Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil egészségügyi alkalmazások hatása a COPD tüneteinek kezelésére, önhatékonyságára és krónikus betegségek kezelésére

2023. február 8. frissítette: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

A krónikus obstruktív tüdőbetegek tünetkezelésére kifejlesztett mobilalkalmazás hatása az önhatékonyságra és a krónikus betegségek kezelésére

Név: A krónikus obstruktív tüdőbetegek tünetkezelésére kifejlesztett mobilalkalmazás hatása az önhatékonyságra és a krónikus betegségek kezelésére

Cél: Tekintettel a világszerte tapasztalt covid-19 világjárványra, a cél egy integrált ellátási modellt tartalmazó mobilalkalmazás kifejlesztése, amely lehetővé teszi a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők számára, hogy kordában tartsák életminőségüket súlyosan befolyásoló tüneteiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években a mobil technológiákat alkalmazzák az önkezelő alkalmazások használatában. A mobil technológiák lehetővé teszik a beteg és az egészségügyi szakember közötti információcserét, a betegre szabott személyre szabott képzést, emlékeztetőket, figyelmeztetések megerősítését, a motiváció növelését és a viselkedés megváltoztatását, Az exacerbációk hatásának csökkentését a tünetek korai felismerésével, ill. A COPD-ben szenvedő egyének azonnali kezelése hatékonynak bizonyult a kórházi kezelés kockázatának csökkentésében, az egészséggel összefüggő életminőség javításában és a COPD terheinek ellenőrzésében. Ezen túlmenően a világszerte tapasztalt COVID-19 világjárvány miatt távegészségügyi és mobiltechnológiákat használtak az egészségügyi szolgáltatások nyújtása során számos országban.

A kutatás jelentősége

A világszerte és hazánkban is tapasztalható covid-19 világjárványra való tekintettel a cél egy olyan mobilalkalmazás kifejlesztése, amely egy olyan integrált ellátási modell, amely lehetővé teszi a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők számára, hogy kordában tartsák életminőségüket súlyosan befolyásoló tüneteiket.

Módszer

Adatgyűjtő eszközök

  1. Betegdiagnosztikai nyomtatvány: A kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített „Patient Diagnózis Forma” két részből áll.

    1. szakasz: A beteg életkora, lakóhelye, neme, iskolai végzettsége, foglalkozása, gazdasági helyzete, egészségbiztosítása, kivel él, dohányzás és alkoholfogyasztás státusza, cigarettacsomag évei, COPD információforrás stb. kérdésekből fog állni.

    2. rész: COPD diagnózis, egyéb betegségek jelenléte, tünetek és rohamok száma, alkalmazott gyógyszerek stb.

  2. COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A skála 34 elemből áll, amelyek meghatározzák a COPD-s betegek önbizalmának fokát bizonyos tevékenységek során fellépő légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében, és öt aldimenziót tartalmaz: negatív hatás, érzelmi állapot, fizikai állapot. erőfeszítés, időjárás/környezet befolyása és viselkedési kockázati tényezők.
  3. Krónikus betegségek gondozásának értékelési skála-beteg forma: A Likert-típusú és 20 tételes skála öt aldimenzióból áll: betegek részvétele, döntéshozatal, célmeghatározás, problémamegoldás és monitorozás/koordináció
  4. COPD Assessment Test (CAT): Ez egy 8 paraméterből álló skála, amelyen meghatározzák a betegség mindennapi életre és egészségi állapotra gyakorolt ​​hatásait.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Dyspnoe Skála: A légszomj súlyosságának összehasonlítására használták az aktivitás során tüdőbetegségben szenvedő és nem szenvedő embereknél.
  6. Elégedettségi űrlap: A kutató által 1-től 5-ig pontozott forma, amely annak megállapítására szolgál, hogy a kísérlet végén a kísérleti csoport mennyire elégedett a pályázat tartalmával.
  7. mCOPD mobilalkalmazás: A COPD-s egyének számára készült mobilalkalmazás elvi és elméleti keretét a krónikus ellátási modell alapján fejlesztették ki. Az mKOAH mobilalkalmazáson belül; Az oktatás, menedzsment, értékelés, létfontosságú paraméterek, kommunikáció, rólunk, források címszó alatt találhatóak felületek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Tanulmányi helyek

      • Muş, Pulyka, 49000
        • Toborzás
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Kutatásvezető:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Kutatásvezető:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írástudó
  • Okostelefon birtoklása és használata (Android vagy iPhone)
  • akiknél COPD-t diagnosztizáltak
  • nincs kommunikációs probléma
  • Nincs mentális zavartság vagy pszichiátriai probléma
  • Azok a személyek, akik vállalják, hogy részt vesznek a 2. szakaszban (50%≤FEV1<80) és a 3. szakaszban (30%≤FEV1<50) és a 4. szakaszban (FEV1<30) végzett kutatásokban, és megfelelnek a GOLD 2021 kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkcióval
  • Komorbid betegségek, például súlyos tüdő-, kardiológiai és rosszindulatú betegségek
  • exacerbációjában
  • Látás-, hallás-, kognitív vagy kézügyességi károsodás, amely kizárja a mobilhasználatot
  • Az 1. stádiumban lévő betegek (FEV1≥80%) megfelelnek a GOLD 2021 kritériumainak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport

A teszt előtti szakaszban (első interjú) - Beteg diagnosztikai űrlap, COPD önhatékonysági skála, krónikus betegség gondozási értékelési skála-beteg űrlapja, COPD értékelési teszt (CAT), módosított orvosi kutatási tanács (mMRC) nehézlégzés skála átlaga 15-20 min. végrehajtásra kerül.

Az előteszt után a betegek telefonjára telepítik az mCOPD mobilalkalmazást, és ellenőrzik, hogy működik-e a mobilalkalmazás. mobilalkalmazás tartalmát ismertetjük. Ezen kívül a kutató pulzus- és szaturációs értékeik rögzítésére szolgáló pulzoximéter készüléket ad át a betegeknek, és ismerteti a használatát.

Az utolsó teszt fázisban (záró interjú); Az elégedettség mértékének meghatározásához a COPD önhatékonysági skála, a krónikus betegség ellátás értékelési skála-beteg űrlapja, a COPD értékelési teszt (CAT), a módosított orvosi kutatási tanács (mMRC) légszomj skálája és az elégedettségi kérdőív kerül alkalmazásra.

mobilalkalmazás telepített csoport
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport

A teszt előtti szakaszban (első interjú); A páciens diagnosztikai űrlapja, a COPD önhatékonysági skála, a krónikus betegség ellátásának értékelési skála-beteg űrlapja, a COPD értékelési teszt (CAT), a módosított orvosi kutatási tanács (MRC) légszomj skála kerül alkalmazásra. Az interjú után semmilyen intézkedés nem történik.

Az utolsó tesztelési fázisban (végső interjú); A COPD Self-Efficacy Scale, a Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, a COPD Assessment Test (CAT), a Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale alkalmazása után az mCOPD alkalmazást telepítik telefonjukra és képzésükre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtti betegdiagnosztikai űrlap alkalmazása a kísérleti csoportban
Időkeret: 1 hónap

Betegdiagnosztikai nyomtatvány: A kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített, két részből áll.

1. szakasz: A beteg életkora, lakóhelye, neme, iskolai végzettsége, foglalkozása, gazdasági helyzete, egészségbiztosítása, kivel él, dohányzás és alkoholfogyasztás státusza, cigarettacsomag évei, COPD információforrás stb. kérdésekből fog állni.

2. rész: COPD diagnózis, egyéb betegségek jelenléte, tünetek és rohamok száma, alkalmazott gyógyszerek stb.

1 hónap
A COPD önhatékonysági skála alkalmazása a kísérleti csoportban a beavatkozás előtt
Időkeret: 1 hónap
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A skála 34 elemből áll, amelyek meghatározzák a COPD-s betegek önbizalmának fokát bizonyos tevékenységek során fellépő légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében, öt aldimenzióból: negatív hatás, érzelmi állapot, fizikai erőfeszítés, az időjárás/környezet befolyásolja a viselkedési kockázati tényezőket. A légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében elért magas pontszámok az önbizalom fokának növekedéseként értelmezhetők.
1 hónap
A betegforma skála alkalmazása a krónikus betegségek ellátásának értékelésére a beavatkozás előtt a kísérleti csoportban
Időkeret: 1 hónap
Krónikus betegségek gondozását értékelő skála-beteg forma: A Likert-típusú és 20 tételes skála öt aldimenzióból áll: betegek részvétele, döntéshozatal, célmeghatározás, problémamegoldás és monitorozás/koordináció. A skála pontszámának növekedése azt jelzi, hogy a krónikus betegségben szenvedők elégedettek az ellátással, és a krónikus betegségek kezelése elegendő.
1 hónap
A beavatkozás előtti COPD értékelési skála alkalmazása a kísérleti csoportra
Időkeret: 1 hónap
COPD Assessment Test (CAT): Ez egy 8 paraméterből álló skála, amelyen a betegség mindennapi életre és egészségi állapotra gyakorolt ​​hatásait határozzák meg. A tesztben szereplő kérdések pontszámai "0-40" között változnak. A CAT értékelési teszt pontszáma 0-10 "alacsony hatás", 11-20 "közepes hatás", 21-30 "nagy hatás" és 31-40 "nagyon nagy hatás".
1 hónap
A dyspnoe skála alkalmazása a kísérleti csoportban a beavatkozás előtt
Időkeret: 1 hónap
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Dyspnoe Skála: A légszomj súlyosságának összehasonlítására használták az aktivitás során tüdőbetegségben szenvedő és nem szenvedő embereknél. A pontozás 0-4 között van. Az 1 pont feletti érték súlyos légzési nehézséget jelez.
1 hónap
A betegdiagnosztikai űrlap alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 1 hónap

Betegdiagnosztikai nyomtatvány: A kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített, két részből áll.

1. szakasz: A beteg életkora, lakóhelye, neme, iskolai végzettsége, foglalkozása, gazdasági helyzete, egészségbiztosítása, kivel él, dohányzás és alkoholfogyasztás státusza, cigarettacsomag évei, COPD információforrás stb. kérdésekből fog állni.

2. rész: COPD diagnózis, egyéb betegségek jelenléte, tünetek és rohamok száma, alkalmazott gyógyszerek stb.

1 hónap
A COPD önhatékonysági skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 1 hónap
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A skála 34 elemből áll, amelyek meghatározzák a COPD-s betegek önbizalmának fokát bizonyos tevékenységek során fellépő légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében, öt aldimenzióban: negatív hatás, érzelmi állapot, fizikai erőfeszítés, az időjárás/környezet befolyásolja a viselkedési kockázati tényezőket. A légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében elért magas pontszámok az önbizalom fokának növekedéseként értelmezhetők.
1 hónap
A krónikus betegségek ellátását értékelő skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 1 hónap
Krónikus betegségek gondozását értékelő skála-beteg forma: A Likert-típusú és 20 tételes skála öt aldimenzióból áll: betegek részvétele, döntéshozatal, célmeghatározás, problémamegoldás és monitorozás/koordináció. A skála pontszámainak növekedése azt jelzi, hogy az egyének krónikus betegségben szenvedők elégedettek az ellátással, és a krónikus betegség kezelése elegendő.
1 hónap
A COPD értékelési skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 1 hónap
COPD Assessment Test (CAT): Ez egy 8 paraméterből álló skála, amelyen a betegség mindennapi életre és egészségi állapotra gyakorolt ​​hatásait határozzák meg. A tesztben szereplő kérdések pontszámai "0-40" között változnak. A CAT értékelési teszt pontszáma 0-10 "alacsony hatás", 11-20 "közepes hatás", 21-30 "nagy hatás" és 31-40 "nagyon nagy hatás".
1 hónap
A dyspnoe skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 1 hónap
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Dyspnea Skála: A légszomj súlyosságának összehasonlítására használták tüdőbetegségben szenvedő és nem szenvedő embereknél. A pontozás 0-4 között van. Az 1 pont feletti érték súlyos légzési nehézséget jelez.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a COPD önhatékonysági skála alkalmazása a kísérleti csoportban a beavatkozás után
Időkeret: 3 hónap
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A skála 34 elemből áll, amelyek meghatározzák a COPD-s betegek önbizalmának fokát bizonyos tevékenységek során fellépő légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében, öt aldimenzióból: negatív hatás, érzelmi állapot, fizikai erőfeszítés, az időjárás/környezet befolyásolja a viselkedési kockázati tényezőket. A légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében elért magas pontszámok az önbizalom fokának növekedéseként értelmezhetők.
3 hónap
A páciens adatlap alkalmazása a kísérleti csoportban végzett beavatkozás utáni krónikus betegségek ellátásának értékelésére
Időkeret: 3 hónap
Krónikus betegségek gondozását értékelő skála-beteg forma: A Likert-típusú és 20 tételes skála öt aldimenzióból áll: betegek részvétele, döntéshozatal, célmeghatározás, problémamegoldás és monitorozás/koordináció. A skála pontszámainak növekedése azt jelzi, hogy az egyének krónikus betegségben szenvedők elégedettek az ellátással, és a krónikus betegség kezelése elegendő.
3 hónap
A COPD értékelési skála alkalmazása a kísérleti csoportban a beavatkozás után
Időkeret: 3 hónap
COPD Assessment Test (CAT): Ez egy 8 paraméterből álló skála, amelyen a betegség mindennapi életre és egészségi állapotra gyakorolt ​​hatásait határozzák meg. A tesztben szereplő kérdések pontszámai "0-40" között változnak. A CAT értékelési teszt pontszáma 0-10 "alacsony hatás", 11-20 "közepes hatás", 21-30 "nagy hatás" és 31-40 "nagy hatás".
3 hónap
A dyspnoe skála alkalmazása a kísérleti csoportban a beavatkozás után
Időkeret: 3 hónap
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Dyspnea Skála: A légszomj súlyosságának összehasonlítására használták tüdőbetegségben szenvedő és nem szenvedő embereknél. A pontozás 0-4 között van. Az 1 pont feletti érték súlyos légzési nehézséget jelez.
3 hónap
A beavatkozás utáni elégedettségi forma alkalmazása a kísérleti csoportra
Időkeret: 3 hónap
Elégedettségi űrlap: A kutató által 1-től 5-ig pontozott forma, amely annak megállapítására szolgál, hogy a kísérlet végén a kísérleti csoport mennyire elégedett a pályázat tartalmával.
3 hónap
A COPD önhatékonysági skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 3 hónap
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A skála 34 elemből áll, amelyek meghatározzák a COPD-s betegek önbizalmának fokát bizonyos tevékenységek során fellépő légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében, öt aldimenzióból: negatív hatás, érzelmi állapot, fizikai erőfeszítés, az időjárás/környezet befolyásolja a viselkedési kockázati tényezőket. A légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében elért magas pontszámok az önbizalom fokának növekedéseként értelmezhetők.
3 hónap
A krónikus betegségek ellátását értékelő skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 3 hónap
Krónikus betegségek gondozását értékelő skála-beteg forma: A Likert-típusú és 20 tételes skála öt aldimenzióból áll: betegek részvétele, döntéshozatal, célmeghatározás, problémamegoldás és monitorozás/koordináció. A skála pontszámainak növekedése azt jelzi, hogy az egyének krónikus betegségben szenvedők elégedettek az ellátással, és a krónikus betegség kezelése elegendő.
3 hónap
A COPD értékelési skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 3 hónap
COPD Assessment Test (CAT): Ez egy 8 paraméterből álló skála, amelyen a betegség mindennapi életre és egészségi állapotra gyakorolt ​​hatásait határozzák meg. A tesztben szereplő kérdések pontszámai "0-40" között változnak. A CAT értékelési teszt pontszáma 0-10 "alacsony hatás", 11-20 "közepes hatás", 21-30 "nagy hatás" és 31-40 "nagyon nagy hatás".
3 hónap
A dyspnoe skála alkalmazása a kontrollcsoportra
Időkeret: 3 hónap
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Dyspnea Skála: A légszomj súlyosságának összehasonlítására használták tüdőbetegségben szenvedő és nem szenvedő embereknél. A pontozás 0-4 között van. Az 1 pont feletti érték súlyos légzési nehézséget jelez.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel