Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobile sundhedsapplikationer på symptomkontrol, selveffektivitet og kronisk sygdomsbehandling ved KOL

8. februar 2023 opdateret af: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Effekten af ​​den mobile applikation udviklet til at give symptomkontrol hos kronisk obstruktive lungepatienter på selveffektivitet og behandling af kroniske sygdomme

Navn: Effekten af ​​mobilapplikationen udviklet til at give symptomkontrol hos kronisk obstruktive lungepatienter på selveffektivitet og kronisk sygdomsbehandling

Formål: I betragtning af covid-19-pandemien, der ses over hele verden, sigter det mod at udvikle en mobilapplikation med en integreret plejemodel, der giver personer med kronisk obstruktiv lungesygdom mulighed for at kontrollere deres symptomer, der alvorligt påvirker deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er mobile teknologier blevet brugt i brugen af ​​selvstyringsapplikationer. Mobile teknologier har mulighed for at give informationsudveksling mellem patienten og sundhedspersonalet, at give patientspecifik personlig træning, at give påmindelser, forstærkninger af advarsler, at øge motivation og adfærdsændring, at reducere virkningen af ​​eksacerbationer gennem tidlig erkendelse af symptomer og Hurtig behandling af personer med KOL har vist sig at være effektiv til at reducere risikoen for hospitalsindlæggelse, forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og kontrollere byrden af ​​KOL. telesundhed og mobilteknologier blev brugt til levering af sundhedstjenester i mange lande.

Forskningens betydning

I betragtning af covid-19-pandemien set over hele verden og i vores land sigter mod at udvikle en mobilapplikation, som er en integreret plejemodel, der giver personer med kronisk obstruktiv lungesygdom mulighed for at kontrollere deres symptomer, der alvorligt påvirker deres livskvalitet.

Metode

Værktøjer til dataindsamling

  1. Patientdiagnoseskema: "Patientdiagnoseskemaet", udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, består af to dele.

    Afsnit 1: Alder, bopæl, køn, uddannelsesmæssig status, erhverv, økonomisk status, sygesikring, samliv med hvem, status for rygning og alkoholforbrug, cigaretpakke år, KOL informationskilde mv for patienten. vil bestå af spørgsmål.

    Afsnit 2: KOL-diagnose, tilstedeværelse af andre sygdomme, antal symptomer og anfald, anvendt medicin osv. spørgsmål blev inkluderet

  2. COPD Self-Efficacy Scale) (CSES): Skalaen består af 34 punkter, der bestemmer graden af ​​selvtillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær under visse aktiviteter, og fem underdimensioner: negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk indsats, vejr-/miljøpåvirkning og adfærdsmæssige risikofaktorer.
  3. Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: Likert-typen og 20-item skalaen består af fem underdimensioner: patientdeltagelse, beslutningstagning, målsætning, problemløsning og overvågning/koordinering
  4. COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala bestående af 8 parametre, hvor sygdommens effekt på dagligdagen og sundhedstilstanden bestemmes.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnø-skala: Det blev brugt til at sammenligne sværhedsgraden af ​​dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom.
  6. Tilfredshedsformular: Det er en formular, der scores fra 1 til 5 af forskeren for at bestemme, hvor tilfreds forsøgsgruppen er med indholdet af ansøgningen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
  7. mCOPD-mobilapp: Den konceptuelle og teoretiske ramme for mobilapplikationen designet til personer med KOL er udviklet baseret på kronisk plejemodellen. Inde i mKOAH-mobilapplikationen; Der er grænseflader under overskrifterne uddannelse, ledelse, evaluering, vitale parametre, kommunikation, om os, ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Studiesteder

      • Muş, Kalkun, 49000
        • Rekruttering
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Ledende efterforsker:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsere
  • At have og bruge en smartphone (Android eller iPhone)
  • som har fået diagnosen KOL
  • intet kommunikationsproblem
  • Ikke at have mental forvirring eller nogen psykiske problemer
  • Personer, der accepterer at deltage i trin 2 (50 %≤FEV1<80) og trin 3 (30 %≤FEV1<50) og trin 4 (FEV1<30), som opfylder GOLD 2021-kriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • med kognitiv dysfunktion
  • Komorbide sygdomme såsom svær lungesygdom, kardiologisk og ondartet sygdom
  • i eksacerbation
  • Syns-, høre-, kognitiv- eller fingerfærdighedsnedsættelse, der udelukker mobilbrug
  • Patienter i trin 1 (FEV1≥80%), der opfylder GOLD 2021-kriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe

I prætestfasen (første samtale) - Patientdiagnoseskema, COPD Self-efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala gennemsnit 15-20 min. vil blive gennemført.

Efter prætesten vil mCOPD-mobilapplikationen blive installeret på patienternes telefoner, og det vil blive kontrolleret, om mobilapplikationen virker. mobilapplikationsindhold vil blive forklaret. Derudover vil en pulsoximeter-anordning blive givet til patienterne af forskeren for at registrere deres puls- og mætningsværdier, og dens brug vil blive forklaret.

I den afsluttende testfase (slutsamtale); COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale og Satisfaction Questionnaire vil blive anvendt til at bestemme graden af ​​tilfredshed

mobilapp installeret gruppe
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe

I prætestfasen (første samtale); Patientdiagnoseskema, COPD self-efficacy scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala vil blive anvendt. Der vil ikke blive foretaget noget efter samtalen.

I den afsluttende testfase (afsluttende interview); Efter anvendelse af COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skalaen, vil mCOPD-applikationen blive installeret på deres telefoner og træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af patientdiagnoseskemaet inden interventionen blev foretaget til forsøgsgruppen
Tidsramme: 1 måned

Patientdiagnoseskema: Udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, består af to dele.

Afsnit 1: Alder, bopæl, køn, uddannelsesstatus, erhverv, økonomisk status, sygesikring, samliv med hvem, status for rygning og alkoholforbrug, cigaretpakke år, KOL informationskilde mv for patienten. vil bestå af spørgsmål.

Afsnit 2: KOL-diagnose, tilstedeværelse af andre sygdomme, antal symptomer og anfald, anvendt medicin osv. spørgsmål blev inkluderet

1 måned
Anvendelse af KOL-selveffektivitetsskalaen på forsøgsgruppen før interventionen
Tidsramme: 1 måned
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består af 34 punkter, der bestemmer graden af ​​selvtillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær under visse aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk anstrengelse, vejr/miljø påvirker adfærdsmæssige risikofaktorer. Høje scores på at håndtere eller undgå åndedrætsbesvær tolket som en stigning i graden af ​​selvtillid.
1 måned
Anvendelse af patientskemaskalaen til at evaluere den kroniske sygdomsbehandling før interventionen til forsøgsgruppen
Tidsramme: 1 måned
Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form: Likert-typen og 20-item skalaen består af fem underdimensioner: patientdeltagelse, beslutningstagning, målsætning, problemløsning og overvågning/koordinering. En stigning i skalaen indikerer, at personer med kroniske sygdomme er tilfredse med den pleje, de modtager, og at kronisk sygdomsbehandling er tilstrækkelig.
1 måned
Anvendelse af præ-intervention KOL vurderingsskalaen på forsøgsgruppen
Tidsramme: 1 måned
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala bestående af 8 parametre, hvor sygdommens virkninger på dagligdagen og sundhedstilstanden bestemmes. Scoren af ​​spørgsmålene i testen varierer mellem "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav effekt", 11-20 "medium effekt", 21-30 "høj effekt" og 31-40 "meget høj effekt" vurderet som .
1 måned
Anvendelse af dyspnø-skalaen på forsøgsgruppen før interventionen
Tidsramme: 1 måned
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnø-skala: Det blev brugt til at sammenligne sværhedsgraden af ​​dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom. Scoringen er mellem 0-4. Over 1 point indikerer alvorlig åndedrætsbesvær.
1 måned
Anvendelse af patientdiagnoseskemaet til kontrolgruppen
Tidsramme: 1 måned

Patientdiagnoseskema: Udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, består af to dele.

Afsnit 1: Alder, bopæl, køn, uddannelsesstatus, erhverv, økonomisk status, sygesikring, samliv med hvem, status for rygning og alkoholforbrug, cigaretpakke år, KOL informationskilde mv for patienten. vil bestå af spørgsmål.

Afsnit 2: KOL-diagnose, tilstedeværelse af andre sygdomme, antal symptomer og anfald, anvendt medicin osv. spørgsmål blev inkluderet

1 måned
Anvendelse af COPD self-efficacy skalaen til kontrolgruppen
Tidsramme: 1 måned
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består af 34 punkter, der bestemmer graden af ​​selvtillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær under visse aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk anstrengelse, vejr/miljø påvirker adfærdsmæssige risikofaktorer. Høje scores på at håndtere eller undgå åndedrætsbesvær tolket som en stigning i graden af ​​selvtillid.
1 måned
Anvendelse af vurderingsskalaen for behandling af kronisk sygdom til kontrolgruppen
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af kronisk sygdom Skala-patientform: Likert-typen og 20-elementskalaen består af fem underdimensioner: patientdeltagelse, beslutningstagning, målsætning, problemløsning og overvågning/koordinering. En stigning i skala-score indikerer, at individer med kronisk sygdom er tilfredse med den pleje, de modtager, og at behandling af kronisk sygdom er tilstrækkelig.
1 måned
Anvendelse af KOL vurderingsskalaen til kontrolgruppen
Tidsramme: 1 måned
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala bestående af 8 parametre, hvor sygdommens virkninger på dagligdagen og sundhedstilstanden bestemmes. Scoren af ​​spørgsmålene i testen varierer mellem "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav effekt", 11-20 "middel indvirkning", 21-30 "høj effekt" og 31-40 "meget høj effekt" vurderet som .
1 måned
Anvendelse af dyspnø-skalaen til kontrolgruppen
Tidsramme: 1 måned
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnø-skala: Den blev brugt til at sammenligne sværhedsgraden af ​​dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom. Scoringen er mellem 0-4. Over 1 point indikerer alvorlig åndedrætsbesvær.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse af COPD self-efficacy skalaen til forsøgsgruppen efter interventionen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består af 34 punkter, der bestemmer graden af ​​selvtillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær under visse aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk anstrengelse, vejr/miljø påvirker adfærdsmæssige risikofaktorer. Høje scores på at håndtere eller undgå åndedrætsbesvær tolket som en stigning i graden af ​​selvtillid.
3 måneder
Anvendelse af patientskemaet til evaluering af den kroniske sygdomspleje efter interventionen i forsøgsgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af kronisk sygdom Skala-patientform: Likert-typen og 20-elementskalaen består af fem underdimensioner: patientdeltagelse, beslutningstagning, målsætning, problemløsning og overvågning/koordinering. En stigning i skala-score indikerer, at individer med kronisk sygdom er tilfredse med den pleje, de modtager, og at behandling af kronisk sygdom er tilstrækkelig.
3 måneder
Anvendelse af KOL vurderingsskalaen på forsøgsgruppen efter interventionen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala bestående af 8 parametre, hvor sygdommens virkninger på dagligdagen og sundhedstilstanden bestemmes. Scoren af ​​spørgsmålene i testen varierer mellem "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav effekt", 11-20 "medium effekt", 21-30 "høj effekt" og 31-40 "høj effekt" vurderet som .
3 måneder
Anvendelse af dyspnø-skalaen til forsøgsgruppen efter interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnø-skala: Den blev brugt til at sammenligne sværhedsgraden af ​​dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom. Scoringen er mellem 0-4. Over 1 point indikerer alvorlig åndedrætsbesvær.
3 måneder
Anvendelse af tilfredshedsskemaet efter intervention til forsøgsgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshedsformular: Det er en formular, der scores fra 1 til 5 af forskeren for at bestemme, hvor tilfreds forsøgsgruppen er med indholdet af ansøgningen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
3 måneder
Anvendelse af COPD self-efficacy skalaen til kontrolgruppen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består af 34 punkter, der bestemmer graden af ​​selvtillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær under visse aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk anstrengelse, vejr/miljø påvirker adfærdsmæssige risikofaktorer. Høje scores på at håndtere eller undgå åndedrætsbesvær tolket som en stigning i graden af ​​selvtillid.
3 måneder
Anvendelse af vurderingsskalaen for behandling af kronisk sygdom til kontrolgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af kronisk sygdom Skala-patientform: Likert-typen og 20-elementskalaen består af fem underdimensioner: patientdeltagelse, beslutningstagning, målsætning, problemløsning og overvågning/koordinering. En stigning i skala-score indikerer, at individer med kronisk sygdom er tilfredse med den pleje, de modtager, og at behandling af kronisk sygdom er tilstrækkelig.
3 måneder
Anvendelse af KOL vurderingsskalaen til kontrolgruppen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala bestående af 8 parametre, hvor sygdommens virkninger på dagligdagen og sundhedstilstanden bestemmes. Scoren af ​​spørgsmålene i testen varierer mellem "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav effekt", 11-20 "middel indvirkning", 21-30 "høj effekt" og 31-40 "meget høj effekt" vurderet som .
3 måneder
Anvendelse af dyspnø-skalaen til kontrolgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnø-skala: Den blev brugt til at sammenligne sværhedsgraden af ​​dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom. Scoringen er mellem 0-4. Over 1 point indikerer alvorlig åndedrætsbesvær.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mKOAH ansøgning

3
Abonner