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L'étude d'évaluation Non, c'est non, en Afrique du Sud

9 avril 2024 mis à jour par: Miriam Hartmann, RTI International

Une évaluation longitudinale de la méthode mixte de l'intervention "No Means No" pour la prévention de la violence à Gqeberha, en Afrique du Sud

Cette étude en milieu scolaire évaluera une intervention comportementale - l'intervention Non, c'est non (NMN) - pour réduire la violence chez les filles inscrites, âgées de 10 à 19 ans, par le biais d'un essai contrôlé randomisé en grappes et d'une étude qualitative emboîtée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce protocole décrit une étude d'évaluation de méthode mixte d'une intervention comportementale - l'intervention No Means No (NMN) - pour réduire la violence chez les filles inscrites, âgées de 10 à 19 ans.

L'intervention No Means No est une intervention comportementale de 8 à 12 heures conçue pour enseigner l'autodéfense d'autonomisation (ESD) aux filles. Une intervention parallèle auprès des garçons se concentre sur la perpétration de violence en abordant les questions de consentement et d'intervention des témoins. L'intervention comprend également un réseau de références.

L'intervention sera évaluée au moyen d'un essai contrôlé randomisé en grappes et d'une étude qualitative nichée. Les sites de mise en œuvre tels que les écoles et les programmes parascolaires (ci-après collectivement appelés écoles) seront randomisés pour recevoir l'intervention des filles uniquement, les interventions des filles et des garçons en parallèle, ou la condition de contrôle (norme de soins). Les écoles du bras témoin recevront l'intervention telle quelle après la période d'étude si elle s'avère sûre et efficace. L'étude recrutera un sous-ensemble de participants à l'intervention (âgés de 10 à 19 ans inclus) dans chaque école d'intervention, et un nombre égal de filles et de garçons dans chaque école témoin. L'expérience et la perpétration de violence sexuelle (VS), d'autres formes de violence conjugale (VPI) et de violence communautaire (VC) seront comparées dans le temps entre les bras de l'étude, ainsi que l'engagement avec les services d'orientation. À tout moment où la violence est divulguée, les participants recevront un soutien de première ligne et des références pour des soins. Les participants seront suivis longitudinalement pendant 12 mois.

Population : Environ 2250 filles et 1000 garçons, âgés de 10 à 19 ans (inclus) qui sont inscrits dans 15 écoles. Les garçons seront inscrits dans les écoles randomisées pour recevoir l'intervention des garçons et les écoles de contrôle uniquement.

Site(s) d'étude : Site de mise en œuvre du NMNW, Gqeberha, Afrique du Sud

Approche : Ce projet évaluera l'impact de l'intervention Non, c'est non, sur la prévention des VS lorsqu'elle est associée à des services d'orientation en matière de VBG par le biais d'une étude contrôlée randomisée en grappes parmi les filles et les garçons, avec une composante qualitative imbriquée.

Durée de l'étude: L'accumulation nécessitera environ 6 semaines. Les participants de tous les bras de l'étude participeront aux visites programmées pour l'inscription (ligne de base) et à 3, 6 et 12 mois de suivi. Un sous-ensemble de participants sera recruté pour des entretiens qualitatifs (entretiens approfondis en série) à mener à ou autour de 3 et 12 mois après l'intervention.

Objectifs principaux:

  1. Tester l'efficacité de l'intervention Non, c'est non, pour réduire les expériences de violence sexuelle (VS) signalées par les filles ;
  2. Identifier les mécanismes d'action de Non c'est non sur l'expérience rapportée des filles en matière de VS ;

Objectif secondaire :

  1. Déterminer l'efficacité de l'intervention Non, c'est non, dans la réduction des expériences signalées par les filles d'autres formes de violence (c. VPI et CV) ;
  2. Comparer l'effet de la mise en œuvre simultanée d'un programme de prévention de la violence chez les garçons, par rapport au programme des filles seul ou sans intervention, sur les expériences de VS rapportées par les filles ;
  3. Examiner les changements dans les connaissances, les attitudes et les comportements des garçons liés à la perpétration de violence à la suite de leur participation à un programme de prévention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud
        • No Means No South Africa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 10-19 ans
  • Inscrit dans une école ou un programme parascolaire sélectionné dans la municipalité de Nelson Mandela Bay
  • Ne pas prévoir de déménager, de se désinscrire ou d'obtenir son diplôme pendant la période d'études
  • Volonté de participer à la 6ème session Non c'est pas d'intervention
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ou un consentement et un consentement parental si moins de 18 ans
  • Anglais, isiXhosa ou afrikaans parlant

Critère d'exclusion:

° A une condition médicale importante ou une autre condition qui, de l'avis du chercheur principal (PI) / désigné, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention réservé aux filles
Les écoles de ce bras ne recevront que l'intervention des filles.
Le programme pour filles No Means No (NMN) est un programme de prévention de la violence conçu pour les adolescentes et les jeunes femmes de 10 à 20 ans. Ce programme a été conçu spécifiquement pour une mise en œuvre plus sûre pendant la pandémie de COVID-19. La programmation de NMN Girls est profondément enracinée dans l'autodéfense d'autodéfense, qui est une approche féministe unique, centrée sur les survivantes, des compétences d'autoprotection. Les éducateurs de jeunesse appelés "Instructeurs" dispensent le programme aux jeunes dans les écoles. Cette intervention de 8 heures comprend des cours qui enseignent aux jeunes des compétences d'autodéfense mentale, verbale et physique qui peuvent être utilisées pour prévenir les agressions sexuelles et d'autres formes de violence sexiste.
Expérimental: Bras d'intervention Filles et Garçons
Les écoles de ce volet bénéficieront à la fois de l'intervention des filles et des garçons.
Le programme No Means No (NMN) Boys' Curriculum est un programme de prévention de la violence qui a été conçu spécifiquement pour être mis en œuvre pendant la pandémie de COVID-19. Conçu pour les adolescents et les jeunes hommes de 10 à 20 ans. Comme le programme pour filles, il est dispensé par des éducatrices de jeunes appelées « monitrices » dans les écoles. Cette intervention de 8 heures comprend des cours qui enseignent aux jeunes des attitudes équitables entre les sexes, des compétences pour défendre l'égalité et comment éviter la violence en tant que paradigme de pouvoir.
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin recevra le programme scolaire standard d'orientation sur la vie.
Le programme scolaire standard d'orientation sur la vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'incidence de l'exposition à la violence sexuelle signalée, intervention vs contrôle
Délai: Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'auto-déclaration de l'expérience de violence sexuelle par les participantes, mesuré à l'aide de questions adaptées de l'étude Manhood 2.0, évaluées dans les bras d'intervention combinés par rapport au bras témoin
Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Modification des mécanismes d'action de l'intervention
Délai: Mesuré à trois mois et un an à compter de l'inscription
Évaluation qualitative des changements dans les mécanismes d'action théoriques, par ex. manières dont l'intervention a un impact sur la violence sexuelle, explorées au fil du temps à l'aide de questions ouvertes.
Mesuré à trois mois et un an à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'incidence déclarée de l'exposition à la violence entre partenaires intimes
Délai: Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'auto-déclaration par les participantes de l'expérience de violence conjugale, évaluée à l'aide des questions de l'instrument de l'OMS sur la violence à l'égard des femmes (VAWI) dans les groupes d'intervention combinés par rapport au groupe témoin
Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'incidence de l'exposition à la violence communautaire signalée
Délai: Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'auto-déclaration de l'expérience de violence communautaire par les participantes, évalué à l'aide des questions de l'étude mondiale sur la petite enfance (GEAS) dans le groupe d'intervention réservé aux filles par rapport au groupe d'intervention filles et garçons
Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'incidence de l'exposition à la violence sexuelle signalée
Délai: Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'auto-déclaration par les participantes de l'expérience de violence sexuelle mesurée à l'aide de questions adaptées de l'étude Manhood 2.0, évaluée dans le bras d'intervention réservé aux filles par rapport au bras d'intervention des filles et des garçons
Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Évolution des connaissances sur la violence sexuelle et les stratégies de prévention
Délai: Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement dans les connaissances autodéclarées de la violence sexuelle et des stratégies de prévention associées chez les participants masculins du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, en utilisant des questions adaptées des évaluations précédentes (par ex. « Qu'est-ce que le consentement ? » et "Quels sont les outils que vous pouvez utiliser pour l'intervention?").
Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement dans les normes de genre
Délai: Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement parmi les participants masculins des normes de genre selon une échelle de genre à 20 questions, utilisée dans l'étude Manhood 2.0, dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin. Les scores peuvent varier de 20 à 40, les scores élevés représentant un plus grand soutien à l'équité entre les sexes.
Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement d'attitude envers la violence
Délai: Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement parmi les participants masculins dans les attitudes à l'égard de la violence selon une échelle de mythes sur le viol à 4 éléments précédemment utilisée en Afrique du Sud dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Les scores peuvent aller de 4 à 12, les scores élevés représentant une acceptabilité plus faible du viol.
Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'utilisation des comportements d'intervention
Délai: Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement dans l'application autodéclarée de comportements spécifiques enseignés dans l'intervention liée à la prévention de la violence chez les participants masculins de l'intervention par rapport au bras témoin, en utilisant des questions d'évaluations antérieures de l'intervention, par ex. « Êtes-vous intervenu avec succès dans des situations où quelqu'un harcelait verbalement une fille ou une femme pour mettre fin au harcèlement ? »
Mesuré au départ, trois mois, six mois et un an après l'inscription
Changement dans la perpétration de violences sexuelles
Délai: Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription
Changement chez les participants masculins qui déclarent avoir commis des violences sexuelles dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin, mesuré à l'aide de questions adaptées de l'étude Manhood 2.0.
Mesuré au départ, six mois et un an après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miriam A Hartmann, MPH, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0217796
  • REC 2/17/03/21 (Autre identifiant: Human Sciences Research Council)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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