Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilních zdravotnických aplikací na kontrolu symptomů, vlastní účinnost a zvládání chronických onemocnění u CHOPN

8. února 2023 aktualizováno: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Vliv mobilní aplikace vyvinuté k poskytování kontroly symptomů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí na vlastní účinnost a léčbu chronických onemocnění

Název: Vliv mobilní aplikace vyvinuté za účelem kontroly symptomů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí na vlastní účinnost a zvládání chronických onemocnění

Cíl: S ohledem na pandemii covid-19, kterou pozorujeme po celém světě, je cílem vyvinout mobilní aplikaci s modelem integrované péče, který umožní jedincům s chronickou obstrukční plicní nemocí kontrolovat jejich příznaky, které vážně ovlivňují kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mobilní technologie se v posledních letech uplatňují při využívání self-management aplikací. Mobilní technologie mají příležitost poskytovat výměnu informací mezi pacientem a zdravotnickým pracovníkem, poskytovat individuální školení pro pacienta, poskytovat připomenutí, varování, posílit motivaci a změnit chování, snížit dopad exacerbací díky včasnému rozpoznání příznaků a Včasná léčba jedinců s CHOPN se ukázala jako účinná při snižování rizika hospitalizace, zlepšování kvality života související se zdravím a kontroly zátěže CHOPN. Kromě toho v důsledku pandemie COVID-19, která se vyskytuje po celém světě, telehealth a mobilní technologie byly použity při poskytování zdravotnických služeb v mnoha zemích.

Význam výzkumu

S ohledem na pandemii covid-19, která se vyskytuje po celém světě i v naší zemi, je cílem vyvinout mobilní aplikaci, která je modelem integrované péče, který umožňuje jedincům s chronickou obstrukční plicní nemocí kontrolovat jejich příznaky, které vážně ovlivňují kvalitu jejich života.

Metoda

Nástroje pro sběr dat

  1. Formulář diagnostiky pacienta: „Formulář diagnostiky pacienta“, připravený výzkumníkem v souladu s literaturou, se skládá ze dvou částí.

    Oddíl 1: Věk, místo bydliště, pohlaví, vzdělání, povolání, ekonomický stav, zdravotní pojištění, bydlení s kým, kouření a konzumace alkoholu, roky krabičky cigaret, zdroj informací o CHOPN atd. pro pacienta. se bude skládat z otázek.

    Sekce 2: Diagnóza CHOPN, přítomnost jiných onemocnění, počet příznaků a záchvatů, užívané léky atd. byly zahrnuty otázky

  2. Škála sebeúčinnosti CHOPN) (CSES): Škála se skládá z 34 položek, které určují stupeň sebevědomí pacientů s CHOPN při zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím při určitých činnostech, a pěti poddimenzí: negativní dopad, emoční stav, fyzický stav. úsilí, vliv počasí/prostředí a rizikové faktory chování.
  3. Škála hodnocení péče o chronická onemocnění – forma pro pacienta: Škála typu Likert a 20 položek se skládá z pěti dílčích dimenzí: účast pacienta, rozhodování, stanovení cílů, řešení problémů a monitorování/koordinace.
  4. COPD Assessment Test (CAT): Jde o škálu skládající se z 8 parametrů, ve kterých se zjišťují účinky onemocnění na každodenní život a zdravotní stav.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Stupnice dušnosti: Byla použita k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s onemocněním plic a bez něj.
  6. Forma spokojenosti: Je to forma hodnocená od 1 do 5 výzkumným pracovníkem za účelem zjištění, jak je experimentální skupina spokojena s obsahem aplikace na konci studie.
  7. Mobilní aplikace mCOPD: Koncepční a teoretický rámec mobilní aplikace určené pro jedince s CHOPN byl vyvinut na základě modelu chronické péče. Uvnitř mobilní aplikace mKOAH; Existují rozhraní pod hlavičkami vzdělávání, řízení, hodnocení, životně důležité parametry, komunikace, o nás, zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Studijní místa

  • Krocan
      • Muş, Krocan, 49000
        • Nábor
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotný
  • Mít a používat chytrý telefon (Android nebo iPhone)
  • u kterých byla diagnostikována CHOPN
  • žádný komunikační problém
  • Nemít duševní zmatek ani žádné psychiatrické problémy
  • Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří souhlasí s účastí na výzkumu ve fázi 2 (50 %≤FEV1<80) a ve fázi 3 (30 %≤FEV1<50) a ve fázi 4 (FEV1<30), kteří splňují kritéria GOLD 2021.

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivní dysfunkcí
  • Komorbidní onemocnění, jako jsou těžká plicní, kardiologická a maligní onemocnění
  • v exacerbaci
  • Poruchy zraku, sluchu, kognitivních funkcí nebo obratnosti, které znemožňují mobilní použití
  • Pacienti ve stadiu 1 (FEV1≥80 %) splňující kritéria GOLD 2021.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina

V předtestovací fázi (první pohovor) – formulář pro diagnostiku pacienta, škála vlastní účinnosti CHOPN, formulář pro hodnocení péče o chronické onemocnění – formulář pro pacienty, hodnotící test CHOPN (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Průměr škály dušnosti 15–20 min. bude realizováno.

Po pretestu bude na telefony pacientů nainstalována mobilní aplikace mCOPD a bude zkontrolováno, zda mobilní aplikace funguje. bude vysvětlen obsah mobilní aplikace. Kromě toho bude pacientům od výzkumníka předán přístroj pulzního oxymetru, který bude zaznamenávat hodnoty pulzu a saturace a bude vysvětleno jeho použití.

V závěrečné testovací fázi (závěrečný pohovor); K určení míry spokojenosti budou použity škála vlastní účinnosti CHOPN, škála hodnocení péče o chronické onemocnění – pacientský formulář, hodnotící test CHOPN (CAT), škála dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC) a dotazník spokojenosti.
Přístroj: aplikace mKOAH
skupina nainstalovaných mobilních aplikací
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina

V předtestové fázi (první pohovor); Použije se formulář pro diagnostiku pacienta, škála vlastní účinnosti CHOPN, škála hodnocení péče o chronické onemocnění – formulář pro pacienty, hodnotící test CHOPN (CAT), škála dušnosti Modified Medical Research Council (MRC). Po pohovoru nebudou podniknuty žádné kroky.

V závěrečné testovací fázi (závěrečný pohovor); Po použití škály CHOPN Self-Efficacy Scale, formuláře pro hodnocení škály péče o chronické onemocnění – pacienta, testu COPD Assessment Test (CAT), škály Dyspnea Modified Medical Research Council (MRC) bude na jejich telefony a školení nainstalována aplikace mCOPD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace formuláře diagnózy pacienta před intervencí byla provedena na experimentální skupinu
Časové okno: 1 měsíce

Formulář diagnózy pacienta: Připravuje ho výzkumník v souladu s literaturou, skládá se ze dvou částí.

Oddíl 1: Věk, místo bydliště, pohlaví, vzdělání, povolání, ekonomický stav, zdravotní pojištění, bydlení s kým, kouření a konzumace alkoholu, roky krabičky cigaret, zdroj informací o CHOPN atd. pro pacienta. se bude skládat z otázek.

Sekce 2: Diagnóza CHOPN, přítomnost jiných onemocnění, počet příznaků a záchvatů, užívané léky atd. byly zahrnuty otázky
1 měsíce
Aplikace škály sebeúčinnosti CHOPN na experimentální skupinu před intervencí
Časové okno: 1 měsíce
Škála CHOPN Self-Efficacy Scale (CSES): Škála se skládá z 34 položek, které určují míru sebevědomí pacientů s CHOPN zvládnout nebo se vyhnout dýchacím potížím při určitých činnostech, pět poddimenzí: negativní dopad, emoční stav, fyzická námaha, rizikové faktory chování ovlivňují počasí/prostředí. Vysoké skóre při zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím interpretované jako zvýšení míry sebevědomí.
1 měsíce
Aplikace škály pacientského formuláře k hodnocení péče o chronické onemocnění před intervencí na experimentální skupinu
Časové okno: 1 měsíce
Škála hodnocení péče o chronická onemocnění – forma pro pacienta: Škála typu Likert a 20 položek se skládá z pěti dílčích dimenzí: účast pacienta, rozhodování, stanovení cílů, řešení problémů a monitorování/koordinace. Zvýšení skóre škály ukazuje, že jedinci s chronickým onemocněním jsou spokojeni s péčí, kterou dostávají, a že management chronických onemocnění je dostatečný.
1 měsíce
Aplikace předintervenční hodnotící škály CHOPN na experimentální skupinu
Časové okno: 1 měsíce
COPD Assessment Test (CAT): Je to škála skládající se z 8 parametrů, ve kterých se zjišťují účinky onemocnění na každodenní život a zdravotní stav. Skóre otázek v testu se pohybuje mezi "0-40". Hodnocení CAT testu je 0-10 „nízký dopad“, 11-20 „střední dopad“, 21-30 „vysoký dopad“ a 31-40 „velmi vysoký dopad“ hodnoceno jako .
1 měsíce
Aplikace škály dušnosti na experimentální skupinu před intervencí
Časové okno: 1 měsíce
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Stupnice dušnosti: Byla použita k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s onemocněním plic a bez něj. Skóre je mezi 0-4. Nad 1 bod znamená těžkou dechovou tíseň.
1 měsíce
Aplikace formuláře diagnózy pacienta na kontrolní skupinu
Časové okno: 1 měsíce

Formulář diagnózy pacienta: Připravuje ho výzkumník v souladu s literaturou, skládá se ze dvou částí.

Oddíl 1: Věk, místo bydliště, pohlaví, vzdělání, povolání, ekonomický stav, zdravotní pojištění, bydlení s kým, stav kouření a konzumace alkoholu, roky krabičky cigaret, zdroj informací o CHOPN atd. pro pacienta. se bude skládat z otázek.

Sekce 2: Diagnóza CHOPN, přítomnost dalších onemocnění, počet příznaků a záchvatů, užívané léky atd. byly zahrnuty otázky
1 měsíce
Aplikace škály sebeúčinnosti CHOPN na kontrolní skupinu
Časové okno: 1 měsíce
Škála CHOPN Self-Efficacy Scale (CSES): Škála se skládá z 34 položek, které určují míru sebevědomí pacientů s CHOPN zvládnout nebo se vyhnout dýchacím potížím při určitých činnostech, pět poddimenzí: negativní dopad, emoční stav, fyzická námaha, rizikové faktory chování ovlivňují počasí/prostředí. Vysoké skóre při zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím interpretované jako zvýšení míry sebevědomí.
1 měsíce
Aplikace hodnotící škály péče o chronická onemocnění na kontrolní skupinu
Časové okno: 1 měsíce
Škála hodnocení péče o chronické onemocnění – forma pro pacienta: Likertova škála s 20 položkami se skládá z pěti dílčích dimenzí: účast pacienta, rozhodování, stanovení cílů, řešení problémů a monitorování/koordinace. Zvýšení skóre škály naznačuje, že jednotlivci s chronickým onemocněním jsou spokojeni s péčí, kterou dostávají, a že management chronických onemocnění je dostatečný.
1 měsíce
Aplikace hodnotící škály CHOPN na kontrolní skupinu
Časové okno: 1 měsíce
COPD Assessment Test (CAT): Je to škála skládající se z 8 parametrů, ve kterých se zjišťují účinky onemocnění na každodenní život a zdravotní stav. Skóre otázek v testu se pohybuje mezi "0-40". Skóre hodnotícího testu CAT je 0-10 „nízký dopad“, 11-20 „střední dopad“, 21-30 „vysoký dopad“ a 31-40 „velmi vysoký dopad“ hodnoceno jako .
1 měsíce
Aplikace škály dušnosti na kontrolní skupinu
Časové okno: 1 měsíce
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Stupnice dušnosti: Byla použita k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s plicním onemocněním a bez něj. Skóre je mezi 0-4. Nad 1 bod znamená těžkou dechovou tíseň.
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aplikace škály sebeúčinnosti CHOPN na experimentální skupinu po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Škála CHOPN Self-Efficacy Scale (CSES): Škála se skládá z 34 položek, které určují míru sebevědomí pacientů s CHOPN zvládnout nebo se vyhnout dýchacím potížím při určitých činnostech, pět poddimenzí: negativní dopad, emoční stav, fyzická námaha, rizikové faktory chování ovlivňují počasí/prostředí. Vysoké skóre při zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím interpretované jako zvýšení míry sebevědomí.
3 měsíce
Aplikace pacientského formuláře k hodnocení péče o chronické onemocnění po intervenci v experimentální skupině
Časové okno: 3 měsíce
Škála hodnocení péče o chronické onemocnění – forma pro pacienta: Likertova škála s 20 položkami se skládá z pěti dílčích dimenzí: účast pacienta, rozhodování, stanovení cílů, řešení problémů a monitorování/koordinace. Zvýšení skóre škály naznačuje, že jednotlivci s chronickým onemocněním jsou spokojeni s péčí, kterou dostávají, a že management chronických onemocnění je dostatečný.
3 měsíce
Aplikace hodnotící škály CHOPN na experimentální skupinu po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
COPD Assessment Test (CAT): Je to škála skládající se z 8 parametrů, ve kterých se zjišťují účinky onemocnění na každodenní život a zdravotní stav. Skóre otázek v testu se pohybuje mezi "0-40". Hodnotící skóre CAT testu je 0-10 „nízký dopad“, 11-20 „střední dopad“, 21-30 „vysoký dopad“ a 31-40 „vysoký dopad“ hodnoceno jako .
3 měsíce
Aplikace škály dušnosti na experimentální skupinu po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Stupnice dušnosti: Byla použita k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s plicním onemocněním a bez něj. Skóre je mezi 0-4. Nad 1 bod znamená těžkou dechovou tíseň.
3 měsíce
Aplikace formuláře spokojenosti po intervenci na experimentální skupinu
Časové okno: 3 měsíce
Forma spokojenosti: Je to forma hodnocená od 1 do 5 výzkumným pracovníkem za účelem zjištění, jak je experimentální skupina spokojena s obsahem aplikace na konci studie.
3 měsíce
Aplikace škály sebeúčinnosti CHOPN na kontrolní skupinu
Časové okno: 3 měsíce
Škála CHOPN Self-Efficacy Scale (CSES): Škála se skládá z 34 položek, které určují míru sebevědomí pacientů s CHOPN zvládnout nebo se vyhnout dýchacím potížím při určitých činnostech, pět poddimenzí: negativní dopad, emoční stav, fyzická námaha, rizikové faktory chování ovlivňují počasí/prostředí. Vysoké skóre při zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím interpretované jako zvýšení míry sebevědomí.
3 měsíce
Aplikace hodnotící škály péče o chronická onemocnění na kontrolní skupinu
Časové okno: 3 měsíce
Škála hodnocení péče o chronické onemocnění – forma pro pacienta: Likertova škála s 20 položkami se skládá z pěti dílčích dimenzí: účast pacienta, rozhodování, stanovení cílů, řešení problémů a monitorování/koordinace. Zvýšení skóre škály naznačuje, že jednotlivci s chronickým onemocněním jsou spokojeni s péčí, kterou dostávají, a že management chronických onemocnění je dostatečný.
3 měsíce
Aplikace hodnotící škály CHOPN na kontrolní skupinu
Časové okno: 3 měsíce
COPD Assessment Test (CAT): Je to škála skládající se z 8 parametrů, ve kterých se zjišťují účinky onemocnění na každodenní život a zdravotní stav. Skóre otázek v testu se pohybuje mezi "0-40". Skóre hodnotícího testu CAT je 0-10 „nízký dopad“, 11-20 „střední dopad“, 21-30 „vysoký dopad“ a 31-40 „velmi vysoký dopad“ hodnoceno jako .
3 měsíce
Aplikace škály dušnosti na kontrolní skupinu
Časové okno: 3 měsíce
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Stupnice dušnosti: Byla použita k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s plicním onemocněním a bez něj. Skóre je mezi 0-4. Nad 1 bod znamená těžkou dechovou tíseň.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparlan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD And Mobile Application

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace mKOAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit