- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05295901
Effekten av mobila hälsotillämpningar på symtomkontroll, själveffektivitet och hantering av kroniska sjukdomar vid KOL
Effekten av den mobila applikationen som utvecklats för att ge symtomkontroll hos kroniskt obstruktiva lungpatienter på själveffektivitet och hantering av kroniska sjukdomar
Namn: Effekten av den mobila applikationen som utvecklats för att ge symtomkontroll hos kroniskt obstruktiva lungpatienter på själveffektivitet och hantering av kroniska sjukdomar
Syfte: Med tanke på covid-19-pandemin som ses över hela världen, syftar den till att utveckla en mobilapplikation med en integrerad vårdmodell som tillåter individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom att kontrollera sina symtom som allvarligt påverkar deras livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har mobil teknik använts i användningen av självförvaltningsapplikationer. Mobila tekniker har möjlighet att tillhandahålla informationsutbyte mellan patienten och sjukvårdspersonalen, att tillhandahålla patientspecifik personlig träning, att ge påminnelser, varningsförstärkningar, att öka motivationen och beteendeförändringar, att minska effekten av exacerbationer genom tidig igenkänning av symtom och snabb behandling av individer med KOL har visat sig vara effektiv för att minska risken för sjukhusvistelse, förbättra hälsorelaterad livskvalitet och kontrollera bördan av KOL. Dessutom, på grund av covid-19-pandemin som upplevts över hela världen, telehälsa och mobilteknik användes vid leverans av hälsotjänster i många länder.
Forskningens betydelse
Med tanke på covid-19-pandemin som ses över hela världen och i vårt land strävar efter att utveckla en mobilapplikation, som är en integrerad vårdmodell som tillåter individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom att kontrollera sina symtom som allvarligt påverkar deras livskvalitet.
Metod
Datainsamlingsverktyg
Patientdiagnosformulär: "Patientdiagnosformuläret", som utarbetats av forskaren i linje med litteraturen, består av två delar.
1 §: Ålder, bostadsort, kön, utbildningsstatus, yrke, ekonomisk status, sjukförsäkring, boende hos vem, status för rökning och alkoholkonsumtion, cigarettpaketsår, informationskälla för KOL etc. för patienten. kommer att bestå av frågor.
Avsnitt 2: KOL-diagnos, förekomst av andra sjukdomar, antal symtom och attacker, använda läkemedel etc. frågor ingick
- COPD Self-Efficacy Scale) (CSES): Skalan består av 34 poster som bestämmer graden av självförtroende hos KOL-patienter för att hantera eller undvika andningssvårigheter under vissa aktiviteter, och fem underdimensioner: negativ påverkan, känslomässigt tillstånd, fysiskt tillstånd. ansträngning, väder/miljöpåverkan och beteendemässiga riskfaktorer.
- Bedömning av kronisk sjukdomsvård Skala-patientform: Skalan av Likert-typ och 20 punkter består av fem underdimensioner: patientmedverkan, beslutsfattande, målsättning, problemlösning och övervakning/koordination
- COPD Assessment Test (CAT): Det är en skala som består av 8 parametrar där sjukdomens effekter på det dagliga livet och hälsotillståndet bestäms.
- Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnéskala: Den användes för att jämföra svårighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med och utan lungsjukdom.
- Nöjdhetsformulär: Det är en blankett som poängsätts från 1 till 5 av forskaren för att avgöra hur nöjd experimentgruppen är med innehållet i ansökan i slutet av studien.
- mCOPD mobilapp: Det konceptuella och teoretiska ramverket för mobilapplikationen designad för individer med KOL har utvecklats baserat på kronisk vårdmodellen. Inuti mKOAH mobilapplikationen; Det finns gränssnitt under rubrikerna utbildning, ledning, utvärdering, vitala parametrar, kommunikation, om oss, resurser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Neşe Özdemir, PhD student
- Telefonnummer: 05393081641
- E-post: nese_ozdemir23@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nuray ENÇ, Doktora Prof
Studieorter
-
-
-
Muş, Kalkon, 49000
- Rekrytering
- Neşe ÖZDEMİR
-
Kontakt:
- Neşe Özdemir, PhD student
- Telefonnummer: 05393081641
- E-post: nese_ozdemir23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
Huvudutredare:
- Neşe ÖZDEMİR, PhD student
-
Huvudutredare:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läskunnig
- Att ha och använda en smartphone (Android eller iPhone)
- som har fått diagnosen KOL
- inga kommunikationsproblem
- Att inte ha psykisk förvirring eller några psykiatriska problem
- Individer som samtycker till att delta i steg 2 (50 %≤FEV1<80) och steg 3 (30 %≤FEV1<50) och steg 4 (FEV1<30) forskning som uppfyller GOLD 2021-kriterierna kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- med kognitiv dysfunktion
- Komorbida sjukdomar som svår lungsjukdom, kardiologisk och malign sjukdom
- i exacerbation
- Syn-, hörsel-, kognitiv- eller fingerfärdighetsnedsättning som utesluter mobilanvändning
- Patienter i steg 1 (FEV1≥80%) som uppfyller GOLD 2021-kriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
I förtestfasen (första intervjun) - Patientdiagnosformulär, COPD Self-efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Skala medelvärde 15-20 min. kommer att genomföras. Efter förtestet kommer mCOPD-mobilapplikationen att installeras på patienternas telefoner och det kommer att kontrolleras om mobilapplikationen fungerar. innehållet i mobilapplikationen kommer att förklaras. Dessutom kommer en pulsoximeter att ges till patienterna av forskaren för att registrera deras puls- och mättnadsvärden och dess användning kommer att förklaras. I den sista testfasen (slutintervju); COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskalan och Satisfaction Questionnaire kommer att tillämpas för att bestämma graden av tillfredsställelse |
mobilapp installerad grupp
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
I förtestfasen (första intervjun); Patientdiagnosformulär, COPD self-efficacy scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala kommer att tillämpas. Ingen åtgärd kommer att vidtas efter intervjun. I den sista testfasen (slutintervju); Efter att ha tillämpat COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, kommer mCOPD-applikationen att installeras på deras telefoner och utbildning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillämpning av patientdiagnosformuläret innan interventionen gjordes till experimentgruppen
Tidsram: 1 månad
|
Patientdiagnosformulär: Utarbetat av forskaren i linje med litteraturen, består av två delar. 1 §: Ålder, bostadsort, kön, utbildningsstatus, yrke, ekonomisk status, sjukförsäkring, boende hos vem, status för rökning och alkoholkonsumtion, cigarettpaketsår, informationskälla för KOL etc. för patienten. kommer att bestå av frågor. Avsnitt 2: KOL-diagnos, förekomst av andra sjukdomar, antal symtom och attacker, använda läkemedel etc. frågor ingick |
1 månad
|
Tillämpning av KOL-själveffektivitetsskalan på experimentgruppen före interventionen
Tidsram: 1 månad
|
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalan består av 34 poster som bestämmer graden av självförtroende hos KOL-patienter för att hantera eller undvika andningssvårigheter under vissa aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påverkan, känslomässigt tillstånd, fysisk ansträngning, väder/miljö påverkar beteendemässiga riskfaktorer.
Höga poäng på att hantera eller undvika andningssvårigheter tolkas som en ökning av graden av självförtroende.
|
1 månad
|
Tillämpning av patientformulärskalan för att utvärdera den kroniska sjukdomsvården före interventionen till experimentgruppen
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning av kronisk sjukdomsvård Skala-patientform: Skalan av Likert-typ och 20 punkter består av fem underdimensioner: patientmedverkan, beslutsfattande, målsättning, problemlösning och övervakning/koordination.
En ökning av skalpoängen indikerar att individer med kroniska sjukdomar är nöjda med den vård de får och att hanteringen av kroniska sjukdomar är tillräcklig.
|
1 månad
|
Tillämpning av KOL-bedömningsskalan före intervention på experimentgruppen
Tidsram: 1 månad
|
COPD Assessment Test (CAT): Det är en skala som består av 8 parametrar där sjukdomens effekter på det dagliga livet och hälsotillståndet bestäms. Poängen på frågorna i testet varierar mellan "0-40".
CAT-utvärderingstestresultatet är 0-10 "låg påverkan", 11-20 "medellång effekt", 21-30 "hög effekt" och 31-40 "mycket hög effekt" utvärderade som .
|
1 månad
|
Tillämpning av dyspnéskalan på experimentgruppen före interventionen
Tidsram: 1 månad
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnéskala: Den användes för att jämföra svårighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med och utan lungsjukdom.
Poängen är mellan 0-4.
Över 1 poäng indikerar allvarlig andningsbesvär.
|
1 månad
|
Tillämpning av patientdiagnosformuläret till kontrollgruppen
Tidsram: 1 månad
|
Patientdiagnosformulär: Utarbetat av forskaren i linje med litteraturen, består av två delar. 1 §: Ålder, bostadsort, kön, utbildningsstatus, yrke, ekonomisk status, sjukförsäkring, boende hos vem, status för rökning och alkoholkonsumtion, cigarettpaketsår, informationskälla för KOL etc. för patienten. kommer att bestå av frågor. Avsnitt 2: KOL-diagnos, förekomst av andra sjukdomar, antal symtom och attacker, använda läkemedel etc. frågor ingick |
1 månad
|
Tillämpning av KOL-själveffektivitetsskalan på kontrollgruppen
Tidsram: 1 månad
|
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalan består av 34 poster som bestämmer graden av självförtroende hos KOL-patienter för att hantera eller undvika andningssvårigheter under vissa aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påverkan, känslomässigt tillstånd, fysisk ansträngning, väder/miljö påverkar beteendemässiga riskfaktorer.
Höga poäng på att hantera eller undvika andningssvårigheter tolkas som en ökning av graden av självförtroende.
|
1 månad
|
Tillämpning av bedömningsskalan för kronisk sjukdom på kontrollgruppen
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning av kronisk sjukdomsvård Skala-patientform: Skalan av Likert-typ och 20-objekt består av fem underdimensioner: patientdeltagande, beslutsfattande, målsättning, problemlösning och övervakning/koordination. En ökning av skalpoängen indikerar att individer med kronisk sjukdom är nöjda med den vård de får och att hanteringen av kroniska sjukdomar är tillräcklig.
|
1 månad
|
Tillämpning av KOL-bedömningsskalan på kontrollgruppen
Tidsram: 1 månad
|
COPD Assessment Test (CAT): Det är en skala som består av 8 parametrar där sjukdomens effekter på det dagliga livet och hälsotillståndet bestäms. Poängen på frågorna i testet varierar mellan "0-40".
CAT-utvärderingstestresultatet är 0-10 "låg påverkan", 11-20 "medelhög effekt", 21-30 "hög effekt" och 31-40 "mycket hög effekt" utvärderade som .
|
1 månad
|
Tillämpning av dyspnéskalan på kontrollgruppen
Tidsram: 1 månad
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnéskala: Den användes för att jämföra svårighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med och utan lungsjukdom. Poängen är mellan 0-4.
Över 1 poäng indikerar allvarlig andningsbesvär.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tillämpning av KOL-själveffektivitetsskalan på experimentgruppen efter interventionen
Tidsram: 3 månader
|
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalan består av 34 poster som bestämmer graden av självförtroende hos KOL-patienter för att hantera eller undvika andningssvårigheter under vissa aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påverkan, känslomässigt tillstånd, fysisk ansträngning, väder/miljö påverkar beteendemässiga riskfaktorer.
Höga poäng på att hantera eller undvika andningssvårigheter tolkas som en ökning av graden av självförtroende.
|
3 månader
|
Tillämpning av patientformuläret för att utvärdera den kroniska sjukdomsvården efter interventionen i försöksgruppen
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av kronisk sjukdomsvård Skala-patientform: Skalan av Likert-typ och 20-objekt består av fem underdimensioner: patientdeltagande, beslutsfattande, målsättning, problemlösning och övervakning/koordination. En ökning av skalpoängen indikerar att individer med kronisk sjukdom är nöjda med den vård de får och att hanteringen av kroniska sjukdomar är tillräcklig.
|
3 månader
|
Tillämpning av KOL-bedömningsskalan på försöksgruppen efter interventionen
Tidsram: 3 månader
|
COPD Assessment Test (CAT): Det är en skala som består av 8 parametrar där sjukdomens effekter på det dagliga livet och hälsotillståndet bestäms. Poängen på frågorna i testet varierar mellan "0-40".
CAT-utvärderingstestresultatet är 0-10 "låg påverkan", 11-20 "medellång effekt", 21-30 "hög effekt" och 31-40 "hög effekt" utvärderade som .
|
3 månader
|
Tillämpning av dyspnéskalan på experimentgruppen efter interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnéskala: Den användes för att jämföra svårighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med och utan lungsjukdom. Poängen är mellan 0-4.
Över 1 poäng indikerar allvarlig andningsbesvär.
|
3 månader
|
Tillämpning av formuläret för tillfredsställelse efter intervention på experimentgruppen
Tidsram: 3 månader
|
Nöjdhetsformulär: Det är ett formulär som poängsätts från 1 till 5 av forskaren för att avgöra hur nöjd experimentgruppen är med innehållet i ansökan i slutet av studien.
|
3 månader
|
Tillämpning av KOL-själveffektivitetsskalan på kontrollgruppen
Tidsram: 3 månader
|
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalan består av 34 poster som bestämmer graden av självförtroende hos KOL-patienter för att hantera eller undvika andningssvårigheter under vissa aktiviteter, fem underdimensioner: negativ påverkan, känslomässigt tillstånd, fysisk ansträngning, väder/miljö påverkar beteendemässiga riskfaktorer.
Höga poäng på att hantera eller undvika andningssvårigheter tolkas som en ökning av graden av självförtroende.
|
3 månader
|
Tillämpning av bedömningsskalan för kronisk sjukdom på kontrollgruppen
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av kronisk sjukdomsvård Skala-patientform: Skalan av Likert-typ och 20-objekt består av fem underdimensioner: patientdeltagande, beslutsfattande, målsättning, problemlösning och övervakning/koordination. En ökning av skalpoängen indikerar att individer med kronisk sjukdom är nöjda med den vård de får och att hanteringen av kroniska sjukdomar är tillräcklig.
|
3 månader
|
Tillämpning av KOL-bedömningsskalan på kontrollgruppen
Tidsram: 3 månader
|
COPD Assessment Test (CAT): Det är en skala som består av 8 parametrar där sjukdomens effekter på det dagliga livet och hälsotillståndet bestäms. Poängen på frågorna i testet varierar mellan "0-40".
CAT-utvärderingstestresultatet är 0-10 "låg påverkan", 11-20 "medelhög effekt", 21-30 "hög effekt" och 31-40 "mycket hög effekt" utvärderade som .
|
3 månader
|
Tillämpning av dyspnéskalan på kontrollgruppen
Tidsram: 3 månader
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnéskala: Den användes för att jämföra svårighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med och utan lungsjukdom. Poängen är mellan 0-4.
Över 1 poäng indikerar allvarlig andningsbesvär.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Halpin DMG, Celli BR, Criner GJ, Frith P, Lopez Varela MV, Salvi S, Vogelmeier CF, Chen R, Mortimer K, Montes de Oca M, Aisanov Z, Obaseki D, Decker R, Agusti A. The GOLD Summit on chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2019 Nov 1;23(11):1131-1141. doi: 10.5588/ijtld.19.0397.
- Bernard S, Boucher S, McLean L, Moffet H. Mobile technologies for the conservative self-management of urinary incontinence: a systematic scoping review. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1163-1174. doi: 10.1007/s00192-019-04012-w. Epub 2019 Jul 2.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Alghamdi SM, Rajah AMA, Aldabayan YS, Aldhahir AM, Alqahtani JS, Alzahrani AA. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients' Acceptance in E-Health Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 14;18(10):5230. doi: 10.3390/ijerph18105230.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD And Mobile Application
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mKOAH ansökan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAvslutadSjälvmord, självmordstankarFörenta staterna