przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) i przemocy w społeczności (CV) zostaną porównane w różnych ramionach badania na przestrzeni czasu, a także zaangażowanie w usługi referencyjne. W dowolnym momencie, gdy przemoc zostanie ujawniona, uczestnicy otrzymają wsparcie pierwszej linii i skierowania do opieki. Uczestnicy będą obserwowani podłużnie przez 12 miesięcy.

Ludność: Około 2250 dziewcząt i 1000 chłopców w wieku od 10 do 19 lat (włącznie), uczęszczających do 15 szkół. Chłopcy będą zapisani ze szkół losowo wybranych do udziału w programie interwencji chłopców i tylko ze szkół kontrolnych.

Ośrodki badawcze: Ośrodek wdrażania NMNW, Gqeberha, Republika Południowej Afryki

Podejście: Ten projekt oceni wpływ interwencji No Means No na zapobieganie SV w połączeniu z usługami skierowania GBV poprzez randomizowane badanie kontrolowane wśród dziewcząt i chłopców, z zagnieżdżonym komponentem jakościowym.

Czas trwania nauki: Naliczanie będzie wymagać około 6 tygodni. Uczestnicy we wszystkich ramionach badania będą uczestniczyć w zaplanowanych wizytach w celu rejestracji (poziom wyjściowy) oraz 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji. Podgrupa uczestników zostanie zrekrutowana do wywiadów jakościowych (seria wywiadów pogłębionych), które zostaną przeprowadzone około 3 i 12 miesięcy po interwencji.

Główne cele:

  1. Aby przetestować skuteczność interwencji No Means No w zmniejszaniu zgłaszanych przez dziewczęta doświadczeń przemocy seksualnej (SV);
  2. Aby zidentyfikować mechanizmy działania No Means No na zgłaszane przez dziewczęta doświadczenia SV;

Cel drugorzędny:

  1. Aby określić skuteczność interwencji No Means No w zmniejszaniu zgłaszanych przez dziewczęta doświadczeń innych form przemocy (tj. IPV i CV);
  2. Porównanie wpływu równoczesnego wdrażania programu zapobiegania sprawcom przemocy wobec chłopców z samym programem dziewcząt lub bez interwencji na zgłaszane przez dziewczęta doświadczenia SV;
  3. Zbadanie zmian w wiedzy, postawach i zachowaniach chłopców związanych ze stosowaniem przemocy w wyniku udziału w programie profilaktycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa
        • No Means No South Africa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10-19 lat
  • Zapisał się do wybranej szkoły lub programu pozaszkolnego w gminie Nelson Mandela Bay
  • Brak planowania przeprowadzki, wyrejestrowania się lub ukończenia studiów w okresie studiów
  • Chęć udziału w 6 sesji Nie Oznacza Brak interwencji
  • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zgody i zgody rodziców, jeśli ma mniej niż 18 lat
  • Mówienie po angielsku, isiXhosa lub afrikaans

Kryteria wyłączenia:

° Czy występuje jakikolwiek istotny stan medyczny lub inny stan, który w opinii głównego badacza (PI)/osoby wyznaczonej wykluczałby świadomą zgodę, czyniłby udział w badaniu niebezpiecznym, komplikował interpretację danych dotyczących wyników badania lub w inny sposób zakłócałby osiągnięcie celów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne tylko dla dziewcząt
Szkoły w tym ramieniu otrzymają tylko interwencję dziewcząt.
The No Means No (NMN) Girls' Curriculum to program zapobiegania przemocy przeznaczony dla dorastających dziewcząt i młodych kobiet w wieku 10-20 lat. Ten program nauczania został opracowany specjalnie z myślą o bezpieczniejszym wdrażaniu podczas pandemii COVID-19. Program NMN Girls jest głęboko zakorzeniony w Empowerment Self-Defense, która jest wyjątkowo holistycznym, skoncentrowanym na przetrwaniu, feministycznym podejściem do umiejętności samoobrony. Wychowawcy młodzieżowi zwani „Instruktorami” realizują program nauczania młodzieży w szkołach. Ta 8-godzinna interwencja składa się z zajęć, które uczą młodych ludzi mentalnych, werbalnych i fizycznych umiejętności samoobrony, które mogą być wykorzystane do zapobiegania napaściom seksualnym i innym formom przemocy na tle płciowym.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne dziewcząt i chłopców
Szkoły w tym ramieniu otrzymają interwencje zarówno dla dziewcząt, jak i dla chłopców.
The No Means No (NMN) Boys' Curriculum to program zapobiegania przemocy, który został zaprojektowany specjalnie do realizacji podczas pandemii COVID-19. Przeznaczony dla dorastających chłopców i młodych mężczyzn w wieku 10-20 lat. Podobnie jak program dla dziewcząt, jest on realizowany przez wychowawców młodzieżowych zwanych „Instruktorkami” w szkołach. Ta 8-godzinna interwencja składa się z zajęć, które uczą młodych ludzi sprawiedliwych postaw płciowych, umiejętności obrony równości i unikania przemocy jako paradygmatu władzy.
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię kontrolne otrzyma standardowy szkolny program nauczania orientacji życiowej.
Standardowy szkolny program Life Orientation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej częstości narażenia na przemoc seksualną, interwencja vs. kontrola
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w samoopisie kobiet na temat doświadczenia przemocy seksualnej mierzona za pomocą dostosowanych pytań z badania Manhood 2.0, oceniana w połączonych ramionach interwencji vs. ramieniu kontrolnym
Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana mechanizmów działania interwencji
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach i jednym roku od rejestracji
Jakościowa ocena zmian teoretycznych mechanizmów działania, m.in. sposoby, w jakie interwencja wpływa na przemoc seksualną, zbadane w czasie za pomocą pytań otwartych.
Mierzone po trzech miesiącach i jednym roku od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanej częstości narażenia na przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w samoopisie uczestniczek na temat doświadczania przemocy ze strony partnera, ocenianej za pomocą pytań WHO Violence Against Women Instrument (VAWI) w połączonych ramionach interwencji vs. ramieniu kontrolnym
Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w zgłoszonych przypadkach narażenia na przemoc w społeczności
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w samoopisie uczestniczek na temat doświadczenia przemocy w społeczności, oceniana za pomocą pytań z Globalnego Badania Wczesnej Młodzieży (GEAS) w grupie interwencyjnej wyłącznie dziewcząt w porównaniu z grupą interwencyjną dziewcząt i chłopców
Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana zgłaszanej częstości narażenia na przemoc seksualną
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w samoopisie kobiet na temat doświadczenia przemocy seksualnej mierzona za pomocą dostosowanych pytań z badania Manhood 2.0, oceniana w grupie interwencyjnej obejmującej wyłącznie dziewczęta w porównaniu z grupą interwencyjną dziewcząt i chłopców
Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana wiedzy na temat przemocy seksualnej i strategii jej zapobiegania
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie wiedzy na temat przemocy seksualnej i związanych z nią strategii zapobiegawczych wśród mężczyzn biorących udział w interwencji w porównaniu z grupą kontrolną, przy użyciu pytań zaadaptowanych z wcześniejszych ocen (np. „Co to jest zgoda?” oraz „Jakich narzędzi możesz użyć do interwencji?”).
Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana norm płciowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana norm płciowych wśród uczestników płci męskiej według 20-itemowej skali pytań dotyczących płci, zastosowanych w badaniu Manhood 2.0, w grupie interwencyjnej vs. kontrolnej. Wyniki mogą wahać się od 20 do 40, przy czym wysokie wyniki oznaczają większe poparcie dla równości płci.
Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana postaw wobec przemocy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana postaw wobec przemocy wśród uczestników płci męskiej zgodnie z 4-punktową skalą mitów o gwałcie stosowaną wcześniej w RPA w grupie interwencyjnej vs. kontrolnej. Wyniki mogą wahać się od 4 do 12, przy czym wysokie wyniki oznaczają niższą akceptację gwałtu.
Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w stosowaniu zachowań interwencyjnych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w samoopisowym stosowaniu określonych zachowań nauczanych w interwencji związanej z przeciwdziałaniem przemocy wśród mężczyzn uczestniczących w interwencji vs. grupa kontrolna, z wykorzystaniem pytań z wcześniejszych ocen interwencji, np.: „Czy skutecznie interweniowałeś w sytuacjach, w których ktoś słownie nękał dziewczynę lub kobietę, aby powstrzymać nękanie?”
Mierzone na początku badania, trzy miesiące, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w popełnianiu przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji
Zmiana w grupie mężczyzn, którzy zgłaszają stosowanie przemocy seksualnej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, mierzona za pomocą dostosowanych pytań z badania Manhood 2.0.
Mierzone na początku badania, sześć miesięcy i jeden rok od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam A Hartmann, MPH, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0217796
  • REC 2/17/03/21 (Inny identyfikator: Human Sciences Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj