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绝不意味着没有南非评估研究

2024年4月9日 更新者:Miriam Hartmann、RTI International

对南非 Gqeberha 暴力预防的“绝不干预”的纵向混合方法评估

这项以学校为基础的研究将评估一种行为干预——No Means No (NMN) 干预——通过整群随机对照试验和嵌套定性研究来减少 10-19 岁注册女孩的暴力行为。

研究概览

详细说明

该协议描述了一项行为干预的混合方法评估研究——“不等于不 (NMN)”干预——以减少 10-19 岁注册女孩的暴力行为。

No Means No intervention 是一种 8-12 小时的行为干预,旨在向女孩传授赋权自卫 (ESD)。 对男孩的平行干预通过解决同意和旁观者干预问题来关注暴力行为。 干预措施还包括转介网络。

干预措施将通过整群随机对照试验和嵌套定性研究进行评估。 学校和课后项目(以下统称为学校)等实施地点将随机接受仅接受女孩干预、女孩和男孩平行干预或控制条件(护理标准)。 如果证明安全有效,控制臂学校将在研究期结束后接受干预。 该研究将在每所干预学校招募一部分干预参与者(包括 10-19 岁),并在每所对照学校招募同等数量的女孩和男孩。 随着时间的推移,将比较各研究组的性暴力 (SV)、其他形式的亲密伴侣暴力 (IPV) 和社区暴力 (CV) 的经历和实施情况,以及与转介服务的参与情况。 在披露暴力事件的任何时间点,参与者都将获得一线支持和转诊治疗。 参与者将被纵向跟踪 12 个月。

人口:大约 2250 名女孩和 1000 名男孩,年龄在 10 至 19 岁(含)之间,就读于 15 所学校。 男孩将从随机接受男孩干预的学校和仅接受控制学校的学校注册。

研究地点:NMNW 实施地点,南非 Gqeberha

方法:该项目将通过一项在女孩和男孩中进行的集群随机对照研究,以及嵌套定性研究,评估 No Means No 干预与 GBV 转诊服务相结合时对 SV 预防的影响。

学习持续时间:应计需要大约 6 周。 所有研究组的参与者都将参加预定的入组访问(基线)以及 3、6 和 12 个月的随访。 将招募一部分参与者进行定性访谈(连续深度访谈),这些访谈将在干预后 3 个月和 12 个月左右进行。

主要目标:

  1. 测试 No Means No 干预措施在减少女孩报告的性暴力经历方面的有效性(SV);
  2. 确定 No Means No 对女孩报告的 SV 经历的作用机制;

次要目标:

  1. 确定“绝不意味着不干预”在减少女孩报告的其他形式暴力经历(即 IPV 和简历);
  2. 比较同时实施男孩暴力犯罪预防计划与单独实施或不干预女孩计划对女孩报告的 SV 经历的影响;
  3. 调查男孩因参与预防计划而与暴力犯罪相关的知识、态度和行为的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2173

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非
        • No Means No South Africa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 10-19岁
  • 就读于纳尔逊·曼德拉湾市的选定学校或课后计划
  • 在学习期间不打算搬家、退学或毕业
  • 愿意参加 6 session No Means 不干预
  • 如果未满 18 岁,能够并愿意提供书面知情同意或同意和父母同意
  • 说英语、科萨语或南非荷兰语

排除标准:

° 有任何重大医疗状况或其他状况,根据首席研究员 (PI)/指定人员的意见,会排除知情同意、使研究参与不安全、使研究结果数据的解释复杂化,或以其他方式干扰实现研究目标

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限女孩的干预臂
这支队伍中的学校将只接受女生干预。
No Means No (NMN) 女童课程是一项针对 10-20 岁少女和年轻女性的暴力预防计划。 该课程专为在 COVID-19 大流行期间更安全地实施而设计。 NMN 女孩的节目深深植根于赋权自卫,这是一种独特的整体、以幸存者为中心、女权主义的自我保护技能方法。 被称为“讲师”的青年教育工作者向学校的年轻人传授课程。 这个 8 小时的干预包括教授年轻人心理、语言和身体自卫技能的课程,这些技能可用于防止性侵犯和其他形式的基于性别的暴力。
实验性的:女孩和男孩干预组
这支队伍中的学校将接受男孩和女孩的干预。
No Means No (NMN) 男孩课程是一种暴力预防课程,专为在 COVID-19 大流行期间实施而设计。 专为 10-20 岁的青春期男孩和年轻男性设计。 与女孩计划一样,它由学校中称为“教师”的青年教育工作者提供。 这个 8 小时的干预课程包括教授年轻人性别平等态度、捍卫平等的技能以及如何避免将暴力作为权力范式的课程。
有源比较器:控制
控制臂将接受标准的校本生活定向课程。
标准的校本生活导向课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告的性暴力暴露发生率、干预与控制的变化
大体时间:在基线、入学后六个月和一年测量
使用 Manhood 2.0 研究中的改编问题衡量女性参与者自我报告性暴力经历的变化,并在联合干预组与控制组中进行评估
在基线、入学后六个月和一年测量
改变干预作用机制
大体时间:在入学后三个月和一年测量
对理论化作用机制变化的定性评估,例如 干预影响性暴力的方式,随着时间的推移使用开放式问题进行探索。
在入学后三个月和一年测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
报告的亲密伴侣暴力暴露发生率的变化
大体时间:在基线、入学后六个月和一年测量
女性参与者自我报告亲密伴侣暴力经历的变化,使用 WHO Violence Against Women instrument (VAWI) 问题在联合干预组与控制组中进行评估
在基线、入学后六个月和一年测量
报告的社区暴力暴露发生率的变化
大体时间:在基线、入学后六个月和一年测量
女性参与者自我报告社区暴力经历的变化,使用全球早期青少年研究 (GEAS) 中的问题进行评估,仅针对女孩干预组与女孩和男孩干预组
在基线、入学后六个月和一年测量
报告的性暴力暴露发生率的变化
大体时间:在基线、入学后六个月和一年测量
使用 Manhood 2.0 研究中的改编问题衡量女性参与者自我报告性暴力经历的变化,在仅限女孩的干预组与女孩和男孩的干预组中进行评估
在基线、入学后六个月和一年测量
改变对性暴力和预防策略的认识
大体时间:在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
使用根据先前评估改编的问题(例如,干预组与对照组的男性参与者自我报告的性暴力知识和相关预防策略的变化) “什么是同意?”和“您可以使用哪些工具进行干预?”)。
在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
性别规范的变化
大体时间:在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
根据 20 项性别量表问题,男性参与者在性别规范方面的变化,用于 Manhood 2.0 研究,干预组与对照组。 分数范围从 20 到 40,高分代表对性别平等的更大支持。
在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
改变对暴力的态度
大体时间:在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
根据南非先前在干预与控制臂中使用的 4 项强奸神话量表,男性参与者对暴力态度的变化。 分数范围从 4 到 12,高分代表对强奸的接受度较低。
在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
改变使用干预行为
大体时间:在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
使用先前干预评估中的问题,在干预与控制臂中的男性参与者中与暴力预防相关的干预中教授的特定行为的自我报告应用的变化,例如 “你有没有成功地干预过任何有人口头骚扰女孩或女人以阻止骚扰的情况?”
在基线、入学后三个月、六个月和一年测量
性暴力犯罪的变化
大体时间:在基线、入学后六个月和一年测量
使用 Manhood 2.0 研究中的改编问题测量干预组与控制组中报告实施性暴力的男性参与者的变化。
在基线、入学后六个月和一年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miriam A Hartmann, MPH、RTI International

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月16日

初级完成 (实际的)

2023年10月24日

研究完成 (实际的)

2023年10月24日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0217796
  • REC 2/17/03/21 (其他标识符:Human Sciences Research Council)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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