Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele gezondheidstoepassingen op symptoombestrijding, zelfeffectiviteit en beheer van chronische ziekten bij COPD

8 februari 2023 bijgewerkt door: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld om symptoomcontrole te bieden bij chronische obstructieve longpatiënten op zelfeffectiviteit en beheer van chronische ziekten

Naam:Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld om symptoomcontrole te bieden bij chronisch obstructieve longpatiënten op de zelfredzaamheid en het beheer van chronische ziekten

Doel: Gezien de covid-19-pandemie die over de hele wereld wordt waargenomen, is het de bedoeling een mobiele applicatie te ontwikkelen met een geïntegreerd zorgmodel waarmee personen met chronische obstructieve longziekte hun symptomen, die hun kwaliteit van leven ernstig aantasten, onder controle kunnen houden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste jaren worden mobiele technologieën ingezet bij het gebruik van zelfbeheerapplicaties. Mobiele technologieën bieden de mogelijkheid om informatie uit te wisselen tussen de patiënt en de zorgprofessional, om patiëntspecifieke gepersonaliseerde training te geven, om herinneringen en waarschuwingen te versterken, om motivatie en gedragsverandering te vergroten, om de impact van exacerbaties te verminderen door vroege herkenning van symptomen en Het is aangetoond dat een snelle behandeling van personen met COPD effectief is bij het verminderen van het risico op ziekenhuisopname, het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het beheersen van de last van COPD. telehealth en mobiele technologieën werden in veel landen gebruikt bij het leveren van gezondheidsdiensten.

Belang van onderzoek

Gezien de covid-19-pandemie die over de hele wereld en in ons land wordt gezien, willen we een mobiele applicatie ontwikkelen, een geïntegreerd zorgmodel waarmee personen met chronische obstructieve longziekte hun symptomen kunnen beheersen die hun kwaliteit van leven ernstig aantasten.

Methode

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

  1. Patiëntdiagnoseformulier: Het "Patiëntdiagnoseformulier", opgesteld door de onderzoeker aan de hand van de literatuur, bestaat uit twee delen.

    Deel 1: Leeftijd, woonplaats, geslacht, opleidingsniveau, beroep, economische status, ziektekostenverzekering, wonen bij wie, rook- en alcoholgebruikstatus, pakje sigaretten, COPD-informatiebron, enz. voor de patiënt. zal bestaan ​​uit vragen.

    Onderdeel 2: COPD-diagnose, aanwezigheid van andere ziekten, aantal symptomen en aanvallen, gebruikte medicatie, enz. Er werden vragen opgenomen

  2. COPD Self-Efficacy Scale (CSES): De schaal bestaat uit 34 items die de mate van zelfvertrouwen van COPD-patiënten bepalen om ademhalingsmoeilijkheden tijdens bepaalde activiteiten te beheersen of te vermijden, en vijf subdimensies: negatieve impact, emotionele toestand, fysieke inspanning, weers-/omgevingsinvloed en gedragsrisicofactoren.
  3. Beoordelingsschaal chronische ziektezorg - Patiëntformulier: de Likert-schaal met 20 items bestaat uit vijf subdimensies: patiëntenparticipatie, besluitvorming, doelen stellen, probleemoplossing en toezicht/coördinatie
  4. COPD Assessment Test (CAT): Het is een schaal bestaande uit 8 parameters waarmee de effecten van de ziekte op het dagelijks leven en de gezondheidstoestand worden bepaald.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-schaal: deze werd gebruikt om de ernst van dyspnoe tijdens activiteit te vergelijken bij mensen met en zonder longziekte.
  6. Tevredenheidsformulier: Dit is een formulier dat door de onderzoeker wordt gescoord van 1 tot 5 om te bepalen hoe tevreden de experimentele groep is met de inhoud van de aanvraag aan het eind van het onderzoek.
  7. mCOPD mobiele app: Het conceptuele en theoretische raamwerk van de mobiele applicatie ontworpen voor mensen met COPD is ontwikkeld op basis van het chronische zorgmodel. Binnen de mKOAH mobiele applicatie; Er zijn raakvlakken onder de kopjes onderwijs, management, evaluatie, vitale parameters, communicatie, over ons, middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Muş, Kalkoen, 49000
        • Werving
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Contact:
        • Contact:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd
  • Het hebben en gebruiken van een smartphone (Android of iPhone)
  • bij wie COPD is vastgesteld
  • geen communicatieprobleem
  • Geen geestelijke verwarring of psychiatrische problemen hebben
  • Personen die ermee instemmen om deel te nemen aan onderzoek in fase 2 (50%≤FEV1<80) en fase 3 (30%≤FEV1<50) en fase 4 (FEV1<30) die voldoen aan de GOLD 2021-criteria, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • met cognitieve stoornissen
  • Comorbide ziekten zoals ernstige long-, cardiologische en kwaadaardige aandoeningen
  • bij verergering
  • Visuele, auditieve, cognitieve of behendigheidsbeperkingen die mobiel gebruik onmogelijk maken
  • Patiënten in stadium 1 (FEV1≥80%) die voldoen aan de GOLD 2021-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep

In de pre-testfase (eerste interview) - Patiëntdiagnoseformulier, COPD Self-efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoeschaal gemiddeld 15-20 min. zal worden uitgevoerd.

Na de pre-test wordt de mobiele applicatie mCOPD op de telefoons van de patiënten geïnstalleerd en wordt gecontroleerd of de mobiele applicatie werkt. inhoud van mobiele applicaties zal worden uitgelegd. Bovendien zal de onderzoeker een pulsoximeter aan de patiënten geven om hun pols- en saturatiewaarden te registreren en het gebruik ervan zal worden uitgelegd.

In de laatste testfase (eindgesprek); De COPD Self-Efficacy Scale, de Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, de COPD Assessment Test (CAT), de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe Scale en de Satisfaction Questionnaire worden toegepast om de mate van tevredenheid te bepalen
Apparaat: mKOAH-toepassing
mobiele app geïnstalleerde groep
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep

In de pre-testfase (eerste gesprek); Patiëntdiagnoseformulier, COPD-self-efficacy-schaal, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnoe-schaal zal worden toegepast. Na het interview wordt er geen actie ondernomen.

In de laatste testfase (eindgesprek); Na het toepassen van de COPD Self-Efficacy Scale, de Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, de COPD Assessment Test (CAT), de Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnoe Scale, wordt de mCOPD-applicatie geïnstalleerd op hun telefoons en training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toepassing van het patiëntendiagnoseformulier vóór de interventie op de experimentele groep
Tijdsspanne: 1 maanden

Patiëntdiagnoseformulier: opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, bestaat uit twee delen.

Deel 1: Leeftijd, woonplaats, geslacht, opleidingsniveau, beroep, economische status, ziektekostenverzekering, wonen bij wie, rook- en alcoholgebruikstatus, pakje sigaretten, COPD-informatiebron, enz. voor de patiënt. zal bestaan ​​uit vragen.

Onderdeel 2: COPD-diagnose, aanwezigheid van andere ziekten, aantal symptomen en aanvallen, gebruikte medicatie, enz. Er werden vragen opgenomen
1 maanden
Toepassing van de COPD self-efficacy schaal op de experimentele groep vóór de interventie
Tijdsspanne: 1 maanden
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): De schaal bestaat uit 34 items die de mate van zelfvertrouwen van COPD-patiënten bepalen om ademhalingsmoeilijkheden tijdens bepaalde activiteiten te beheersen of te vermijden, vijf subdimensies: negatieve impact, emotionele toestand, fysieke inspanning, weer/omgeving beïnvloeden gedragsrisicofactoren. Hoge scores op het beheersen of vermijden van ademhalingsproblemen geïnterpreteerd als een toename van de mate van zelfvertrouwen.
1 maanden
Toepassing van de patiëntenformulierschaal om de chronische ziektezorg vóór de interventie te evalueren op de experimentele groep
Tijdsspanne: 1 maanden
Beoordelingsschaal chronische ziektezorg - Patiëntformulier: de Likert-schaal met 20 items bestaat uit vijf subdimensies: patiëntenparticipatie, besluitvorming, het stellen van doelen, het oplossen van problemen en monitoring/coördinatie. Een stijging van de schaalscore geeft aan dat mensen met chronische ziekten tevreden zijn met de zorg die ze krijgen en dat het beheer van chronische ziekten voldoende is.
1 maanden
Toepassing van de pre-interventie COPD-beoordelingsschaal op de experimentele groep
Tijdsspanne: 1 maanden
COPD Assessment Test (CAT):Het is een schaal bestaande uit 8 parameters waarin de effecten van de ziekte op het dagelijks leven en de gezondheidstoestand worden bepaald. De scores van de vragen in de test variëren tussen "0-40". De score van de CAT-evaluatietest is 0-10 "lage impact", 11-20 "gemiddelde impact", 21-30 "hoge impact" en 31-40 "zeer hoge impact", geëvalueerd als .
1 maanden
Toepassing van de dyspneuschaal op de experimentele groep vóór de interventie
Tijdsspanne: 1 maanden
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-schaal: deze werd gebruikt om de ernst van dyspnoe tijdens activiteit te vergelijken bij mensen met en zonder longziekte. Scoren is tussen 0-4. Boven 1 punt duidt op ernstige ademnood.
1 maanden
Toepassing van het patiëntendiagnoseformulier op de controlegroep
Tijdsspanne: 1 maanden

Patiëntdiagnoseformulier: opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, bestaat uit twee delen.

Deel 1: Leeftijd, woonplaats, geslacht, opleidingsniveau, beroep, economische status, ziektekostenverzekering, samenwonen, rook- en alcoholgebruikstatus, pakje sigaretten, COPD-informatiebron, etc. voor de patiënt. zal bestaan ​​uit vragen.

Onderdeel 2: COPD-diagnose, aanwezigheid van andere ziekten, aantal symptomen en aanvallen, gebruikte medicatie, enz. Er werden vragen opgenomen
1 maanden
Toepassing van de COPD self-efficacy-schaal op de controlegroep
Tijdsspanne: 1 maanden
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): De schaal bestaat uit 34 items die de mate van zelfvertrouwen van COPD-patiënten bepalen om ademhalingsmoeilijkheden tijdens bepaalde activiteiten te beheersen of te vermijden, vijf subdimensies: negatieve impact, emotionele toestand, fysieke inspanning, weer/omgeving beïnvloeden gedragsrisicofactoren. Hoge scores op het beheersen of vermijden van ademhalingsproblemen geïnterpreteerd als een toename van de mate van zelfvertrouwen.
1 maanden
Toepassing van de zorgschaal chronische ziekten op de controlegroep
Tijdsspanne: 1 maanden
Chronische Ziektezorg Beoordelingsschaal - Patiëntvorm: De Likert-schaal met 20 items bestaat uit vijf subdimensies: patiëntenparticipatie, besluitvorming, doelen stellen, probleemoplossing en monitoring/coördinatie. Een toename in schaalscores geeft aan dat individuen met een chronische ziekte tevreden zijn met de zorg die ze krijgen en dat het beheer van chronische ziekten voldoende is.
1 maanden
Toepassing van de COPD-beoordelingsschaal op de controlegroep
Tijdsspanne: 1 maanden
COPD Assessment Test (CAT):Het is een schaal bestaande uit 8 parameters waarin de effecten van de ziekte op het dagelijks leven en de gezondheidstoestand worden bepaald. De scores van de vragen in de test variëren tussen "0-40". De score van de CAT-evaluatietest is 0-10 "lage impact", 11-20 "gemiddelde impact", 21-30 "hoge impact" en 31-40 "zeer hoge impact", geëvalueerd als .
1 maanden
Toepassing van de dyspneuschaal op de controlegroep
Tijdsspanne: 1 maanden
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-schaal: Het werd gebruikt om de ernst van dyspnoe tijdens activiteit te vergelijken bij mensen met en zonder longziekte. De score ligt tussen 0-4. Boven 1 punt duidt op ernstige ademnood.
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toepassing van de COPD self-efficacy schaal op de experimentele groep na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): De schaal bestaat uit 34 items die de mate van zelfvertrouwen van COPD-patiënten bepalen om ademhalingsmoeilijkheden tijdens bepaalde activiteiten te beheersen of te vermijden, vijf subdimensies: negatieve impact, emotionele toestand, fysieke inspanning, weer/omgeving beïnvloeden gedragsrisicofactoren. Hoge scores op het beheersen of vermijden van ademhalingsproblemen geïnterpreteerd als een toename van de mate van zelfvertrouwen.
3 maanden
Toepassing van het patiëntenformulier ter evaluatie van de chronische ziektezorg na de interventie in de experimentele groep
Tijdsspanne: 3 maanden
Chronische Ziektezorg Beoordelingsschaal - Patiëntvorm: De Likert-schaal met 20 items bestaat uit vijf subdimensies: patiëntenparticipatie, besluitvorming, doelen stellen, probleemoplossing en monitoring/coördinatie. Een toename in schaalscores geeft aan dat individuen met een chronische ziekte tevreden zijn met de zorg die ze krijgen en dat het beheer van chronische ziekten voldoende is.
3 maanden
Toepassing van de COPD-beoordelingsschaal op de experimentele groep na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
COPD Assessment Test (CAT):Het is een schaal bestaande uit 8 parameters waarin de effecten van de ziekte op het dagelijks leven en de gezondheidstoestand worden bepaald. De scores van de vragen in de test variëren tussen "0-40". De score van de CAT-evaluatietest is 0-10 "lage impact", 11-20 "gemiddelde impact", 21-30 "hoge impact" en 31-40 "hoge impact", geëvalueerd als .
3 maanden
Toepassing van de dyspneuschaal op de experimentele groep na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-schaal: Het werd gebruikt om de ernst van dyspnoe tijdens activiteit te vergelijken bij mensen met en zonder longziekte. De score ligt tussen 0-4. Boven 1 punt duidt op ernstige ademnood.
3 maanden
Toepassing van het tevredenheidsformulier na de interventie op de experimentele groep
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheidsformulier: Het is een formulier dat door de onderzoeker wordt gescoord van 1 tot 5 om te bepalen hoe tevreden de experimentele groep is met de inhoud van de aanvraag aan het einde van het onderzoek.
3 maanden
Toepassing van de COPD self-efficacy-schaal op de controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): De schaal bestaat uit 34 items die de mate van zelfvertrouwen van COPD-patiënten bepalen om ademhalingsmoeilijkheden tijdens bepaalde activiteiten te beheersen of te vermijden, vijf subdimensies: negatieve impact, emotionele toestand, fysieke inspanning, weer/omgeving beïnvloeden gedragsrisicofactoren. Hoge scores op het beheersen of vermijden van ademhalingsproblemen geïnterpreteerd als een toename van de mate van zelfvertrouwen.
3 maanden
Toepassing van de zorgschaal chronische ziekten op de controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
Chronische Ziektezorg Beoordelingsschaal - Patiëntvorm: De Likert-schaal met 20 items bestaat uit vijf subdimensies: patiëntenparticipatie, besluitvorming, doelen stellen, probleemoplossing en monitoring/coördinatie. Een toename in schaalscores geeft aan dat individuen met een chronische ziekte tevreden zijn met de zorg die ze krijgen en dat het beheer van chronische ziekten voldoende is.
3 maanden
Toepassing van de COPD-beoordelingsschaal op de controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
COPD Assessment Test (CAT):Het is een schaal bestaande uit 8 parameters waarin de effecten van de ziekte op het dagelijks leven en de gezondheidstoestand worden bepaald. De scores van de vragen in de test variëren tussen "0-40". De score van de CAT-evaluatietest is 0-10 "lage impact", 11-20 "gemiddelde impact", 21-30 "hoge impact" en 31-40 "zeer hoge impact", geëvalueerd als .
3 maanden
Toepassing van de dyspneuschaal op de controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnoe-schaal: Het werd gebruikt om de ernst van dyspnoe tijdens activiteit te vergelijken bij mensen met en zonder longziekte. De score ligt tussen 0-4. Boven 1 punt duidt op ernstige ademnood.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muş Alparlan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPD And Mobile Application

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren