Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnych aplikacji zdrowotnych na kontrolę objawów, poczucie własnej skuteczności i zarządzanie chorobami przewlekłymi w POChP

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej w celu zapewnienia kontroli objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na poczucie własnej skuteczności i zarządzanie chorobą przewlekłą

Nazwa:Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej w celu zapewnienia kontroli objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na poczucie własnej skuteczności i zarządzanie chorobami przewlekłymi

Cel: Biorąc pod uwagę pandemię covid-19 obserwowaną na całym świecie, celem jest opracowanie aplikacji mobilnej ze zintegrowanym modelem opieki, która pozwoli osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc kontrolować objawy, które poważnie wpływają na jakość ich życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach technologie mobilne są wykorzystywane w korzystaniu z aplikacji do samodzielnego zarządzania. Technologie mobilne dają możliwość wymiany informacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia, zapewniania spersonalizowanych szkoleń dostosowanych do potrzeb pacjenta, dostarczania przypomnień, wzmacniania ostrzeżeń, zwiększania motywacji i zmiany zachowania, zmniejszania wpływu zaostrzeń poprzez wczesne rozpoznanie objawów i wykazano, że szybkie leczenie osób z POChP jest skuteczne w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji, poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem oraz kontrolowaniu obciążenia POChP. telezdrowie i technologie mobilne były wykorzystywane w świadczeniu usług zdrowotnych w wielu krajach.

Znaczenie badań

W związku z pandemią covid-19 obserwowaną na całym świecie iw naszym kraju dążymy do opracowania aplikacji mobilnej, która będzie zintegrowanym modelem opieki, pozwalającym osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc kontrolować objawy, które poważnie wpływają na jakość ich życia.

metoda

Narzędzia do gromadzenia danych

  1. Formularz diagnozy pacjenta: „Karta diagnozy pacjenta”, przygotowana przez badacza zgodnie z literaturą, składa się z dwóch części.

    Sekcja 1: Wiek, miejsce zamieszkania, płeć, wykształcenie, zawód, status ekonomiczny, ubezpieczenie zdrowotne, z kim mieszkają, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, lata palenia papierosów, źródło informacji o POChP itp. dla pacjenta. składać się będzie z pytań.

    Część 2: Rozpoznanie POChP, obecność innych chorób, liczba objawów i napadów, stosowane leki itp. Uwzględniono pytania

  2. Skala Własnej Skuteczności POChP (CSES): Skala składa się z 34 pozycji, które określają stopień pewności siebie pacjentów z POChP w radzeniu sobie z trudnościami w oddychaniu lub unikaniu ich podczas określonych czynności oraz z pięciu podwymiarów: negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek, wpływ pogody/środowiska oraz behawioralne czynniki ryzyka.
  3. Skala oceny opieki nad chorobą przewlekłą – formularz pacjenta: Skala typu Likerta i 20 pozycji składa się z pięciu podwymiarów: udział pacjenta, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz monitorowanie/koordynacja
  4. POChP Assessment Test (CAT): Jest to skala składająca się z 8 parametrów, w której określa się wpływ choroby na codzienne życie i stan zdrowia.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Skala Duszności: Stosowano ją do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobą płuc i bez niej.
  6. Formularz satysfakcji: Jest to formularz oceniany przez badacza w skali od 1 do 5 w celu określenia stopnia zadowolenia grupy eksperymentalnej z treści wniosku na koniec badania.
  7. Aplikacja mobilna mCOPD: Ramy koncepcyjne i teoretyczne aplikacji mobilnej przeznaczonej dla osób z POChP zostały opracowane w oparciu o model opieki przewlekłej. Wewnątrz aplikacji mobilnej mKOAH; Istnieją interfejsy pod nagłówkami edukacja, zarządzanie, ocena, parametry życiowe, komunikacja, o nas, zasoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Lokalizacje studiów

      • Muş, Indyk, 49000
        • Rekrutacyjny
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Główny śledczy:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Główny śledczy:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piśmienny
  • Posiadanie i używanie smartfona (Android lub iPhone)
  • u których zdiagnozowano POChP
  • nie ma problemu z komunikacją
  • Brak dezorientacji psychicznej lub jakichkolwiek problemów psychiatrycznych
  • Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniach Etapu 2 (50%≤FEV1<80) i Etapu 3 (30%≤FEV1<50) oraz Etapu 4 (FEV1<30), które spełniają kryteria GOLD 2021.

Kryteria wyłączenia:

  • z dysfunkcjami poznawczymi
  • Choroby współistniejące, takie jak ciężka choroba płuc, kardiologiczna i nowotworowa
  • w zaostrzeniu
  • Upośledzenie wzroku, słuchu, funkcji poznawczych lub zręczności, które uniemożliwia korzystanie z telefonu komórkowego
  • Pacjenci w stadium 1 (FEV1≥80%) spełniający kryteria GOLD 2021.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

W fazie przedtestowej (pierwszy wywiad) - Formularz Diagnozy Pacjenta, Skala Własnej Skuteczności POChP, Skala Oceny Opieki nad Chorobami Przewlekłymi - Formularz Pacjenta, Test Oceniający POChP (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Skala Duszności średnia 15-20 min. zostanie zaimplementowane.

Po przeprowadzeniu wstępnego testu aplikacja mobilna mPOChP zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów i zostanie sprawdzone, czy aplikacja mobilna działa. treść aplikacji mobilnej zostanie wyjaśniona. Ponadto badacz otrzyma od badacza pulsoksymetr do rejestrowania wartości tętna i saturacji, a także wyjaśni jego zastosowanie.

W końcowej fazie testów (rozmowa końcowa); Skala Własnej Skuteczności POChP, Skala Oceny Opieki nad Chorobą Przewlekłą – Formularz Pacjenta, Test Oceniający POChP (CAT), Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) oraz Kwestionariusz Satysfakcji zostaną zastosowane do określenia stopnia zadowolenia

grupa zainstalowana aplikacji mobilnej
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

W fazie przedtestowej (pierwsza rozmowa); Zastosowany zostanie formularz diagnozy pacjenta, skala poczucia własnej skuteczności POChP, formularz oceny opieki nad chorym na przewlekłą chorobę, test oceniający POChP (CAT), zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC). Po rozmowie nie zostaną podjęte żadne działania.

W końcowej fazie testów (rozmowa końcowa); Po zastosowaniu Skali Własnej Skuteczności POChP, Formularza Pacjenta Skali Oceny Opieki nad Chorobą Przewlekłą, Testu Oceny POChP (CAT), Skali Duszności Zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MRC), aplikacja mCOPD zostanie zainstalowana na ich telefonach i przeszkoleni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie formularza diagnozy pacjenta przed interwencją w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Formularz diagnozy pacjenta: przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, składa się z dwóch części.

Sekcja 1: Wiek, miejsce zamieszkania, płeć, wykształcenie, zawód, status ekonomiczny, ubezpieczenie zdrowotne, z kim mieszkają, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, lata palenia papierosów, źródło informacji o POChP itp. dla pacjenta. składać się będzie z pytań.

Część 2: Rozpoznanie POChP, obecność innych chorób, liczba objawów i napadów, stosowane leki itp. Uwzględniono pytania

1 miesiąc
Zastosowanie skali poczucia własnej skuteczności POChP w grupie eksperymentalnej przed interwencją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Własnej Skuteczności POChP (CSES): Skala składa się z 34 pozycji, które określają stopień pewności siebie pacjentów z POChP w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas określonych czynności, pięć podwymiarów: negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek fizyczny, pogoda/środowisko wpływa na behawioralne czynniki ryzyka. Wysokie wyniki w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu interpretowane jako wzrost stopnia pewności siebie.
1 miesiąc
Zastosowanie skali formularza pacjenta do oceny opieki nad chorobą przewlekłą przed interwencją w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala oceny opieki nad chorobą przewlekłą – formularz pacjenta: Skala typu Likerta i 20 pozycji składa się z pięciu podwymiarów: udział pacjenta, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz monitorowanie/koordynacja. Wzrost wyniku na skali wskazuje, że osoby z chorobami przewlekłymi są zadowolone z otrzymanej opieki i że leczenie chorób przewlekłych jest wystarczające.
1 miesiąc
Zastosowanie przedinterwencyjnej skali oceny POChP w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
POChP Assessment Test (CAT): Jest to skala składająca się z 8 parametrów, w których określa się wpływ choroby na codzienne życie i stan zdrowia. Punktacja pytań w teście waha się od „0-40”. Wynik testu oceniającego CAT to 0-10 „mały wpływ”, 11-20 „średni wpływ”, 21-30 „duży wpływ” i 31-40 „bardzo duży wpływ”, oceniany jako .
1 miesiąc
Zastosowanie skali duszności w grupie eksperymentalnej przed interwencją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Skala Duszności: Stosowano ją do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobą płuc i bez niej. Punktacja wynosi od 0 do 4. Powyżej 1 punktu wskazuje na ciężką niewydolność oddechową.
1 miesiąc
Zastosowanie formularza diagnozy pacjenta do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Formularz diagnozy pacjenta: przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, składa się z dwóch części.

Sekcja 1: Wiek, miejsce zamieszkania, płeć, wykształcenie, zawód, status ekonomiczny, ubezpieczenie zdrowotne, z kim mieszkają, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, lata palenia papierosów, źródło informacji o POChP itp. dla pacjenta. składać się będzie z pytań.

Część 2: Rozpoznanie POChP, obecność innych chorób, liczba objawów i napadów, stosowane leki itp. Uwzględniono pytania

1 miesiąc
Zastosowanie skali poczucia własnej skuteczności POChP w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Własnej Skuteczności POChP (CSES): Skala składa się z 34 pozycji, które określają stopień pewności siebie pacjentów z POChP w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas określonych czynności, pięć podwymiarów: negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek fizyczny, pogoda/środowisko wpływa na behawioralne czynniki ryzyka. Wysokie wyniki w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu interpretowane jako wzrost stopnia pewności siebie.
1 miesiąc
Zastosowanie skali oceny opieki nad chorobą przewlekłą do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala oceny opieki nad chorobą przewlekłą – formularz pacjenta: Skala typu Likerta i 20 pozycji składa się z pięciu podwymiarów: uczestnictwo pacjenta, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz monitorowanie/koordynacja. Wzrost wyników na skali wskazuje, że osoby z chorobą przewlekłą są zadowoleni z otrzymanej opieki i że leczenie chorób przewlekłych jest wystarczające.
1 miesiąc
Zastosowanie skali oceny POChP do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
POChP Assessment Test (CAT): Jest to skala składająca się z 8 parametrów, w których określa się wpływ choroby na codzienne życie i stan zdrowia. Punktacja pytań w teście waha się od „0-40”. Wynik testu oceniającego CAT to 0-10 „mały wpływ”, 11-20 „średni wpływ”, 21-30 „duży wpływ” i 31-40 „bardzo duży wpływ”, oceniany jako .
1 miesiąc
Zastosowanie skali duszności do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Modifiye Medical Research Council (mMRC) / Skala Duszności: Stosowano ją do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobą płuc i bez niej. Punktacja wynosi od 0 do 4. Powyżej 1 punktu wskazuje na ciężką niewydolność oddechową.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie skali poczucia własnej skuteczności POChP do grupy eksperymentalnej po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Własnej Skuteczności POChP (CSES): Skala składa się z 34 pozycji, które określają stopień pewności siebie pacjentów z POChP w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas określonych czynności, pięć podwymiarów: negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek fizyczny, pogoda/środowisko wpływa na behawioralne czynniki ryzyka. Wysokie wyniki w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu interpretowane jako wzrost stopnia pewności siebie.
3 miesiące
Zastosowanie kwestionariusza pacjenta do oceny opieki w chorobie przewlekłej po interwencji w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny opieki nad chorobą przewlekłą – formularz pacjenta: Skala typu Likerta i 20 pozycji składa się z pięciu podwymiarów: uczestnictwo pacjenta, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz monitorowanie/koordynacja. Wzrost wyników na skali wskazuje, że osoby z chorobą przewlekłą są zadowoleni z otrzymanej opieki i że leczenie chorób przewlekłych jest wystarczające.
3 miesiące
Zastosowanie skali oceny POChP w grupie eksperymentalnej po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
POChP Assessment Test (CAT): Jest to skala składająca się z 8 parametrów, w których określa się wpływ choroby na codzienne życie i stan zdrowia. Punktacja pytań w teście waha się od „0-40”. Wynik testu oceniającego CAT to 0-10 „mały wpływ”, 11-20 „średni wpływ”, 21-30 „duży wpływ” i 31-40 „duży wpływ”, oceniany jako .
3 miesiące
Zastosowanie skali duszności w grupie eksperymentalnej po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Modifiye Medical Research Council (mMRC) / Skala Duszności: Stosowano ją do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobą płuc i bez niej. Punktacja wynosi od 0 do 4. Powyżej 1 punktu wskazuje na ciężką niewydolność oddechową.
3 miesiące
Zastosowanie formularza satysfakcji pointerwencyjnej do grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz satysfakcji: Jest to formularz oceniany przez badacza w skali od 1 do 5 w celu określenia stopnia zadowolenia grupy eksperymentalnej z treści wniosku na koniec badania.
3 miesiące
Zastosowanie skali poczucia własnej skuteczności POChP w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Własnej Skuteczności POChP (CSES): Skala składa się z 34 pozycji, które określają stopień pewności siebie pacjentów z POChP w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas określonych czynności, pięć podwymiarów: negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek fizyczny, pogoda/środowisko wpływa na behawioralne czynniki ryzyka. Wysokie wyniki w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu interpretowane jako wzrost stopnia pewności siebie.
3 miesiące
Zastosowanie skali oceny opieki nad chorobą przewlekłą do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny opieki nad chorobą przewlekłą – formularz pacjenta: Skala typu Likerta i 20 pozycji składa się z pięciu podwymiarów: uczestnictwo pacjenta, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz monitorowanie/koordynacja. Wzrost wyników na skali wskazuje, że osoby z chorobą przewlekłą są zadowoleni z otrzymanej opieki i że leczenie chorób przewlekłych jest wystarczające.
3 miesiące
Zastosowanie skali oceny POChP do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
POChP Assessment Test (CAT): Jest to skala składająca się z 8 parametrów, w których określa się wpływ choroby na codzienne życie i stan zdrowia. Punktacja pytań w teście waha się od „0-40”. Wynik testu oceniającego CAT to 0-10 „mały wpływ”, 11-20 „średni wpływ”, 21-30 „duży wpływ” i 31-40 „bardzo duży wpływ”, oceniany jako .
3 miesiące
Zastosowanie skali duszności do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Modifiye Medical Research Council (mMRC) / Skala Duszności: Stosowano ją do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobą płuc i bez niej. Punktacja wynosi od 0 do 4. Powyżej 1 punktu wskazuje na ciężką niewydolność oddechową.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Aplikacja mKOAH

3
Subskrybuj