移动健康应用程序对 COPD 症状控制、自我效能和慢性病管理的影响
为慢性阻塞性肺病患者提供症状控制而开发的移动应用程序对自我效能感和慢性病管理的影响
名称：为慢性阻塞性肺病患者提供症状控制而开发的移动应用程序对自我效能感和慢性病管理的影响
目的：考虑到全球范围内的 covid-19 大流行，它旨在开发一种具有综合护理模式的移动应用程序，使患有慢性阻塞性肺病的人能够控制严重影响其生活质量的症状。
研究概览
详细说明
近年来，移动技术已用于自我管理应用程序的使用。 移动技术有机会在患者和医疗保健专业人员之间提供信息交换，提供针对患者的个性化培训，提供提醒、警告强化，增加动机和行为改变，通过早期识别症状和减少恶化的影响事实证明，及时治疗 COPD 患者可有效降低住院风险、改善与健康相关的生活质量和控制 COPD 负担。此外，由于 COVID-19 在世界范围内大流行，许多国家使用远程保健和移动技术提供保健服务。
研究的重要性
考虑到在世界各地和我国发生的 covid-19 大流行，旨在开发一种移动应用程序，这是一种综合护理模式，可以让慢性阻塞性肺病患者控制严重影响其生活质量的症状。
方法
数据收集工具
患者诊断表：《患者诊断表》由研究者根据文献编制，由两部分组成。
Section 1：患者年龄、居住地、性别、受教育程度、职业、经济状况、健康保险、与谁同住、吸烟饮酒情况、烟盒年限、COPD信息来源等。 将由问题组成。
第 2 部分：包括 COPD 诊断、是否存在其他疾病、症状和发作次数、使用的药物等问题
- COPD 自我效能量表）（CSES）：该量表由 34 个项目组成，确定 COPD 患者在某些活动中管理或避免呼吸困难的自信心程度，以及五个子维度：负面影响、情绪状态、身体状况努力、天气/环境影响和行为风险因素。
- 慢性病护理评估量表-患者表：李克特式20项量表由五个子维度组成：患者参与、决策制定、目标设定、问题解决和监测/协调
- COPD 评估测试 (CAT)：这是一个由 8 个参数组成的量表，用于确定疾病对日常生活和健康状况的影响。
- Modifiye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困难量表：用于比较患有和未患有肺部疾病的人在活动期间呼吸困难的严重程度。
- Satisfaction Form：研究者为了确定实验组在研究结束时对申请内容的满意程度，从1到5打分的表格。
- mCOPD 移动应用程序：为 COPD 患者设计的移动应用程序的概念和理论框架是根据慢性护理模型开发的。mKOAH 移动应用程序内部；在教育、管理、评估、生命参数、沟通、关于我们、资源等标题下有界面。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Neşe Özdemir, PhD student
- 电话号码：05393081641
- 邮箱：nese_ozdemir23@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nuray ENÇ, Doktora Prof
学习地点
-
-
-
Muş、火鸡、49000
- 招聘中
- Neşe ÖZDEMİR
-
接触：
- Neşe Özdemir, PhD student
- 电话号码：05393081641
- 邮箱：nese_ozdemir23@hotmail.com
-
接触：
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
首席研究员：
- Neşe ÖZDEMİR, PhD student
-
首席研究员：
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 识字
- 拥有和使用智能手机（Android 或 iPhone）
- 谁被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 没有沟通问题
- 没有精神错乱或任何精神问题
- 同意参加第 2 阶段（50%≤FEV1<80）和第 3 阶段（30%≤FEV1<50）和第 4 阶段（FEV1<30）研究并符合 GOLD 2021 标准的个人将被纳入研究。
排除标准：
- 认知功能障碍
- 合并症，如严重的肺部、心脏病和恶性疾病
- 恶化
- 无法使用移动设备的视觉、听觉、认知或灵活性障碍
- 符合 GOLD 2021 标准的 1 期患者（FEV1≥80%）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
在预测试阶段（第一次面谈）——患者诊断表、COPD 自我效能量表、慢性病护理评估量表-患者表、COPD 评估测试 (CAT)、改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表平均 15-20分钟。 将实施。 预测试后，将在患者手机上安装 mCOPD 移动应用程序，并检查移动应用程序是否正常工作。 将解释移动应用程序内容。 此外，研究人员将给患者一个脉搏血氧计设备，以记录他们的脉搏和饱和度值，并解释其用途。 在最后的测试阶段（最终面试）；将应用 COPD 自我效能量表、慢性病护理评估量表-患者表、COPD 评估测试 (CAT)、改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表和满意度问卷来确定满意度 |
移动应用程序安装组
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NO_INTERVENTION：控制组
在预测试阶段（第一次面试）；将应用患者诊断表、COPD 自我效能表、慢性病护理评估表-患者表、COPD 评估测试 (CAT)、改良医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表。 面谈后将不会采取任何行动。 在最后的测试阶段（最终面试）；在应用 COPD 自我效能量表、慢性疾病护理评估量表-患者表、COPD 评估测试 (CAT)、改良医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表后，将在他们的手机上安装 mCOPD 应用程序并进行培训 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前患者诊断表在实验组中的应用
大体时间：1个月
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患者诊断表：由研究者根据文献编制，由两部分组成。 Section 1：患者年龄、居住地、性别、受教育程度、职业、经济状况、健康保险、与谁同住、吸烟饮酒情况、烟盒年限、COPD信息来源等。 将由问题组成。 第 2 部分：包括 COPD 诊断、是否存在其他疾病、症状和发作次数、使用的药物等问题 |
1个月
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干预前COPD自我效能感量表在实验组中的应用
大体时间：1个月
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COPD 自我效能量表（CSES）：该量表由 34 个项目组成，确定 COPD 患者在某些活动中管理或避免呼吸困难的自信心程度，五个子维度：负面影响、情绪状态、体力、天气/环境影响行为风险因素。
管理或避免呼吸困难的高分被解释为信心程度的增加。
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1个月
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Patient Form量表在实验组干预前慢病护理评价中的应用
大体时间：1个月
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慢性病护理评估量表-患者表：李克特式和 20 项量表由五个子维度组成：患者参与、决策制定、目标设定、问题解决和监测/协调。
量表得分的增加表明患有慢性病的人对他们接受的护理感到满意，并且慢性病管理是充分的。
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1个月
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干预前COPD评估量表在实验组中的应用
大体时间：1个月
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COPD评估测试（CAT）：它是由8个参数组成的量表，其中确定疾病对日常生活和健康状况的影响。测试中问题的分数在“0-40”之间变化。
CAT评估测试分数为0-10“低影响”，11-20“中等影响”，21-30“高影响”，31-40“非常高影响”评价为。
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1个月
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干预前呼吸困难量表在实验组中的应用
大体时间：1个月
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Modifiye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困难量表：用于比较患有和未患有肺部疾病的人在活动期间呼吸困难的严重程度。
得分在0-4之间。
高于 1 点表示严重的呼吸窘迫。
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1个月
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患者诊断表在对照组中的应用
大体时间：1个月
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患者诊断表：由研究者根据文献编制，由两部分组成。 Section 1：患者年龄、居住地、性别、受教育程度、职业、经济状况、健康保险、与谁同住、吸烟饮酒情况、烟盒年限、COPD信息来源等。 将由问题组成。 第 2 部分：包括 COPD 诊断、是否存在其他疾病、症状和发作次数、使用的药物等问题 |
1个月
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COPD自我效能感量表在对照组中的应用
大体时间：1个月
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COPD 自我效能量表（CSES）：该量表由 34 个项目组成，确定 COPD 患者在某些活动中管理或避免呼吸困难的自信心程度，五个子维度：负面影响、情绪状态、体力、天气/环境影响行为风险因素。
管理或避免呼吸困难的高分被解释为信心程度的增加。
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1个月
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慢性病护理评估量表在对照组中的应用
大体时间：1个月
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慢性病护理评估量表-患者表：李克特式 20 项量表由五个子维度组成：患者参与、决策制定、目标设定、问题解决和监测/协调。量表分数的增加表明个体患有慢性病的人对他们得到的护理感到满意，并且认为慢性病管理是充分的。
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1个月
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COPD评估量表在对照组中的应用
大体时间：1个月
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COPD评估测试（CAT）：它是由8个参数组成的量表，其中确定疾病对日常生活和健康状况的影响。测试中问题的分数在“0-40”之间变化。
CAT评估测试分数为0-10“低影响”，11-20“中等影响”，21-30“高影响”，31-40“非常高影响”评价为。
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1个月
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呼吸困难量表在对照组中的应用
大体时间：1个月
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Modifiye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困难量表：用于比较患有和未患有肺部疾病的人在活动期间呼吸困难的严重程度。评分在 0-4 之间。
高于 1 点表示严重的呼吸窘迫。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后COPD自我效能感量表在实验组中的应用
大体时间：3个月
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COPD 自我效能量表（CSES）：该量表由 34 个项目组成，确定 COPD 患者在某些活动中管理或避免呼吸困难的自信心程度，五个子维度：负面影响、情绪状态、体力、天气/环境影响行为风险因素。
管理或避免呼吸困难的高分被解释为信心程度的增加。
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3个月
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患者表在实验组干预后慢病护理评价中的应用
大体时间：3个月
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慢性病护理评估量表-患者表：李克特式 20 项量表由五个子维度组成：患者参与、决策制定、目标设定、问题解决和监测/协调。量表分数的增加表明个体患有慢性病的人对他们得到的护理感到满意，并且认为慢性病管理是充分的。
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3个月
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干预后COPD评估量表在实验组中的应用
大体时间：3个月
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COPD评估测试（CAT）：它是由8个参数组成的量表，其中确定疾病对日常生活和健康状况的影响。测试中问题的分数在“0-40”之间变化。
CAT评估测试分数为0-10“低影响”，11-20“中等影响”，21-30“高影响”，31-40“高影响”评价为。
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3个月
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干预后呼吸困难量表在实验组中的应用
大体时间：3个月
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Modifiye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困难量表：用于比较患有和未患有肺部疾病的人在活动期间呼吸困难的严重程度。评分在 0-4 之间。
高于 1 点表示严重的呼吸窘迫。
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3个月
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干预后满意度表在实验组中的应用
大体时间：3个月
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Satisfaction Form：研究者为了确定实验组在研究结束时对申请内容的满意程度，从1到5打分的表格。
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3个月
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COPD自我效能感量表在对照组中的应用
大体时间：3个月
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COPD 自我效能量表（CSES）：该量表由 34 个项目组成，确定 COPD 患者在某些活动中管理或避免呼吸困难的自信心程度，五个子维度：负面影响、情绪状态、体力、天气/环境影响行为风险因素。
管理或避免呼吸困难的高分被解释为信心程度的增加。
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3个月
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慢性病护理评估量表在对照组中的应用
大体时间：3个月
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慢性病护理评估量表-患者表：李克特式 20 项量表由五个子维度组成：患者参与、决策制定、目标设定、问题解决和监测/协调。量表分数的增加表明个体患有慢性病的人对他们得到的护理感到满意，并且认为慢性病管理是充分的。
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3个月
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COPD评估量表在对照组中的应用
大体时间：3个月
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COPD评估测试（CAT）：它是由8个参数组成的量表，其中确定疾病对日常生活和健康状况的影响。测试中问题的分数在“0-40”之间变化。
CAT评估测试分数为0-10“低影响”，11-20“中等影响”，21-30“高影响”，31-40“非常高影响”评价为。
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3个月
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呼吸困难量表在对照组中的应用
大体时间：3个月
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Modifiye Medical Research Council (mMRC)/呼吸困难量表：用于比较患有和未患有肺部疾病的人在活动期间呼吸困难的严重程度。评分在 0-4 之间。
高于 1 点表示严重的呼吸窘迫。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Neşe ÖZDEMİR, PhD student、Muş Alparslan University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Halpin DMG, Celli BR, Criner GJ, Frith P, Lopez Varela MV, Salvi S, Vogelmeier CF, Chen R, Mortimer K, Montes de Oca M, Aisanov Z, Obaseki D, Decker R, Agusti A. The GOLD Summit on chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2019 Nov 1;23(11):1131-1141. doi: 10.5588/ijtld.19.0397.
- Bernard S, Boucher S, McLean L, Moffet H. Mobile technologies for the conservative self-management of urinary incontinence: a systematic scoping review. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1163-1174. doi: 10.1007/s00192-019-04012-w. Epub 2019 Jul 2.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Alghamdi SM, Rajah AMA, Aldabayan YS, Aldhahir AM, Alqahtani JS, Alzahrani AA. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients' Acceptance in E-Health Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 14;18(10):5230. doi: 10.3390/ijerph18105230.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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