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COPD における症状制御、自己効力感、慢性疾患管理に対するモバイル ヘルス アプリケーションの効果

2023年2月8日 更新者：Neşe Özdemir、Muş Alparlan University

慢性閉塞性肺疾患患者の症状管理を提供するために開発されたモバイルアプリケーションが自己効力感と慢性疾患管理に与える影響

名称:慢性閉塞性肺疾患患者の症状管理を提供するために開発されたモバイルアプリケーションの自己効力感と慢性疾患管理への効果

目的: 世界中で見られるcovid-19パンデミックを考慮して、慢性閉塞性肺疾患を持つ個人が生活の質に深刻な影響を与える症状を制御できる統合ケアモデルを備えたモバイルアプリケーションを開発することを目的としています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、自己管理アプリケーションの使用にモバイル技術が使用されています。 モバイル技術は、患者と医療専門家の間の情報交換を提供し、患者固有のパーソナライズされたトレーニングを提供し、リマインダー、警告の補強を提供し、動機と行動の変化を高め、症状の早期認識による悪化の影響を軽減し、 COPD患者の迅速な治療は、入院のリスクを減らし、健康関連の生活の質を改善し、COPDの負担をコントロールするのに効果的であることが示されています.さらに、世界中で経験されたCOVID-19パンデミックにより、多くの国で、遠隔医療とモバイル技術が医療サービスの提供に使用されました。

研究の重要性

世界中とわが国で見られるcovid-19パンデミックを考慮して、モバイルアプリケーションの開発を目指しています。これは、慢性閉塞性肺疾患を持つ個人が生活の質に深刻な影響を与える症状を制御できるようにする統合ケアモデルです。

方法

データ収集ツール

  1. 患者診断フォーム: 文献に沿って研究者が作成した「患者診断フォーム」は、2 つの部分で構成されています。

    セクション 1: 患者の年齢、居住地、性別、学歴、職業、経済状況、健康保険、同居者、喫煙および飲酒状況、喫煙歴、COPD の情報源など。 質問で構成されます。

    セクション 2: COPD の診断、他の疾患の存在、症状と発作の数、使用した薬などの質問が含まれていました。

  2. COPD Self-Efficacy Scale) (CSES): この尺度は、COPD 患者が特定の活動中に呼吸困難を管理または回避するための自信の程度を決定する 34 項目と、5 つのサブディメンションで構成されています: 負の影響、感情状態、身体的影響努力、天候/環境の影響、および行動上のリスク要因。
  3. Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: リッカート型の 20 項目スケールは、患者の参加、意思決定、目標設定、問題解決、および監視/調整の 5 つのサブディメンションで構成されています。
  4. COPDアセスメントテスト（CAT）：病気が日常生活や健康状態に与える影響を8項目で評価する尺度です。
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: 肺疾患のある人とない人の活動中の呼吸困難の重症度を比較するために使用されました。
  6. 満足度フォーム: 研究終了時に実験グループがアプリケーションの内容にどの程度満足しているかを判断するために、研究者が 1 から 5 までのスコアを付けたフォームです。
  7. mCOPD モバイル アプリ: COPD 患者向けに設計されたモバイル アプリケーションの概念的および理論的なフレームワークは、慢性疾患モデルに基づいて開発されました。教育、管理、評価、重要なパラメーター、コミュニケーション、私たちについて、リソースの見出しの下にインターフェースがあります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Nuray ENÇ, Doktora Prof

研究場所

  • 七面鳥
      • Muş、七面鳥、49000
        • 募集
        • Neşe ÖZDEMİR
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • 主任研究者：
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • 主任研究者：
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 読み書きができる
  • スマートフォン（Android または iPhone）の所有と使用
  • COPDと診断された方
  • 通信問題なし
  • 精神錯乱や精神的な問題がないこと
  • ステージ 2 (50%≤FEV1<80) およびステージ 3 (30%≤FEV1<50) およびステージ 4 (FEV1<30) の研究への参加に同意し、GOLD 2021 基準を満たす個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 認知機能障害で
  • 重度の肺疾患、心臓疾患、悪性疾患などの併存疾患
  • 悪化中
  • モバイルの使用を妨げる視覚、聴覚、認知、または器用さの障害
  • -GOLD 2021基準を満たすステージ1（FEV1≧80％）の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ

テスト前段階（最初の面接） - 患者診断フォーム、COPD 自己効力感スケール、慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム、COPD 評価テスト (CAT)、修正医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難スケール平均 15 ～ 20分。 が実装されます。

事前検査の後、mCOPD モバイル アプリケーションが患者の携帯電話にインストールされ、モバイル アプリケーションが動作するかどうかがチェックされます。 モバイルアプリのコンテンツについて説明します。 さらに、パルスオキシメーターデバイスが研究者によって患者に与えられ、脈拍と飽和値を記録し、その使用方法が説明されます。

最終テスト段階（最終面接）。 COPD 自己効力感スケール、慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム、COPD 評価テスト (CAT)、修正医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難スケール、および満足度アンケートが満足度を決定するために適用されます。
デバイス：mKOAHアプリケーション
モバイルアプリのインストール済みグループ
NO_INTERVENTION：対照群

テスト前の段階（最初の面接）。患者診断フォーム、COPD 自己効力感スケール、慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム、COPD 評価テスト (CAT)、修正医学研究評議会 (MRC) 呼吸困難スケールが適用されます。 面談後の対応は一切行いません。

最終テスト段階（最終面接）。 COPD 自己効力感スケール、慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム、COPD 評価テスト (CAT)、修正医学研究評議会 (MRC) 呼吸困難スケールを適用した後、mCOPD アプリケーションが電話にインストールされ、トレーニングが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の患者診断書の実験群への適用
時間枠：1ヶ月

患者診断フォーム: 研究者が文献に沿って作成したもので、2 つの部分で構成されています。

セクション 1: 患者の年齢、居住地、性別、学歴、職業、経済状況、健康保険、同居者、喫煙および飲酒状況、喫煙歴、COPD の情報源など。 質問で構成されます。

セクション 2: COPD の診断、他の疾患の存在、症状と発作の数、使用した薬などの質問が含まれていました。
1ヶ月
介入前の実験グループへの COPD 自己効力感尺度の適用
時間枠：1ヶ月
COPD 自己効力感尺度 (CSES):この尺度は、特定の活動中に呼吸困難を管理または回避するための COPD 患者の自信の程度を決定する 34 項目で構成され、5 つの下位次元: マイナスの影響、感情状態、身体的努力、天候/環境は行動の危険因子に影響を与えます。 呼吸困難の管理または回避に関する高いスコアは、自信の度合いの増加として解釈されます。
1ヶ月
実験グループへの介入前の慢性疾患ケアを評価するための患者フォームスケールの適用
時間枠：1ヶ月
Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: リッカート型の 20 項目スケールは、患者の参加、意思決定、目標設定、問題解決、監視/調整の 5 つのサブディメンションで構成されています。 スケール スコアの増加は、慢性疾患を持つ個人が受けるケアに満足しており、慢性疾患の管理が十分であることを示します。
1ヶ月
介入前の COPD 評価スケールの実験グループへの適用
時間枠：1ヶ月
COPD評価テスト（CAT）：病気が日常生活や健康状態に及ぼす影響を判定する8つのパラメータからなる尺度です。テストの質問のスコアは「0〜40」の間で変化します。 CAT評価テストのスコアは、0～10が「低影響」、11～20が「中程度の影響」、21～30が「高影響」、31～40が「非常に高影響」として評価されます。
1ヶ月
介入前の実験グループへの呼吸困難スケールの適用
時間枠：1ヶ月
Modifye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困難スケール:肺疾患のある人とない人の活動中の呼吸困難の重症度を比較するために使用されました。 スコアは 0 ～ 4 です。 1 ポイントを超えると、重度の呼吸困難を示します。
1ヶ月
対照群への患者診断フォームの適用
時間枠：1ヶ月

患者診断フォーム: 文献に基づいて研究者によって作成され、2 つの部分で構成されます。

第1項：患者の年齢、居住地、性別、学歴、職業、経済的地位、健康保険、同居者、喫煙・飲酒状況、タバコ箱年数、COPD情報源等。 質問で構成されます。

セクション 2: COPD の診断、他の病気の有無、症状と発作の数、使用した薬剤などの質問が含まれていました。
1ヶ月
COPD 自己効力感尺度の対照群への適用
時間枠：1ヶ月
COPD 自己効力感尺度 (CSES): この尺度は、COPD 患者が特定の活動中に呼吸困難を管理または回避する自信の程度を決定する 34 項目で構成され、5 つのサブディメンション: 負の影響、感情状態、身体的努力、天候/環境は、行動の危険因子に影響を与えます。 自信の程度の増加として解釈される呼吸困難の管理または回避に関する高得点。
1ヶ月
対照群への慢性疾患ケア評価尺度の適用
時間枠：1ヶ月
慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム:リッカート型の 20 項目のスケールは、患者の参加、意思決定、目標設定、問題解決、監視/調整の 5 つのサブ次元で構成されます。スケール スコアの増加は、個人が慢性疾患を患っている人は、受けているケアに満足しており、慢性疾患の管理は十分であると考えています。
1ヶ月
COPD評価尺度の対照群への適用
時間枠：1ヶ月
COPD評価テスト（CAT）：病気が日常生活や健康状態に及ぼす影響を判定する8つのパラメータからなる尺度です。テストの質問のスコアは「0〜40」の間で変化します。 CAT評価テストのスコアは、0～10が「低影響」、11～20が「中影響」、21～30が「高影響」、31～40が「非常に高影響」と評価されます。
1ヶ月
呼吸困難スケールの対照群への適用
時間枠：1ヶ月
Modifye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困難スケール:肺疾患のある人とない人の活動中の呼吸困難の重症度を比較するために使用されました。スコアは 0 ～ 4 です。 1 ポイントを超えると、重度の呼吸困難を示します。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の実験グループへのCOPD自己効力感尺度の適用
時間枠：3ヶ月
COPD 自己効力感尺度 (CSES):この尺度は、特定の活動中に呼吸困難を管理または回避するための COPD 患者の自信の程度を決定する 34 項目で構成され、5 つの下位次元: マイナスの影響、感情状態、身体的努力、天候/環境は行動の危険因子に影響を与えます。 呼吸困難の管理または回避に関する高いスコアは、自信の度合いの増加として解釈されます。
3ヶ月
実験グループへの介入後の慢性疾患ケアを評価するための患者フォームの適用
時間枠：3ヶ月
慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム:リッカート型の 20 項目のスケールは、患者の参加、意思決定、目標設定、問題解決、監視/調整の 5 つのサブ次元で構成されます。スケール スコアの増加は、個人が慢性疾患を患っている人は、受けているケアに満足しており、慢性疾患の管理は十分であると考えています。
3ヶ月
介入後の実験グループへの COPD 評価スケールの適用
時間枠：3ヶ月
COPD評価テスト（CAT）：病気が日常生活や健康状態に及ぼす影響を判定する8つのパラメータからなる尺度です。テストの質問のスコアは「0〜40」の間で変化します。 CAT評価テストのスコアは、0～10が「低影響」、11～20が「中影響」、21～30が「高影響」、31～40が「高影響」として評価されます。
3ヶ月
介入後の実験グループへの呼吸困難スケールの適用
時間枠：3ヶ月
Modifye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困難スケール:肺疾患のある人とない人の活動中の呼吸困難の重症度を比較するために使用されました。スコアは 0 ～ 4 です。 1 ポイントを超えると、重度の呼吸困難を示します。
3ヶ月
実験グループへの介入後の満足度フォームの適用
時間枠：3ヶ月
満足度フォーム: 研究終了時に実験グループがアプリケーションの内容にどの程度満足しているかを判断するために、研究者によって 1 から 5 までのスコアが付けられるフォームです。
3ヶ月
COPD 自己効力感尺度の対照群への適用
時間枠：3ヶ月
COPD 自己効力感尺度 (CSES):この尺度は、特定の活動中に呼吸困難を管理または回避するための COPD 患者の自信の程度を決定する 34 項目で構成され、5 つの下位次元: マイナスの影響、感情状態、身体的努力、天候/環境は行動の危険因子に影響を与えます。 呼吸困難の管理または回避に関する高いスコアは、自信の度合いの増加として解釈されます。
3ヶ月
対照群への慢性疾患ケア評価尺度の適用
時間枠：3ヶ月
慢性疾患ケア評価スケール - 患者フォーム:リッカート型の 20 項目のスケールは、患者の参加、意思決定、目標設定、問題解決、監視/調整の 5 つのサブ次元で構成されます。スケール スコアの増加は、個人が慢性疾患を患っている人は、受けているケアに満足しており、慢性疾患の管理は十分であると考えています。
3ヶ月
COPD評価尺度の対照群への適用
時間枠：3ヶ月
COPD評価テスト（CAT）：病気が日常生活や健康状態に及ぼす影響を判定する8つのパラメータからなる尺度です。テストの質問のスコアは「0〜40」の間で変化します。 CAT評価テストのスコアは、0～10が「低影響」、11～20が「中影響」、21～30が「高影響」、31～40が「非常に高影響」と評価されます。
3ヶ月
呼吸困難スケールの対照群への適用
時間枠：3ヶ月
Modifye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困難スケール:肺疾患のある人とない人の活動中の呼吸困難の重症度を比較するために使用されました。スコアは 0 ～ 4 です。 1 ポイントを超えると、重度の呼吸困難を示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Muş Alparlan University

捜査官

  • 主任研究者：Neşe ÖZDEMİR, PhD student、Muş Alparslan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月31日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (予期された)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COPD And Mobile Application

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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