El efecto de las aplicaciones móviles de salud en el control de síntomas, la autoeficacia y el manejo de enfermedades crónicas en la EPOC
El efecto de la aplicación móvil desarrollada para proporcionar control de síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en la autoeficacia y el manejo de enfermedades crónicas
Nombre: El efecto de la aplicación móvil desarrollada para brindar control de síntomas en pacientes pulmonares obstructivos crónicos sobre la autoeficacia y el manejo de enfermedades crónicas
Objetivo: Teniendo en cuenta la pandemia de covid-19 que se vive en todo el mundo, se pretende desarrollar una aplicación móvil con un modelo de atención integrada que permita a las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica controlar sus síntomas que afectan gravemente su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años se han utilizado tecnologías móviles en el uso de aplicaciones de autogestión. Las tecnologías móviles tienen la oportunidad de proporcionar intercambio de información entre el paciente y el profesional de la salud, brindar capacitación personalizada específica para el paciente, brindar recordatorios, refuerzos de advertencias, aumentar la motivación y el cambio de comportamiento, reducir el impacto de las exacerbaciones mediante el reconocimiento temprano de los síntomas y Se ha demostrado que el tratamiento oportuno de las personas con EPOC es eficaz para reducir el riesgo de hospitalización, mejorar la calidad de vida relacionada con la salud y controlar la carga de la EPOC. Además, debido a la pandemia de COVID-19 experimentada en todo el mundo, La telesalud y las tecnologías móviles se utilizaron en la prestación de servicios de salud en muchos países.
Importancia de la investigación
Teniendo en cuenta la pandemia de covid-19 que se vive en todo el mundo y en nuestro país, se pretende desarrollar una aplicación móvil, que sea un modelo de atención integral que permita a las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica controlar sus síntomas que afectan gravemente su calidad de vida.
Método
Herramientas de recopilación de datos
Formulario de Diagnóstico del Paciente: El "Formulario de Diagnóstico del Paciente", elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, consta de dos partes.
Apartado 1: Edad, lugar de residencia, sexo, nivel de estudios, ocupación, situación económica, seguro médico, con quién convive, estado de consumo de tabaco y alcohol, paquete de cigarrillos años, fuente de información de la EPOC, etc. del paciente. consistirá en preguntas.
Apartado 2: Diagnóstico de la EPOC, presencia de otras enfermedades, número de síntomas y ataques, medicación utilizada, etc. Se incluyeron preguntas
- Escala de Autoeficacia en EPOC (CSES): La escala consta de 34 ítems que determinan el grado de autoconfianza de los pacientes con EPOC para manejar o evitar las dificultades respiratorias durante ciertas actividades, y cinco subdimensiones: impacto negativo, estado emocional, físico esfuerzo, la influencia del clima/ambiente y los factores de riesgo conductuales.
- Escala de evaluación de la atención de enfermedades crónicas-Formulario del paciente: la escala tipo Likert y de 20 ítems consta de cinco subdimensiones: participación del paciente, toma de decisiones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y seguimiento/coordinación
- Test de Evaluación de la EPOC (CAT): Es una escala formada por 8 parámetros en los que se determinan los efectos de la enfermedad en la vida diaria y el estado de salud.
- Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: Se utilizó para comparar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin enfermedad pulmonar.
- Formulario de Satisfacción: Es un formulario puntuado del 1 al 5 por el investigador para determinar qué tan satisfecho está el grupo experimental con el contenido de la aplicación al final del estudio.
- Aplicación móvil mCOPD: El marco conceptual y teórico de la aplicación móvil diseñada para personas con EPOC se ha desarrollado en base al modelo de atención crónica. Dentro de la aplicación móvil mKOAH; Hay interfaces bajo los encabezados de educación, gestión, evaluación, parámetros vitales, comunicación, sobre nosotros, recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neşe Özdemir, PhD student
- Número de teléfono: 05393081641
- Correo electrónico: nese_ozdemir23@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuray ENÇ, Doktora Prof
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muş, Pavo, 49000
- Reclutamiento
- Neşe ÖZDEMİR
-
Contacto:
- Neşe Özdemir, PhD student
- Número de teléfono: 05393081641
- Correo electrónico: nese_ozdemir23@hotmail.com
-
Contacto:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
Investigador principal:
- Neşe ÖZDEMİR, PhD student
-
Investigador principal:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado
- Tener y usar un teléfono inteligente (Android o iPhone)
- que han sido diagnosticados con EPOC
- ningún problema de comunicación
- No tener confusión mental o cualquier problema psiquiátrico.
- Las personas que acepten participar en la investigación de la Etapa 2 (50 %≤FEV1<80), la Etapa 3 (30 %≤FEV1<50) y la Etapa 4 (FEV1<30) que cumplan con los criterios GOLD 2021 serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- con disfunción cognitiva
- Enfermedades comórbidas como enfermedades pulmonares, cardiológicas y malignas graves
- en exacerbación
- Deficiencia visual, auditiva, cognitiva o de destreza que impide el uso móvil
- Pacientes en Estadio 1 (FEV1≥80%) que cumplan los criterios GOLD 2021.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo experimental
En la fase previa a la prueba (primera entrevista) - Formulario de diagnóstico del paciente, Escala de autoeficacia de la EPOC, Escala de evaluación del cuidado de enfermedades crónicas-Formulario del paciente, Prueba de evaluación de la EPOC (CAT), Consejo de investigación médica modificado (mMRC) Escala de disnea promedio 15-20 mín. será implementado. Después de la prueba previa, la aplicación móvil mCOPD se instalará en los teléfonos de los pacientes y se verificará si la aplicación móvil funciona. se explicará el contenido de la aplicación móvil. Además, el investigador entregará a los pacientes un oxímetro de pulso para registrar sus valores de pulso y saturación y se explicará su uso. En la fase de prueba final (entrevista final); Para determinar el grado de satisfacción se aplicarán la Escala de Autoeficacia de la EPOC, la Escala de Evaluación del Cuidado de Enfermedades Crónicas-Formulario del Paciente, el Test de Evaluación de la EPOC (CAT), la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC) y el Cuestionario de Satisfacción. |
grupo de aplicaciones móviles instaladas
|
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
En la fase de pre-test (primera entrevista); Se aplicarán el Formulario de Diagnóstico del Paciente, la escala de autoeficacia de la EPOC, la Escala de Evaluación de la Atención de Enfermedades Crónicas-Formulario del Paciente, la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MRC). No se tomará ninguna medida después de la entrevista. En la fase final de prueba (entrevista final); Después de aplicar la Escala de Autoeficacia de la EPOC, la Escala de Evaluación de Atención de Enfermedades Crónicas-Formulario del Paciente, la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MRC), la aplicación mCOPD se instalará en sus teléfonos y capacitación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aplicación de la ficha de diagnóstico del paciente antes de realizar la intervención al grupo experimental
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Formulario de Diagnóstico del Paciente: Elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, consta de dos partes. Apartado 1: Edad, lugar de residencia, sexo, nivel de estudios, ocupación, situación económica, seguro médico, con quién convive, estado de consumo de tabaco y alcohol, paquete de cigarrillos años, fuente de información de la EPOC, etc. del paciente. consistirá en preguntas. Apartado 2: Diagnóstico de la EPOC, presencia de otras enfermedades, número de síntomas y ataques, medicación utilizada, etc. Se incluyeron preguntas |
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de autoeficacia en EPOC al grupo experimental antes de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de Autoeficacia en EPOC (CSES): La escala consta de 34 ítems que determinan el grado de autoconfianza de los pacientes con EPOC para manejar o evitar las dificultades respiratorias durante ciertas actividades, cinco subdimensiones: impacto negativo, estado emocional, esfuerzo físico, el clima/el medio ambiente influyen en los factores de riesgo conductuales.
Puntuaciones altas en el manejo o evitación de las dificultades respiratorias interpretadas como un aumento del grado de confianza.
|
1 mes
|
|
Aplicación de la escala formulario del paciente para evaluar el cuidado de la enfermedad crónica antes de la intervención al grupo experimental
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de evaluación de la atención de enfermedades crónicas-Formulario del paciente: La escala tipo Likert y de 20 ítems consta de cinco subdimensiones: participación del paciente, toma de decisiones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y seguimiento/coordinación.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que las personas con enfermedades crónicas están satisfechas con la atención que reciben y que el manejo de las enfermedades crónicas es suficiente.
|
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de valoración de la EPOC preintervención al grupo experimental
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT): Es una escala formada por 8 parámetros en los que se determinan los efectos de la enfermedad en la vida diaria y el estado de salud. Las puntuaciones de las preguntas del test varían entre "0-40".
El puntaje de la prueba de evaluación CAT es 0-10 "impacto bajo", 11-20 "impacto medio", 21-30 "impacto alto" y 31-40 "impacto muy alto" evaluado como .
|
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de disnea al grupo experimental antes de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: Se utilizó para comparar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin enfermedad pulmonar.
La puntuación es entre 0-4.
Por encima de 1 punto indica dificultad respiratoria grave.
|
1 mes
|
|
Aplicación de la ficha de diagnóstico del paciente al grupo control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Formulario de Diagnóstico del Paciente: Elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, consta de dos partes. Apartado 1: Edad, lugar de residencia, sexo, nivel de estudios, ocupación, situación económica, seguro médico, con quién convive, estado de consumo de tabaco y alcohol, paquete de cigarrillos años, fuente de información de la EPOC, etc. del paciente. consistirá en preguntas. Apartado 2: Diagnóstico de la EPOC, presencia de otras enfermedades, número de síntomas y ataques, medicación utilizada, etc. Se incluyeron preguntas |
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de autoeficacia de la EPOC al grupo control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de Autoeficacia en EPOC (CSES): La escala consta de 34 ítems que determinan el grado de autoconfianza de los pacientes con EPOC para manejar o evitar las dificultades respiratorias durante ciertas actividades, cinco subdimensiones: impacto negativo, estado emocional, esfuerzo físico, el clima/el medio ambiente influyen en los factores de riesgo conductuales.
Puntuaciones altas en el manejo o evitación de las dificultades respiratorias interpretadas como un aumento del grado de confianza.
|
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de valoración del cuidado de enfermedades crónicas al grupo control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de evaluación de la atención de enfermedades crónicas-Formulario del paciente: La escala tipo Likert y de 20 ítems consta de cinco subdimensiones: participación del paciente, toma de decisiones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y seguimiento/coordinación. Un aumento en las puntuaciones de la escala indica que las personas con enfermedad crónica están satisfechos con la atención que reciben y que el manejo de la enfermedad crónica es suficiente.
|
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de valoración de la EPOC al grupo control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT): Es una escala formada por 8 parámetros en los que se determinan los efectos de la enfermedad en la vida diaria y el estado de salud. Las puntuaciones de las preguntas del test varían entre "0-40".
El puntaje de la prueba de evaluación CAT es 0-10 "impacto bajo", 11-20 "impacto medio", 21-30 "impacto alto" y 31-40 "impacto muy alto" evaluado como .
|
1 mes
|
|
Aplicación de la escala de disnea al grupo control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: se utilizó para comparar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin enfermedad pulmonar. La puntuación es de 0 a 4.
Por encima de 1 punto indica dificultad respiratoria grave.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aplicación de la escala de autoeficacia en EPOC al grupo experimental tras la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Autoeficacia en EPOC (CSES): La escala consta de 34 ítems que determinan el grado de autoconfianza de los pacientes con EPOC para manejar o evitar las dificultades respiratorias durante ciertas actividades, cinco subdimensiones: impacto negativo, estado emocional, esfuerzo físico, el clima/el medio ambiente influyen en los factores de riesgo conductuales.
Puntuaciones altas en el manejo o evitación de las dificultades respiratorias interpretadas como un aumento del grado de confianza.
|
3 meses
|
|
Aplicación del formulario del paciente para evaluar el cuidado de la enfermedad crónica después de la intervención en el grupo experimental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de evaluación de la atención de enfermedades crónicas-Formulario del paciente: La escala tipo Likert y de 20 ítems consta de cinco subdimensiones: participación del paciente, toma de decisiones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y seguimiento/coordinación. Un aumento en las puntuaciones de la escala indica que las personas con enfermedad crónica están satisfechos con la atención que reciben y que el manejo de la enfermedad crónica es suficiente.
|
3 meses
|
|
Aplicación de la escala de valoración de la EPOC al grupo experimental tras la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT): Es una escala formada por 8 parámetros en los que se determinan los efectos de la enfermedad en la vida diaria y el estado de salud. Las puntuaciones de las preguntas del test varían entre "0-40".
El puntaje de la prueba de evaluación CAT es 0-10 "bajo impacto", 11-20 "impacto medio", 21-30 "impacto alto" y 31-40 "impacto alto" evaluado como .
|
3 meses
|
|
Aplicación de la escala de disnea al grupo experimental tras la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: se utilizó para comparar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin enfermedad pulmonar. La puntuación es de 0 a 4.
Por encima de 1 punto indica dificultad respiratoria grave.
|
3 meses
|
|
Aplicación del formulario de satisfacción postintervención al grupo experimental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Formulario de Satisfacción: Es un formulario puntuado del 1 al 5 por el investigador para determinar qué tan satisfecho está el grupo experimental con el contenido de la aplicación al final del estudio.
|
3 meses
|
|
Aplicación de la escala de autoeficacia de la EPOC al grupo control
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Autoeficacia en EPOC (CSES): La escala consta de 34 ítems que determinan el grado de autoconfianza de los pacientes con EPOC para manejar o evitar las dificultades respiratorias durante ciertas actividades, cinco subdimensiones: impacto negativo, estado emocional, esfuerzo físico, el clima/el medio ambiente influyen en los factores de riesgo conductuales.
Puntuaciones altas en el manejo o evitación de las dificultades respiratorias interpretadas como un aumento del grado de confianza.
|
3 meses
|
|
Aplicación de la escala de valoración del cuidado de enfermedades crónicas al grupo control
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de evaluación de la atención de enfermedades crónicas-Formulario del paciente: La escala tipo Likert y de 20 ítems consta de cinco subdimensiones: participación del paciente, toma de decisiones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y seguimiento/coordinación. Un aumento en las puntuaciones de la escala indica que las personas con enfermedad crónica están satisfechos con la atención que reciben y que el manejo de la enfermedad crónica es suficiente.
|
3 meses
|
|
Aplicación de la escala de valoración de la EPOC al grupo control
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT): Es una escala formada por 8 parámetros en los que se determinan los efectos de la enfermedad en la vida diaria y el estado de salud. Las puntuaciones de las preguntas del test varían entre "0-40".
El puntaje de la prueba de evaluación CAT es 0-10 "impacto bajo", 11-20 "impacto medio", 21-30 "impacto alto" y 31-40 "impacto muy alto" evaluado como .
|
3 meses
|
|
Aplicación de la escala de disnea al grupo control
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: se utilizó para comparar la gravedad de la disnea durante la actividad en personas con y sin enfermedad pulmonar. La puntuación es de 0 a 4.
Por encima de 1 punto indica dificultad respiratoria grave.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Halpin DMG, Celli BR, Criner GJ, Frith P, Lopez Varela MV, Salvi S, Vogelmeier CF, Chen R, Mortimer K, Montes de Oca M, Aisanov Z, Obaseki D, Decker R, Agusti A. The GOLD Summit on chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2019 Nov 1;23(11):1131-1141. doi: 10.5588/ijtld.19.0397.
- Bernard S, Boucher S, McLean L, Moffet H. Mobile technologies for the conservative self-management of urinary incontinence: a systematic scoping review. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1163-1174. doi: 10.1007/s00192-019-04012-w. Epub 2019 Jul 2.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Alghamdi SM, Rajah AMA, Aldabayan YS, Aldhahir AM, Alqahtani JS, Alzahrani AA. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients' Acceptance in E-Health Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 14;18(10):5230. doi: 10.3390/ijerph18105230.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD And Mobile Application
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .